Vorinostat, Rituximab, Ifosfamide, Carboplatin en Etoposide bij de behandeling van patiënten met recidiverend of refractair lymfoom of eerder onbehandeld T-cel non-hodgkinlymfoom of mantelcellymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten recidiverende of primaire refractaire lymfoïde maligniteiten hebben (inclusief B-cel-, T-cel- of Hodgkins-ziekte), of onbehandelde T-NHL of MCL
• Patiënten met andere lymfomen die geen eerdere therapie hebben gekregen en geen kandidaat zijn voor op anthracycline gebaseerde therapieën, komen in aanmerking met PI-beoordeling en goedkeuring
• Er moet een herziene Europees-Amerikaanse classificatie (REAL) of classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van de maligniteiten van de patiënt worden verstrekt
• Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als laesies die nauwkeurig in twee dimensies kunnen worden gemeten door computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), medische foto (huid- of orale laesie), gewone röntgenfoto's of andere conventionele technieken en een grootste dwarsdiameter van 1 cm of groter; of voelbare laesies met beide diameters >= 2 cm
• Patiënten moeten binnen 28 dagen na inschrijving een beenmergpunctie en biopsie ondergaan en geen tussenliggende behandeling tegen kanker
• Patiënten moeten binnen 28 dagen na inschrijving een CT van borst, buik en bekken hebben; patiënten met bewijs van adenopathie in de nek moeten een CT van de nek hebben
• Patiënten mogen geen bewijs hebben van actief lymfoom van het centrale zenuwstelsel
• Elektrocardiogram (EKG) moet vrij zijn van aritmieën (exclusief sinusaritmie of zeldzame premature ventriculaire contracties)
• Patiënten moeten een Southwest Oncology Group (SWOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2 hebben
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mm^3
• Serumcreatinine < 1,5 mg/dl of creatinineklaring hoger dan 60/ml per minuut volgens de volgende formule (alle tests moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie worden uitgevoerd)
• Totaal bilirubine < 1,5 maal de bovengrens van normaal, aspartaataminotransferase (AST) < 5 maal de bovengrens van normaal
• Patiënten moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie een serumlactaatdehydrogenase (LDH) laten uitvoeren
• Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en hebben schriftelijke toestemming gegeven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen
• Van patiënten moet worden verwacht dat ze ten minste 2 cycli chemotherapie voltooien
• Bloedplaatjes >= 100.000/mm^3 (zonder transfusie)

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten waarvan bekend is dat ze humaan immunodeficiëntievirus (hiv) positief zijn
• Zwangere of zogende vrouwen; mannen of vrouwen die zich kunnen voortplanten, mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
• Patiënten met andere eerdere maligniteiten behalve adequaat behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalskanker in situ of andere kanker waarvan de patiënt 5 jaar of langer ziektevrij is, tenzij goedgekeurd door de protocolvoorzitter of -co -Stoel
• Patiënten die refractair zijn (d.w.z. niet reageerde of progressie vertoonde binnen 6 maanden) op een op carboplatine, cisplatine, ifosfamide of etoposide gebaseerd regime
• Patiënten met andere medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor behandeling met agressieve chemotherapie (inclusief actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, of ongecontroleerde aritmie)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van verminderde hartstatus (inclusief voorgeschiedenis van ernstige coronaire hartziekte, cardiomyopathie, congestief hartfalen of aritmie); als de geschiedenis van de patiënt twijfelachtig is, moet binnen 42 dagen voorafgaand aan registratie een meting van de linkerventrikelejectiefractie worden verkregen; patiënten met een linkerventrikelejectiefractie < 50% komen niet in aanmerking
• Autologe of allogene transplantatie binnen 12 maanden of radio-immunotherapie binnen 6 maanden na aanmelding
• Geen gelijktijdige behandeling met valproïnezuur of valproïnezuur binnen 2 weken na inschrijving in het onderzoek
• Geen eerdere behandeling met histondeacetylaseremmers
• Geen gelijktijdige therapie voor deze maligniteit