Yoga sensible al trauma para mujeres veteranas con PTSD que experimentaron trauma sexual militar (PSLII)

Objetivos: El objetivo general de este proyecto es maximizar la salud, el funcionamiento social y la calidad de vida de las mujeres veteranas con trastorno de estrés postraumático (PTSD) que han sufrido un trauma sexual militar (MST). Los objetivos específicos de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) son evaluar la efectividad de una intervención de yoga sensible al trauma diseñada específicamente para mujeres que experimentaron un trauma sexual en comparación con un tratamiento estándar de TEPT, la terapia de procesamiento cognitivo, para 1) tratar el TEPT y sus síntomas comórbidos de dolor crónico e insomnio, 2) mejoran el funcionamiento social y la calidad de vida, y 3) reducen las respuestas biológicas y psicofisiológicas asociadas con el PTSD en mujeres veteranas que experimentaron MST.

Plan de investigación: este RCT de cinco años es el siguiente paso después del estudio piloto de NRI (NRI 12-417) en el que los investigadores demostraron la viabilidad del reclutamiento, la retención, la aleatorización, la implementación de intervenciones y la recopilación de datos, incluidos datos biológicos y psicofisiológicos. Las mujeres veteranas que buscaban tratamiento para el PTSD fueron reclutadas de un sitio primario (sureste de los EE. UU.) y un segundo sitio (noroeste de los EE. UU.) y fueron asignadas aleatoriamente a Trauma Center Trauma-Sensitive Yoga (TCTSY) (10 sesiones semanales) o Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) (12 sesiones semanales); ambos protocolos de intervención están basados ​​en datos. El tamaño objetivo de la muestra de inscripción es 210, con una muestra final objetivo de 100 o más. Los investigadores permiten de forma conservadora una retención del 50 % al 60 %, según los resultados del estudio piloto.

Métodos: Recopilación de datos: Los datos se recopilan en cuatro puntos, desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la intervención. Las medidas de resultado incluyen autoinforme, evaluaciones clínicas y marcadores biológicos y psicofisiológicos. Los resultados específicos incluyen la gravedad de los síntomas del TEPT, el dolor crónico, el insomnio, el funcionamiento social, la calidad de vida, las citoquinas (IL-6, IL-10), la proteína C reactiva, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el sobresalto realzado por la oscuridad. Análisis de datos: Las comparaciones entre los grupos al inicio del estudio se realizarán mediante pruebas t, pruebas no paramétricas de Mann Whitney y pruebas de chi-cuadrado, según corresponda. Se utilizarán modelos mixtos multinivel (MLM) para analizar las diferencias entre los grupos a lo largo del tiempo. MLM se ajusta al desgaste (datos faltantes) a lo largo del tiempo y aplica una estructura de correlación adecuada entre los puntos de tiempo.

Relevancia clínica: las mujeres veteranas experimentan MST y PTSD a un ritmo alarmante; las tasas de prevalencia informadas constantemente para ambos entre las muestras de pacientes de VHA son del 20% o más. MST y PTSD ponen a esta población en riesgo de sufrir síntomas significativos de salud física y mental, que incluyen dolor crónico, suicidio y conductas negativas para la salud. Este ECA puede proporcionar evidencia suficiente para respaldar un tratamiento de TEPT innovador, complementario y alternativo para mujeres veteranas que experimentaron MST. Los efectos positivos de reducir los síntomas angustiantes y el estrés psicofisiológico relacionado con el TEPT probablemente mejorarían el funcionamiento social y la calidad de vida y minimizarían las consecuencias médicas significativas del TEPT en esta población. Este nuevo tratamiento para el TEPT basado en la evidencia podría complementar las modalidades existentes de tratamiento del TEPT basado en la evidencia. Las pautas clínicas para esta intervención innovadora basadas en la evidencia de este ensayo clínico podrían difundirse e implementarse en los centros médicos de VA de todo el país.