Morfina Intratecal em Potenciais Evocados Motores Elétricos Transcranianos (EIM)
Efeitos da Morfina Intratecal nos Potenciais Evocados Motores Elétricos Transcranianos em Pacientes Submetidos à Fusão da Coluna Posterior
Pacientes submetidos a procedimentos de fusão espinhal posterior (PSF) para escoliose correm o risco de lesão neurológica iatrogênica da medula espinhal e/ou raízes nervosas espinhais durante a correção cirúrgica da curvatura anormal da coluna vertebral. O grau de lesão neurológica pode variar de pequenos déficits sensoriais a paraplegia completa. Os cirurgiões do CHOP utilizam neurofisiologistas para identificar lesões neurológicas iminentes. Esses consultores monitoram as vias da medula espinhal registrando e analisando os potenciais evocados durante a operação. Os potenciais evocados são sinais elétricos de baixa voltagem gerados em resposta à estimulação elétrica transcraniana ou transcutânea das vias neurais sensoriais e motoras.
Alguns pacientes submetidos a PSF recebem uma injeção de morfina no líquido cefalorraquidiano durante a operação. Esta morfina intratecal (IT) tem potentes efeitos analgésicos. Embora os agentes anestésicos mais comumente usados tenham efeitos bem caracterizados nos potenciais evocados, existem poucos dados sobre os efeitos da morfina IT nos potenciais evocados motores elétricos transcranianos (TceMEPs).
Este é um estudo observacional prospectivo para caracterizar os efeitos da morfina IT nos TceMEPs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de fusão espinhal posterior (PSF) está associada a dor pós-operatória significativa. Numerosas estratégias de controle da dor pós-operatória foram empregadas para pacientes submetidos a esses procedimentos, incluindo infusões contínuas de narcóticos, analgesia intravenosa controlada por opioides, analgesia peridural, narcóticos administrados por via intratecal e combinações desses regimes. A maioria dos pacientes no CHOP tem sua dor controlada com analgesia opioide intravenosa controlada pelo paciente sozinha ou em combinação com uma dose única de morfina intratecal (IT) administrada no intraoperatório.
Pacientes submetidos a procedimentos de fusão espinhal também correm risco de lesão neurológica perioperatória. Os cirurgiões do CHOP e de outras instituições rotineiramente utilizam neurofisiologistas para avaliar as vias neurais em risco para identificar a medula espinhal iminente e a lesão da raiz do nervo espinhal. Esses consultores monitoram as vias motoras e sensoriais registrando e analisando potenciais evocados e eletromiografia durante a operação. Os potenciais evocados são sinais elétricos de baixa voltagem gerados em resposta à estimulação elétrica transcraniana ou transcutânea dos nervos motores e sensoriais.
No CHOP, a morfina IT é injetada pelo cirurgião após a correção da curvatura escoliótica e a instrumentação da coluna vertebral concluída. Essa injeção ocorre, portanto, após o período crítico para monitoramento neurofisiológico e risco de lesão medular. É injetado após o neurofisiologista ter feito uma avaliação tranquilizadora da integridade neural. Esta injeção é administrada a pacientes com fusões espinhais que se estendem abaixo do segundo corpo vertebral lombar. As injeções são limitadas a esse grupo de pacientes porque os espaços intervertebrais apropriados para injeção intratecal não são expostos em procedimentos que não se estendem abaixo desse nível.
Os agentes anestésicos mais comumente usados têm efeitos bem caracterizados nos potenciais evocados. Os efeitos da morfina IT nos potenciais evocados sensoriais foram estudados. No entanto, existem poucos dados sobre seus efeitos nos potenciais evocados por motores elétricos transcranianos. Este estudo visa caracterizar esses efeitos; levantamos a hipótese de que a morfina intratecal não tem efeito sobre os potenciais evocados motores elétricos transcranianos nas doses utilizadas em nossa instituição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadephia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo Morfina Intratecal:
- Todos os pacientes com escoliose idiopática com idade entre 11 e 18 anos, inclusive, que se apresentarem ao CHOP para fusão espinhal posterior serão elegíveis
- Pacientes com procedimentos previstos para se estenderem até ou abaixo do segundo nível vertebral lombar
- Serão estudados apenas os pacientes que receberam morfina intratecal após correção da curva e instrumentação
Grupo de controle:
- Todos os pacientes com escoliose idiopática com idade entre 11 e 18 anos, inclusive, que se apresentarem ao CHOP para fusão espinhal posterior serão elegíveis
- Pacientes com procedimentos não previstos para se estender até ou abaixo do segundo nível vertebral lombar
- Pacientes que não recebem injeção IT de morfina como parte de seus cuidados anestésicos de rotina
Critério de exclusão:
Grupo Morfina Intratecal:
- Pacientes que recebem agentes anestésicos inalatórios antes ou durante os 30 minutos após a injeção IT de morfina
- Pacientes que recebem drogas bloqueadoras neuromusculares uma hora antes ou durante os 30 minutos após a injeção IT de morfina.
- Pacientes que desenvolvem alterações significativas nos TceMEPs antes da injeção intratecal de morfina
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica intraoperatória que requer infusão contínua de drogas vasoativas (por exemplo, dopamina)
- Pacientes com escoliose neuromuscular, congênita ou outra não idiopática
- Fêmeas grávidas ou lactantes
Grupo de controle:
- Pacientes que recebem agentes anestésicos inalatórios antes ou durante os 30 minutos após a injeção IT de morfina
- Pacientes que recebem drogas bloqueadoras neuromusculares uma hora antes ou durante os 30 minutos após a injeção IT de morfina.
- Pacientes que desenvolvem alterações significativas nos TceMEPs antes do intervalo do estudo
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica intraoperatória que requer infusão contínua de drogas vasoativas (por exemplo, dopamina)
- Pacientes com escoliose neuromuscular, congênita ou outra não idiopática
- Fêmeas grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
O Grupo 1 será composto por sujeitos que recebem Morfina Intratecal.
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2
O Grupo 2 será composto por sujeitos que não recebem Morfina Intratecal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar quantitativamente os efeitos da morfina IT na amplitude e latência de TceMEP em pacientes submetidos a PSF que receberam morfina IT injetada após instrumentação
Prazo: Período de 30 minutos - Grupo 1 - após injeção IT de morfina ou durante o fechamento da pele para o Grupo 2.
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Período de 30 minutos - Grupo 1 - após injeção IT de morfina ou durante o fechamento da pele para o Grupo 2.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Stricker, MD, Children's Anesthesiology Associates, Ltd.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-4-5176
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