Vorinostat, rituximab, ifosfamid, karboplatina a etoposid při léčbě pacientů s relapsem nebo refrakterním lymfomem nebo dříve neléčeným non-Hodgkinovým lymfomem z T-buněk nebo lymfomem z plášťových buněk

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít relabující nebo primární refrakterní lymfoidní malignitu (včetně B-buněk, T-buněk nebo Hodgkinsovy choroby) nebo neléčenou T-NHL nebo MCL
• Pacienti s jinými lymfomy, kteří nepodstoupili žádnou předchozí léčbu a nejsou kandidáty na léčbu na bázi antracyklinů, jsou způsobilí s kontrolou a schválením PI
• Musí být poskytnuta revidovaná evropsko-americká klasifikace (REAL) nebo klasifikace zhoubných nádorů podle Světové zdravotnické organizace (WHO)
• Pacienti musí mít měřitelné onemocnění definované jako léze, které lze přesně změřit ve dvou rozměrech pomocí počítačové tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), lékařské fotografie (kožní nebo orální léze), prostého rentgenu nebo jiné konvenční techniky a největší příčný průměr 1 cm nebo větší; nebo hmatné léze s oběma průměry >= 2 cm
• Pacientům musí být odebrán aspirát kostní dřeně a biopsie do 28 dnů od zařazení do studie a žádná intervenující protinádorová léčba
• Pacienti musí mít CT hrudníku, břicha a pánve do 28 dnů od zařazení; pacienti s prokázanou adenopatií v krku musí mít CT krku
• Pacienti by neměli mít známky aktivního lymfomu centrálního nervového systému
• Elektrokardiogram (EKG) nesmí vykazovat žádné arytmie (s výjimkou sinusové arytmie nebo občasných předčasných komorových kontrakcí)
• Pacienti musí mít výkonnostní stav Southwest Oncology Group (SWOG) 0, 1 nebo 2
• Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mm^3
• Sérový kreatinin < 1,5 mg/dl nebo clearance kreatininu vyšší než 60/ml za minutu podle následujícího vzorce (všechny testy musí být provedeny do 28 dnů před registrací)
• Celkový bilirubin < 1,5násobek horní hranice normy, aspartátaminotransferáza (AST) <5násobek horní hranice normy
• Pacientům musí být provedena sérová laktátdehydrogenáza (LDH) do 14 dnů před registrací
• Všichni pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí dát písemný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
• U pacientů se musí očekávat, že dokončí alespoň 2 cykly chemoterapie
• Krevní destičky >= 100 000/mm^3 (bez transfuze)

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, o kterých je známo, že jsou pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV).
• Těhotné nebo kojící ženy; muži nebo ženy s reprodukčním potenciálem se nemohou zúčastnit, pokud nesouhlasili s použitím účinné antikoncepční metody
• Pacienti s jinými předchozími malignitami s výjimkou adekvátně léčeného bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu kůže, karcinomu děložního čípku in situ nebo jiného karcinomu, u kterého je pacient bez onemocnění po dobu 5 let nebo déle, pokud to není schváleno protokolem Chair or Co -Židle
• Pacienti, kteří jsou refrakterní (tj. nereagovala nebo progredovala do 6 měsíců) na režim založený na karboplatině, cisplatině, ifosfamidu nebo etoposidu
• Pacienti, kteří mají jiné zdravotní stavy, které by kontraindikovaly léčbu agresivní chemoterapií (včetně aktivní infekce, nekontrolované hypertenze, městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu během posledních 6 měsíců nebo nekontrolované arytmie)
• Pacienti s anamnézou poruchy srdečního stavu (včetně anamnézy těžkého onemocnění koronárních tepen, kardiomyopatie, městnavého srdečního selhání nebo arytmie); pokud je pacientova anamnéza sporná, mělo by být provedeno měření ejekční frakce levé komory do 42 dnů před registrací; pacienti s ejekční frakcí levé komory < 50 % nejsou způsobilí
• Autologní nebo alogenní transplantace do 12 měsíců nebo radioimunoterapie do 6 měsíců od registrace
• Žádná současná léčba kyselinou valproovou nebo kyselinou valproovou během 2 týdnů od zařazení do studie
• Žádná předchozí léčba inhibitory histondeacetylázy
• Žádná souběžná léčba této malignity