Vorinostat, rituximab, ifosfamida, carboplatino y etopósido en el tratamiento de pacientes con linfoma en recaída o refractario o linfoma no Hodgkin de células T o linfoma de células del manto sin tratamiento previo

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener una neoplasia maligna linfoide refractaria primaria o en recaída (incluida la enfermedad de células B, células T o Hodgkins), o T-NHL o MCL no tratados
• Los pacientes con otros linfomas que no hayan recibido ninguna terapia previa y no sean candidatos para terapias basadas en antraciclinas, son elegibles con revisión y aprobación de PI
• Se debe proporcionar la clasificación europea americana revisada (REAL) o la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de las neoplasias malignas del paciente.
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible definida como lesiones que se pueden medir con precisión en dos dimensiones mediante tomografía computarizada (TC), imágenes por resonancia magnética (IRM), fotografía médica (lesión en la piel o en la boca), radiografía simple u otra técnica convencional y una diámetro transversal mayor de 1 cm o más; o lesiones palpables con ambos diámetros >= 2 cm
• Los pacientes deben tener un aspirado de médula ósea y una biopsia dentro de los 28 días posteriores a la inscripción y sin terapia anticancerígena intermedia.
• Los pacientes deben tener una TC de tórax, abdomen y pelvis dentro de los 28 días posteriores a la inscripción; los pacientes con evidencia de adenopatía en el cuello deben tener una TC de cuello
• Los pacientes no deben tener evidencia de linfoma activo del sistema nervioso central.
• El electrocardiograma (EKG) debe estar libre de arritmias (excluyendo arritmia sinusal o contracciones ventriculares prematuras poco frecuentes)
• Los pacientes deben tener un estado funcional del Southwest Oncology Group (SWOG) de 0, 1 o 2
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^3
• Creatinina sérica < 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina superior a 60/ml por minuto según la siguiente fórmula (todas las pruebas deben realizarse dentro de los 28 días anteriores al registro)
• Bilirrubina total < 1,5 veces el límite superior normal, aspartato aminotransferasa (AST) < 5 veces el límite superior normal
• Los pacientes deben tener una lactato deshidrogenasa sérica (LDH) realizada dentro de los 14 días anteriores al registro
• Todos los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y haber dado su consentimiento por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
• Se debe anticipar que los pacientes completen al menos 2 ciclos de quimioterapia
• Plaquetas >= 100.000/mm^3 (sin transfusión)

Criterio de exclusión:

• Pacientes que se sabe que son positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Mujeres embarazadas o lactantes; los hombres o mujeres en edad reproductiva no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz
• Pacientes con otras neoplasias malignas previas, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas de la piel, cáncer de cuello uterino in situ u otro cáncer del que el paciente haya estado libre de enfermedad durante 5 años o más, a menos que lo apruebe el Presidente del protocolo o el Co. -Silla
• Los pacientes que son refractarios (es decir, no respondió o progresó dentro de los 6 meses) a un régimen basado en carboplatino, cisplatino, ifosfamida o etopósido
• Pacientes que tienen otras condiciones médicas que contraindicarían el tratamiento con quimioterapia agresiva (incluyendo infección activa, hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable o infarto de miocardio en los últimos 6 meses, o arritmia no controlada)
• Pacientes con antecedentes de deterioro del estado cardíaco (incluidos antecedentes de enfermedad arterial coronaria grave, miocardiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia); si el historial del paciente es cuestionable, se debe obtener una medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo dentro de los 42 días anteriores al registro; los pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50% no son elegibles
• Trasplante autólogo o alogénico dentro de los 12 meses o radioinmunoterapia dentro de los 6 meses posteriores al registro
• Ningún tratamiento concurrente con ácido valproico o con ácido valproico dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
• Sin tratamiento previo con inhibidores de histona desacetilasa
• No hay terapia concurrente para esta malignidad