Вориностат, ритуксимаб, ифосфамид, карбоплатин и этопозид в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой или ранее нелеченой Т-клеточной неходжкинской лимфомой или лимфомой из мантийных клеток

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь рецидив или первично-резистентное лимфоидное злокачественное новообразование (включая В-клеточную, Т-клеточную болезнь или болезнь Ходжкина) или нелеченные Т-НХЛ или МКЛ.
• Пациенты с другими лимфомами, которые не получали какой-либо предшествующей терапии и не являются кандидатами на терапию на основе антрациклинов, имеют право на рассмотрение и одобрение PI.
• Должна быть предоставлена ​​пересмотренная европейско-американская классификация (REAL) или классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) злокачественных новообразований пациента.
• Пациенты должны иметь измеримое заболевание, определяемое как поражения, которые могут быть точно измерены в двух измерениях с помощью компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), медицинской фотографии (кожного или орального поражения), обычной рентгенографии или другого обычного метода и наибольший поперечный диаметр 1 см и более; или пальпируемые поражения обоих диаметров >= 2 см
• Пациенты должны пройти аспирацию костного мозга и биопсию в течение 28 дней с момента включения в исследование и не должны проходить противораковую терапию.
• Пациенты должны пройти КТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза в течение 28 дней после включения в исследование; пациенты с признаками лимфаденопатии шеи должны пройти КТ шеи
• У пациентов не должно быть признаков активной лимфомы центральной нервной системы.
• На электрокардиограмме (ЭКГ) не должно быть никаких аритмий (за исключением синусовой аритмии или нечастых экстрасистол желудочков).
• Пациенты должны иметь рабочий статус Southwest Oncology Group (SWOG) 0, 1 или 2.
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мм^3
• Креатинин сыворотки < 1,5 мг/дл или клиренс креатинина более 60/мл в минуту по следующей формуле (все тесты должны быть выполнены в течение 28 дней до регистрации)
• Общий билирубин < в 1,5 раза выше верхней границы нормы, аспартатаминотрансфераза (АСТ) < в 5 раз выше верхней границы нормы
• Пациенты должны пройти тест на лактатдегидрогеназу (ЛДГ) в сыворотке крови в течение 14 дней до регистрации.
• Все пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и дали письменное согласие в соответствии с институциональными и федеральными рекомендациями.
• Пациенты должны пройти как минимум 2 цикла химиотерапии.
• Тромбоциты >= 100 000/мм^3 (без переливания)

Критерий исключения:

• Пациенты, о которых известно, что они инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Беременные или кормящие женщины; мужчины или женщины репродуктивного возраста не могут участвовать, если они не согласились использовать эффективный метод контрацепции
• Пациенты с другими злокачественными новообразованиями в анамнезе, за исключением адекватно пролеченной базально-клеточной карциномы, плоскоклеточной карциномы кожи, рака шейки матки in situ или другого рака, от которого у пациента не было заболевания в течение 5 лет или более, если только это не одобрено Председателем протокола или Co. -Стул
• Рефрактерные пациенты (т. отсутствие ответа или прогрессирования в течение 6 месяцев) на схему на основе карбоплатина, цисплатина, ифосфамида или схемы на основе этопозида
• Пациенты с другими заболеваниями, которые противопоказали бы агрессивной химиотерапии (включая активную инфекцию, неконтролируемую гипертензию, застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, или неконтролируемую аритмию)
• Пациенты с нарушениями сердечного ритма в анамнезе (включая в анамнезе тяжелую болезнь коронарных артерий, кардиомиопатию, застойную сердечную недостаточность или аритмию); если анамнез пациента вызывает сомнения, измерение фракции выброса левого желудочка должно быть получено в течение 42 дней до регистрации; пациенты с фракцией выброса левого желудочка < 50% не подходят.
• Аутологичная или аллогенная трансплантация в течение 12 месяцев или радиоиммунотерапия в течение 6 месяцев после регистрации
• Отсутствие одновременного лечения вальпроевой кислотой или вальпроевой кислотой в течение 2 недель после включения в исследование
• Отсутствие предварительного лечения ингибиторами гистондеацетилазы
• Нет сопутствующей терапии для этого злокачественного новообразования