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Elastografia transitoria e sanguinamento da varici (PROME)

4 marzo 2013 aggiornato da: University Hospital, Rouen

I valori di rigidità epatica possono prevedere il risanguinamento precoce nella rottura delle varici

L'elastografia transitoria è un nuovo metodo non invasivo, rapido e riproducibile, che consente di valutare la fibrosi epatica misurando la rigidità epatica.

Lo scopo del nostro studio è valutare se la rigidità epatica può predire la recidiva di sanguinamento da varici superiori in pazienti cirrotici ricoverati per rottura di varici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • UH Amiens
      • Caen, Francia, 14033
        • UH Caen
      • Lille, Francia, 59000
        • UH Lille
      • Rouen, Francia, 76031
        • Rouen University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso informato firmato
  • Affiliazione previdenziale
  • Sanguinamento da varici con ematemesi o melena entro 24 ore dall'inclusione
  • Età > 18 anni
  • Programmato per sottoporsi a endoscopia entro 24 ore dal ricovero in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Epatocarcinoma
  • Sanguinamento gastrointestinale superiore per cause diverse dal sanguinamento da varici
  • Malattia concomitante con un'aspettativa di vita inferiore a 45 giorni
  • Risanguinamento entro 24 ore dalla prima endoscopia
  • Fallimento tecnico dell'elastografia transitoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibroscan
Dispositivo: Fibroscan
misura elastografia transitoria - Rigidità epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recidiva del sanguinamento
Lasso di tempo: J45 dopo la prima emorragia
J45 dopo la prima emorragia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie HERVE, MD, Rouen University hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006/102/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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