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Elastografía transitoria y hemorragia varicosa (PROME)

4 de marzo de 2013 actualizado por: University Hospital, Rouen

¿Pueden los valores de rigidez del hígado predecir el resangrado temprano en la ruptura de várices?

La elastografía transitoria es un nuevo método no invasivo, rápido y reproducible, que permite evaluar la fibrosis hepática mediante la medición de la rigidez hepática.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar si la rigidez hepática puede predecir la recurrencia del sangrado de várices superiores en pacientes cirróticos hospitalizados por rotura de várices.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • UH Amiens
      • Caen, Francia, 14033
        • UH Caen
      • Lille, Francia, 59000
        • UH Lille
      • Rouen, Francia, 76031
        • Rouen University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Afiliación a la seguridad social
  • Hemorragia varicosa con hematemesis o melena dentro de las 24 horas de la inclusión
  • Edad > 18 años
  • Programado para someterse a una endoscopia dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en el hospital

Criterio de exclusión:

  • hepatocarcinoma
  • Sangrado gastrointestinal superior por otras causas además del sangrado por várices
  • Enfermedad concomitante con una esperanza de vida de menos de 45 días
  • Resangrado dentro de las 24 horas posteriores a la primera endoscopia
  • Fallo técnico de la elastografía transitoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fibroscan
Dispositivo: Fibroscan
medida de elastografía transitoria - Rigidez del hígado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia de sangrado
Periodo de tiempo: J45 post primera hemorragia
J45 post primera hemorragia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie HERVE, MD, Rouen University hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006/102/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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