- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00669552
Intracardiac T-wave Alternans and Ischemia
Intracardiac T-wave Alternans and Ischemia During Percutaneous Coronary Interventions
T-wave alternans is a test that looks at microvolt changes in the T-wave on a beat to beat basis. The presence or absence of such changes has been shown to predict or exclude future arrhythmic events. The mechanism of T-wave alternans is unclear, but may relate to calcium metabolism in the heart, and may be affected by conditions such as ischemia or heart failure.
The purpose of this study is to determine whether T-wave alternans, as measured through the lead of an implantable defibrillator, is produced by acute ischemia induced by occlusion during percutaneous coronary interventions.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient with CAD undergoing PCI with appropriate Medtronic implantable defibrillator.
Exclusion Criteria:
- non-elective procedure
- non-qualifying defibrillator type.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Medtronic defibrillator
Patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) with an implanted Medtronic defibrillator with the capability of telemetry of the intracardiac signal.
|
PCI previously electively scheduled.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of Subjects With Positive T Wave Studies During a Coronary Intervention
Lasso di tempo: During the coronary intervention, upto 2 hours
|
Positive T wave alternans is determined by a proprietary program using ECG recordings during a stress test.
The result is reported as positive, negative, or indeterminate.
|
During the coronary intervention, upto 2 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAC6715
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