Nadolol oral para o tratamento de adultos com asma leve

Experimental: Tratamento Open Label com Nadolol oral

Escalonamento da dose através de 1,25 mg, 2,5 mg, 5,0 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg de nadolol em intervalos de 2 semanas, conforme tolerado.

Medicamento: nadolol

As doses de nadolol, por via oral, diariamente, serão aumentadas a cada duas semanas ao longo de 13 semanas após um período inicial de 2 semanas.

Outros nomes:

• Corgard

Dose diária média no término do estudo entre os participantes

A medida do resultado descreve a dose média diária alcançada pelos sujeitos no término do estudo. Esses dados incluem um indivíduo que terminou precocemente, tendo atingido 2,5 mg e subsequentemente reduzido para 1,25 mg antes de desistir.

Dose diária no término do estudo entre os participantes

A medida do resultado descreve a dose diária final alcançada pelos sujeitos neste estudo. Os indivíduos descritos abaixo que terminaram com menos do que a dose mais alta (ou seja, 1,25, 5 e 10mgs) tiveram todos uma dose reduzida (ou seja, de 2,5, 10 e 20mgs) antes de concluir o estudo na dose relatada .

Alteração na hiper-reatividade das vias aéreas em comparação com a linha de base (alteração na dose duplicada de PC20 por desafio com metacolina)

A avaliação da broncoprovocação foi feita duplicando as doses de metacolina de acordo com a metodologia recomendada pela American Thoracic Society na declaração de política oficial adotada pelo Conselho de Administração da ATS, julho de 1999 (Diretrizes para Metacolina e Teste de Desafio de Exercício-1999).

Alteração percentual no VEF1% previsto desde a linha de base até o final do estudo

Mudança na Pontuação do Questionário de Controle da Asma (ACQ) em comparação com a linha de base

Na E. F. Juniper Asthma Control Questionnaire, um número menor reflete um melhor controle dos sintomas da asma. Uma mudança positiva na pontuação do ACQ reflete uma redução no controle em comparação com a linha de base; por outro lado, uma alteração negativa na pontuação do ACQ reflete um aumento no controle em comparação com a linha de base. O ACQ tem 7 questões (a pontuação máxima é 5 sintomas, VEF1% pred. e uso diário de broncodilatador de resgate). Os pacientes são solicitados a lembrar como foi sua asma durante a semana anterior e a responder às perguntas sobre sintomas e uso de broncodilatadores em uma escala de 7 pontos (0 = sem comprometimento, 6 = comprometimento máximo). A equipe clínica pontua o VEF1% previsto em uma escala de 7 pontos. As questões são igualmente ponderadas e o escore do ACQ é a média das 7 questões e, portanto, entre 0 (totalmente controlado) e 6 (severamente descontrolado).