Morfina intratecal en potenciales evocados de motores eléctricos transcraneales (EIM)
Efectos de la morfina intratecal sobre los potenciales evocados del motor eléctrico transcraneal en pacientes sometidos a fusión posterior de la columna
Los pacientes que se someten a procedimientos de fusión espinal posterior (PSF) por escoliosis tienen riesgo de lesión neurológica iatrogénica de la médula espinal y/o raíces nerviosas espinales durante la corrección quirúrgica de la curvatura espinal anormal. El grado de lesión neurológica puede variar desde déficits sensoriales menores hasta paraplejía completa. Los cirujanos de CHOP utilizan neurofisiólogos para identificar lesiones neurológicas inminentes. Estos consultores monitorean las vías de la médula espinal registrando y analizando los potenciales evocados durante la operación. Los potenciales evocados son señales eléctricas de bajo voltaje generadas en respuesta a la estimulación eléctrica transcraneal o transcutánea de las vías nerviosas motoras y sensoriales.
Algunos pacientes que se someten a PSF reciben una inyección de morfina en el líquido cefalorraquídeo durante la operación. Esta morfina intratecal (IT) tiene potentes efectos analgésicos. Si bien los agentes anestésicos más utilizados tienen efectos bien caracterizados sobre los potenciales evocados, existen pocos datos sobre los efectos de la morfina IT en los potenciales evocados por motores eléctricos transcraneales (TceMEP).
Este es un estudio observacional prospectivo para caracterizar los efectos de la morfina IT en los TceMEP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de fusión espinal posterior (PSF) se asocia con un dolor posoperatorio significativo. Se han empleado numerosas estrategias de manejo del dolor posoperatorio para los pacientes que se someten a estos procedimientos, incluidas las infusiones continuas de narcóticos, la analgesia intravenosa con opiáceos controlada por el paciente, la analgesia epidural, los narcóticos administrados por vía intratecal y las combinaciones de estos regímenes. El dolor de la mayoría de los pacientes en CHOP se controla con analgesia opioide intravenosa controlada por el paciente sola o en combinación con una dosis única de morfina intratecal (IT) administrada intraoperatoriamente.
Los pacientes que se someten a procedimientos de fusión espinal también corren el riesgo de sufrir una lesión neurológica perioperatoria. Los cirujanos de CHOP y otras instituciones recurren rutinariamente a neurofisiólogos para evaluar las vías neuronales en riesgo para identificar lesiones inminentes en la médula espinal y la raíz nerviosa espinal. Estos consultores monitorean las vías motoras y sensoriales al registrar y analizar los potenciales evocados y la electromiografía durante la operación. Los potenciales evocados son señales eléctricas de bajo voltaje generadas en respuesta a la estimulación eléctrica transcraneal o transcutánea de los nervios motores y sensoriales.
En CHOP, el cirujano inyecta morfina IT después de que se ha corregido la curvatura escoliótica y se ha completado la instrumentación espinal. Esta inyección, por lo tanto, se produce después del período crítico para el control neurofisiológico y el riesgo de lesión de la médula espinal. Se inyecta después de que el neurofisiólogo haya dado una evaluación tranquilizadora de la integridad neural. Esta inyección se administra a pacientes que tienen fusiones espinales que se extienden por debajo del segundo cuerpo vertebral lumbar. Las inyecciones se limitan a este grupo de pacientes porque los espacios intervertebrales apropiados para la inyección intratecal no están expuestos en procedimientos que no se extienden por debajo de este nivel.
Los agentes anestésicos más utilizados tienen efectos bien caracterizados sobre los potenciales evocados. Se han estudiado los efectos de la morfina IT sobre los potenciales evocados sensoriales. Sin embargo, existen pocos datos sobre sus efectos en los potenciales evocados de motores eléctricos transcraneales. Este estudio tiene como objetivo caracterizar estos efectos; planteamos la hipótesis de que la morfina intratecal no tiene efecto sobre los potenciales evocados del motor eléctrico transcraneal en las dosis utilizadas en nuestra institución.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadephia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de morfina intratecal:
- Todos los pacientes con escoliosis idiopática de 11 a 18 años inclusive que se presenten a CHOP para una fusión espinal posterior serán elegibles
- Pacientes con procedimientos previstos para extenderse hasta o por debajo del segundo nivel vertebral lumbar
- Solo se estudiarán los pacientes que reciban morfina intratecal después de la corrección de la curva y la instrumentación.
Grupo de control:
- Todos los pacientes con escoliosis idiopática de 11 a 18 años inclusive que se presenten a CHOP para una fusión espinal posterior serán elegibles
- Pacientes con procedimientos que no se prevé que se extiendan hasta o por debajo del segundo nivel vertebral lumbar
- Pacientes que no reciben inyección de morfina IT como parte de su atención anestésica de rutina
Criterio de exclusión:
Grupo de morfina intratecal:
- Pacientes que reciben agentes anestésicos inhalados antes o durante los 30 minutos posteriores a la inyección de morfina IT
- Pacientes que reciben bloqueadores neuromusculares dentro de una hora antes o durante los 30 minutos posteriores a la inyección de morfina IT.
- Pacientes que desarrollan cambios significativos en TceMEP antes de la inyección de morfina intratecal
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica intraoperatoria que requiere infusión continua de fármacos vasoactivos (p. ej., dopamina)
- Pacientes con escoliosis neuromuscular, congénita u otra no idiopática
- Hembras gestantes o lactantes
Grupo de control:
- Pacientes que reciben agentes anestésicos inhalados antes o durante los 30 minutos posteriores a la inyección de morfina IT
- Pacientes que reciben bloqueadores neuromusculares dentro de una hora antes o durante los 30 minutos posteriores a la inyección de morfina IT.
- Pacientes que desarrollan cambios significativos en TceMEP antes del intervalo de estudio
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica intraoperatoria que requiere infusión continua de fármacos vasoactivos (p. ej., dopamina)
- Pacientes con escoliosis neuromuscular, congénita u otra no idiopática
- Hembras gestantes o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
El grupo 1 serán los sujetos que reciben Morfina Intratecal.
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2
El grupo 2 serán sujetos que no reciben Morfina Intratecal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar cuantitativamente los efectos de la morfina IT en la amplitud y la latencia de TceMEP en pacientes sometidos a PSF a los que se les inyectó morfina IT después de la instrumentación
Periodo de tiempo: Período de 30 minutos - Grupo 1 - después de la inyección de morfina IT o durante el cierre de la piel para el Grupo 2.
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Período de 30 minutos - Grupo 1 - después de la inyección de morfina IT o durante el cierre de la piel para el Grupo 2.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Stricker, MD, Children's Anesthesiology Associates, Ltd.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-4-5176
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