Intracardiac T-wave Alternans and Ischemia
11 de abril de 2013 actualizado por: Jose M. Dizon, Columbia University
Intracardiac T-wave Alternans and Ischemia During Percutaneous Coronary Interventions
T-wave alternans is a test that looks at microvolt changes in the T-wave on a beat to beat basis. The presence or absence of such changes has been shown to predict or exclude future arrhythmic events. The mechanism of T-wave alternans is unclear, but may relate to calcium metabolism in the heart, and may be affected by conditions such as ischemia or heart failure.
The purpose of this study is to determine whether T-wave alternans, as measured through the lead of an implantable defibrillator, is produced by acute ischemia induced by occlusion during percutaneous coronary interventions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with coronary artery disease (CAD) undergoing PCI that also have an appropriate Medtronic implantable defibrillator.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient with CAD undergoing PCI with appropriate Medtronic implantable defibrillator.
Exclusion Criteria:
- non-elective procedure
- non-qualifying defibrillator type.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Medtronic defibrillator
Patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) with an implanted Medtronic defibrillator with the capability of telemetry of the intracardiac signal.
|
PCI previously electively scheduled.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of Subjects With Positive T Wave Studies During a Coronary Intervention
Periodo de tiempo: During the coronary intervention, upto 2 hours
|
Positive T wave alternans is determined by a proprietary program using ECG recordings during a stress test.
The result is reported as positive, negative, or indeterminate.
|
During the coronary intervention, upto 2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAC6715
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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