Examen de cambios en imágenes por resonancia magnética (MRI) y espectroscopia por resonancia magnética (MRS) en pacientes que reciben obleas de Gliadel durante la cirugía inicial para el glioblastoma multiforme. Respuesta o falla a las obleas de Gliadel para sujetos con glioblastoma multiforme. (Gliadel-MRS)

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos mayores de 17 años.
• Pacientes con un diagnóstico histológico documentado de glioma maligno de alto grado en una sección congelada intraoperatoria o en una preparación aplastada.
• Lesiones supratentoriales solitarias que no cruzan la línea media
• Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky >=60 % (o el nivel ECOG equivalente de 0-2) (consulte el Apéndice A; Evaluación del estado funcional) y una supervivencia esperada de > tres meses.
• Los pacientes deben tener una reserva hematológica adecuada con glóbulos blancos >=3000/mm3, neutrófilos absolutos >=1500/mm3 y plaquetas >=100.000/mm3.
• Los parámetros químicos previos a la inscripción deben mostrar: bilirrubina <1.5X el límite superior institucional de la normalidad (IUNL); AST o ALT<2.5X IUNL y creatinina<1.5X IUNL.
• Los pacientes deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente efectivo durante y por un período de tres meses después del período de tratamiento. Se realizará una prueba de embarazo en cada mujer premenopáusica en edad fértil inmediatamente antes de ingresar al estudio de investigación.
• Los pacientes deben ser capaces de comprender y dar su consentimiento informado por escrito. Se debe obtener el consentimiento informado en el momento de la selección del paciente.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o alergia a BCNU (carmustina) u otros componentes de la oblea Gliadel®, como el polímero polifeprosan.
• Enfermedad multifocal del SNC
• Diagnóstico de tumor previo del SNC
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Tumor de fosa posterior o tronco cerebral
• Comunicación abierta de la cavidad de resección con el sistema ventricular y tumores que cruzan la línea media.
• Enfermedad médica grave concurrente (p. ej., infección activa, hepatitis aguda, arritmia cardíaca, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes mellitus no controlada, convulsiones no controladas, insuficiencia pulmonar, fibrosis pulmonar, embolia pulmonar, etc.) o enfermedad psiquiátrica, o valores de laboratorio anormales que impiden candidatura quirúrgica o limita la supervivencia esperada a menos de 12 semanas. En caso de duda, comuníquese con el investigador principal del estudio.
• Pacientes con condiciones médicas o psiquiátricas intercurrentes significativas que los pondrían en mayor riesgo o afectarían su capacidad para recibir o cumplir con el tratamiento o el seguimiento clínico posterior al tratamiento.