Esame dei cambiamenti sulla risonanza magnetica (MRI) e sulla spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) nei pazienti che ricevono wafer di gliadel durante l'intervento chirurgico iniziale per il glioblastoma multiforme. Risposta o mancata gliadel wafer per soggetti con glioblastoma multiforme. (Gliadel-MRS)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età >17 anni.
• Pazienti con diagnosi istologica documentata di glioma maligno di alto grado su sezione congelata intraoperatoria o preparazione di squash.
• Lesioni solitarie sopratentoriali che non attraversano la linea mediana
• I pazienti devono avere un performance status di Karnofsky >=60% (o il livello ECOG equivalente di 0-2) (vedi Appendice A; Performance Status Evaluation) e una sopravvivenza attesa di > tre mesi.
• I pazienti devono avere un'adeguata riserva ematologica con leucociti >=3000/mm3, neutrofili assoluti >=1500/mm3 e piastrine >=100.000/mm3.
• I parametri chimici di pre-iscrizione devono mostrare: bilirubina <1,5X il limite superiore istituzionale della normalità (IUNL); AST o ALT<2,5X IUNL e creatinina <1,5X IUNL.
• I pazienti devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace dal punto di vista medico durante e per un periodo di tre mesi dopo il periodo di trattamento. Un test di gravidanza verrà eseguito su ogni donna in premenopausa in età fertile immediatamente prima dell'ingresso nello studio di ricerca.
• I pazienti devono essere in grado di comprendere e dare il consenso informato scritto. Il consenso informato deve essere ottenuto al momento dello screening del paziente.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità o allergia nota al BCNU (carmustina) o ad altri componenti del wafer Gliadel®, come il polimero polifeprosan.
• Malattia multifocale del SNC
• Diagnosi di precedente tumore del SNC
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Fossa posteriore o tumore del tronco cerebrale
• Comunicazione aperta della cavità di resezione con il sistema ventricolare e tumori che attraversano la linea mediana.
• Malattie mediche gravi concomitanti (ad es. infezione attiva, epatite acuta, aritmia cardiaca, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, diabete mellito non controllato, convulsioni non controllate, insufficienza polmonare, fibrosi polmonare, embolia polmonare, ecc.) o malattie psichiatriche o valori di laboratorio anomali che precludono candidatura chirurgica o limita la sopravvivenza attesa a meno di 12 settimane. In caso di dubbio, contattare il ricercatore principale dello studio.
• Pazienti con significative condizioni mediche o psichiatriche intercorrenti che li esporrebbero a un rischio maggiore o che influirebbero sulla loro capacità di ricevere o conformarsi al trattamento o al monitoraggio clinico post-trattamento.