Nadolol oral para el tratamiento de adultos con asma leve

Experimental: Tratamiento de etiqueta abierta con Nadolol oral

Aumento de la dosis a través de 1,25 mg, 2,5 mg, 5,0 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg de nadolol en intervalos de 2 semanas según se tolere.

Droga: nadolol

Nadolol, administrado por vía oral todos los días, las dosis aumentarán cada dos semanas durante 13 semanas después de un período de preinclusión de 2 semanas.

Otros nombres:

• Corgard

Dosis diaria media al finalizar el estudio entre los participantes

La medida de resultado describe la dosis diaria media alcanzada por los sujetos al finalizar el estudio. Estos datos incluyen un sujeto que terminó antes de tiempo, habiendo alcanzado los 2,5 mg y luego reduciéndolos a 1,25 mg antes de abandonar.

Dosis diaria al finalizar el estudio entre los participantes

La medida de resultado describe la dosis diaria final alcanzada por los sujetos en este estudio. Los sujetos descritos a continuación que terminaron con menos de la dosis más alta (es decir, 1,25, 5 y 10 mg) habían sido reducidos una dosis (es decir, de 2,5, 10 y 20 mg) antes de completar el estudio en la dosis informada .

Cambio en la hiperreactividad de las vías respiratorias en comparación con el valor inicial (cambio en la dosis de duplicación de PC20 por desafío con metacolina)

La evaluación de broncoprovocación se realizó duplicando las dosis de metacolina de acuerdo con la metodología recomendada por la Sociedad Torácica Estadounidense en la declaración de política oficial adoptada por la Junta Directiva de la ATS, julio de 1999 (Pautas para Metacolina y Pruebas de Desafío con Ejercicio-1999).

Cambio porcentual en el FEV1% previsto desde el inicio hasta el final del estudio

Cambio en la puntuación del Cuestionario de control del asma (ACQ) en comparación con el valor inicial

En la E. F. Cuestionario de control del asma de Juniper, un número más bajo refleja un mejor control de los síntomas del asma. Un cambio positivo en la puntuación ACQ refleja una reducción en el control en comparación con el valor inicial; por el contrario, un cambio negativo en la puntuación ACQ refleja un aumento en el control en comparación con la línea de base. El ACQ tiene 7 preguntas (los 5 síntomas con mayor puntuación, FEV1% pred. y uso diario de broncodilatador de rescate). Se les pide a los pacientes que recuerden cómo ha sido su asma durante la semana anterior y que respondan a las preguntas sobre síntomas y uso de broncodilatadores en una escala de 7 puntos (0 = sin deterioro, 6 = deterioro máximo). El personal de la clínica califica el FEV1% previsto en una escala de 7 puntos. Las preguntas tienen la misma ponderación y la puntuación ACQ es la media de las 7 preguntas y, por lo tanto, entre 0 (totalmente controlado) y 6 (gravemente descontrolado).