Worinostat, rytuksymab, ifosfamid, karboplatyna i etopozyd w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem lub wcześniej nieleczonym chłoniakiem nieziarniczym z komórek T lub chłoniakiem z komórek płaszcza

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć nawracający lub pierwotnie oporny na leczenie nowotwór układu limfatycznego (w tym chorobę z komórek B, T lub Hodgkinsa) lub nieleczonego T-NHL lub MCL
• Pacjenci z innymi chłoniakami, którzy nie otrzymali wcześniej żadnego leczenia i nie są kandydatami do terapii opartej na antracyklinach, kwalifikują się do przeglądu i zatwierdzenia przez PI
• Należy przedstawić poprawioną europejską klasyfikację amerykańską (REAL) lub klasyfikację nowotworów złośliwych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
• Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zdefiniowaną jako zmiany, które można dokładnie zmierzyć w dwóch wymiarach za pomocą tomografii komputerowej (CT), obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), fotografii medycznej (zmiana skóry lub jamy ustnej), zwykłego prześwietlenia rentgenowskiego lub innej konwencjonalnej techniki oraz największa średnica poprzeczna 1 cm lub większa; lub wyczuwalne zmiany o obu średnicach >= 2 cm
• Pacjenci muszą mieć aspirat szpiku kostnego i biopsję w ciągu 28 dni od włączenia i nie należy stosować żadnej interweniującej terapii przeciwnowotworowej
• Pacjenci muszą mieć tomografię komputerową klatki piersiowej, brzucha i miednicy w ciągu 28 dni od rejestracji; pacjenci z objawami adenopatii szyi muszą mieć wykonaną tomografię komputerową szyi
• Pacjenci nie powinni mieć dowodów na czynny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego
• Elektrokardiogram (EKG) musi być wolny od jakichkolwiek zaburzeń rytmu (z wyłączeniem arytmii zatokowej lub nieczęstych przedwczesnych skurczów komorowych)
• Stan sprawności pacjentów w Southwest Oncology Group (SWOG) musi wynosić 0, 1 lub 2
• Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3
• Stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 mg/dl lub klirens kreatyniny większy niż 60/ ml na minutę według następującego wzoru (wszystkie badania muszą być wykonane w ciągu 28 dni przed rejestracją)
• Bilirubina całkowita <1,5 razy górna granica normy, aminotransferaza asparaginianowa (AST) <5 razy górna granica normy
• Pacjenci muszą mieć wykonane badanie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy w ciągu 14 dni przed rejestracją
• Wszyscy pacjenci muszą zostać poinformowani o eksperymentalnym charakterze tego badania i muszą wyrazić pisemną zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi
• Należy przewidzieć, że pacjenci ukończą co najmniej 2 cykle chemioterapii
• Płytki >= 100 000/mm^3 (bez transfuzji)

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, o których wiadomo, że są nosicielami ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
• Kobiety w ciąży lub karmiące; mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym nie mogą uczestniczyć, chyba że zgodzili się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
• Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w przeszłości, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub innego raka, od którego pacjentka nie chorowała przez 5 lat lub dłużej, chyba że zostało to zatwierdzone przez przewodniczącego lub radę protokołu -Krzesło
• Pacjenci oporni na leczenie (tj. brak odpowiedzi lub progresja w ciągu 6 miesięcy) na schemat oparty na karboplatynie, cisplatynie, ifosfamidzie lub etopozydzie
• Pacjenci, u których występują inne schorzenia, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do leczenia agresywną chemioterapią (w tym czynna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub niekontrolowana arytmia)
• Pacjenci z zaburzeniami czynności serca w wywiadzie (w tym z ciężką chorobą wieńcową, kardiomiopatią, zastoinową niewydolnością serca lub arytmią w wywiadzie); w przypadku wątpliwego wywiadu należy wykonać pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory w ciągu 42 dni przed rejestracją; pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory < 50% nie kwalifikują się
• Przeszczep autologiczny lub allogeniczny w ciągu 12 miesięcy lub radioimmunoterapia w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
• Brak równoczesnego leczenia kwasem walproinowym lub kwasem walproinowym w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania
• Brak wcześniejszego leczenia inhibitorami deacetylazy histonowej
• Brak jednoczesnego leczenia tego nowotworu