다형교모세포종 초기 수술 시 글리아델 웨이퍼를 시술받은 환자의 자기공명영상(MRI) 및 자기공명분광기(MRS)의 변화에 ​​대한 고찰. Glioblastoma Multiforme을 가진 대상에 대한 Gliadel 웨이퍼에 대한 반응 또는 실패. (Gliadel-MRS)

포함 기준:

• 17세 이상의 남성 또는 여성 환자.
• 수술 중 동결 절편 또는 스쿼시 준비에서 높은 등급의 악성 신경아교종의 문서화된 조직학적 진단이 있는 환자.
• 정중선을 넘지 않는 단독, 천막상부 병변
• 환자는 Karnofsky 활동도 >=60%(또는 동등한 ECOG 수준 0-2)(부록 A; 활동도 평가 참조) 및 > 3개월의 예상 생존을 가져야 합니다.
• 환자는 WBC >=3000/mm3, 절대 호중구 >=1500/mm3 및 혈소판 >=100,000/mm3의 적절한 혈액 예비력을 가지고 있어야 합니다.
• 사전 등록 화학 매개변수는 다음을 표시해야 합니다. 빌리루빈<1.5X IUNL(Institutional Upper Limit of Normal); AST 또는 ALT<2.5X IUNL 및 크레아티닌<1.5X IUNL.
• 환자는 치료 기간 중 및 치료 기간 후 3개월 동안 의학적으로 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 연구에 참여하기 직전에 가임 가능성이 있는 각 폐경 전 여성에 대해 임신 테스트를 수행할 것입니다.
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다. 환자 선별 시 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

• BCNU(카무스틴) 또는 polifeprosan 폴리머와 같은 Gliadel® 웨이퍼의 기타 구성 요소에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
• 다발성 중추신경계 질환
• 이전 CNS 종양의 진단
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 후와 또는 뇌간 종양
• 정중선을 가로지르는 심실 시스템 및 종양과 절제 공동의 열린 소통.
• 동시 심각한 의학적(예: 활동성 감염, 급성 간염, 심장 부정맥, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 진성 당뇨병, 조절되지 않는 발작, 폐 기능 부전, 폐 섬유증, 폐색전증 등) 또는 정신 질환, 또는 외과 적 후보 또는 예상 생존을 12주 미만으로 제한합니다. 의심스러운 경우 연구 책임자에게 문의하십시오.
• 위험을 증가시키거나 치료 또는 치료 후 임상 모니터링을 받거나 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 환자.