Cirugía bariátrica para la obesidad mórbida
Cirugía bariátrica de la obesidad mórbida: consecuencias clínicas y fisiopatológicas
A pesar del progreso en la comprensión de la fisiopatología de la obesidad, las estrategias actuales para su manejo médico siguen siendo en gran medida ineficaces. La mayoría de los esfuerzos se han centrado en reducir la ingesta calórica o aumentar el gasto de energía, ya sea mediante la modificación del comportamiento (p. dieta, ejercicio regular) solos o aumentados por esfuerzos farmacológicos para disminuir el apetito, inhibir la absorción de grasas o alterar el metabolismo. La cirugía bariátrica sigue siendo el único tratamiento probado a largo plazo de la obesidad mórbida.
Los pacientes súper obesos mórbidos (SMO: índice de masa corporal (IMC) > 50) y súper súper obesos mórbidos (SSMO: IMC > 60) pierden una cantidad considerable de peso, pero se estabilizan en índices de masa corporal (IMC) que siguen siendo obesos o incluso obesos mórbidos después riesgo de morbilidad y/o mortalidad considerables. Entre las cirugías bariátricas comúnmente realizadas, está ganando interés un procedimiento laparoscópico en dos etapas, en el cual un procedimiento restrictivo inicial es seguido después de una pérdida de peso de ~100 libras por un procedimiento más complejo que crea malabsorción. Los estudios iniciales han demostrado una muy buena pérdida de peso a largo plazo con una morbilidad mínima y sin mortalidad operatoria en estos pacientes de alto riesgo.
La disponibilidad de muestras biológicas obtenidas en cada etapa de este protocolo brindará a los científicos participantes una oportunidad única de probar en tejidos humanos las hipótesis desarrolladas en animales. Los estudios propuestos bajo esta solicitud se centran en los ácidos grasos y la disposición general de grasa en los depósitos de grasa (tejido adiposo) de su cuerpo, y el papel de las hormonas del tejido adiposo y los procesos inflamatorios en la obesidad y sus problemas relacionados con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del creciente interés en la patogenia de la epidemia de obesidad, la fisiopatología de la obesidad sigue siendo poco conocida. Si bien los estudios en animales han arrojado muchas ideas, ha quedado claro que la obesidad humana difiere en aspectos importantes de la de los roedores. La cirugía bariátrica ofrece mejores resultados, pero en los grados más altos de obesidad (IMC>50) sigue siendo una empresa de alto riesgo con una mortalidad operatoria superior al 5 % cuando se emplean métodos quirúrgicos bariátricos comúnmente realizados. Por el contrario, el abordaje laparoscópico en dos etapas ha dado como resultado una pérdida de peso excelente, una morbilidad mínima y una mortalidad <1%.
La disponibilidad de muestras de sangre y biopsias de grasa omental y subcutánea de cada uno de los procedimientos bariátricos emparejados en este protocolo brindará una oportunidad única para estudiar cuestiones clave en la obesidad humana. Este estudio pone a prueba la amplia hipótesis de que existen diferencias significativas y aún no reconocidas entre la patobiología de la obesidad en el hombre y los roedores, cuya identificación puede conducir a nuevos objetivos terapéuticos. En consecuencia, para facilitar las comparaciones con aspectos de la obesidad que ya hemos investigado en modelos animales, vamos a 1. buscar diferencias específicas del depósito de grasa en la disposición de ácidos grasos de cadena larga (LCFA), infiltración de macrófagos y producción de adipoquinas en la obesidad y después de la pérdida de peso inducida por cirugía en el hombre, y correlacionarlas con la presencia/gravedad del síndrome metabólico (MetSyn); y 2 ., cuantificar la importancia relativa y la respuesta a la pérdida de peso de los diferentes mecanismos que contribuyen a la esteatosis hepática y los triglicéridos elevados (TG) y la lipoproteína de alta densidad (HDL) reducida típica de la obesidad y MetSyn.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años
- Programado para someterse a una cirugía bariátrica en dos etapas
- IMC > 50
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 75 años
- Enfermedad cardíaca subyacente u otra afección médica que aumente el riesgo de su procedimiento quirúrgico
- El embarazo
- Capacidad mental suficientemente disminuida como para ser incapaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No obeso (NO)
Pacientes con un IMC < 29,9 programados para cirugía abdominal laparoscópica clínicamente indicada.
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Los pacientes NO se sometieron a una cirugía laparoscópica abdominal inicial al ingresar al estudio, durante la cual se obtuvieron biopsias de grasa de investigación, completando así su participación. Los pacientes con MO se sometieron a cirugía bariátrica laparoscópica inicial (bypass gástrico, banda gástrica ajustable o gastrectomía en manga) y biopsias de grasa al ingresar, completando su participación. Los 30 pacientes con SMO se sometieron a cirugía bariátrica laparoscópica inicial (gastrectomía en manga) y biopsias de grasa. Los primeros 10 en perder 100 libras pero que necesitaban más cirugía para alcanzar el peso óptimo y que aceptaron someterse a más cirugía se sometieron a una segunda cirugía bariátrica laparoscópica (ya sea una derivación biliopancreática con cruce duodenal o un bypass gástrico en Y de Roux) y biopsias. El intervalo entre cirugías promedió 15 meses. y la pérdida de peso 55 kg. Inicialmente, se inscribieron 30 pacientes con SMO para asegurar que 10 completaran 2 cirugías. Cuando 10 habían tenido su segunda operación, el estudio se consideró completo y se notificó a los 20 participantes SMO restantes.
Otros nombres:
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Obesidad mórbida (MO)
Pacientes con un IMC > 40,0 programados para cirugía abdominal laparoscópica clínicamente indicada.
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Los pacientes NO se sometieron a una cirugía laparoscópica abdominal inicial al ingresar al estudio, durante la cual se obtuvieron biopsias de grasa de investigación, completando así su participación. Los pacientes con MO se sometieron a cirugía bariátrica laparoscópica inicial (bypass gástrico, banda gástrica ajustable o gastrectomía en manga) y biopsias de grasa al ingresar, completando su participación. Los 30 pacientes con SMO se sometieron a cirugía bariátrica laparoscópica inicial (gastrectomía en manga) y biopsias de grasa. Los primeros 10 en perder 100 libras pero que necesitaban más cirugía para alcanzar el peso óptimo y que aceptaron someterse a más cirugía se sometieron a una segunda cirugía bariátrica laparoscópica (ya sea una derivación biliopancreática con cruce duodenal o un bypass gástrico en Y de Roux) y biopsias. El intervalo entre cirugías promedió 15 meses. y la pérdida de peso 55 kg. Inicialmente, se inscribieron 30 pacientes con SMO para asegurar que 10 completaran 2 cirugías. Cuando 10 habían tenido su segunda operación, el estudio se consideró completo y se notificó a los 20 participantes SMO restantes.
Otros nombres:
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Súper obesidad mórbida (SMO)
Pacientes con un IMC > 50,0 programados para cirugía abdominal laparoscópica clínicamente indicada. 10 sujetos de los 30 sujetos originales inscritos en este grupo recibieron un segundo procedimiento bariátrico. Los 20 sujetos restantes de los 30 sujetos originales no continuaron con la segunda fase (segunda cirugía bariátrica) del estudio. |
Los pacientes NO se sometieron a una cirugía laparoscópica abdominal inicial al ingresar al estudio, durante la cual se obtuvieron biopsias de grasa de investigación, completando así su participación. Los pacientes con MO se sometieron a cirugía bariátrica laparoscópica inicial (bypass gástrico, banda gástrica ajustable o gastrectomía en manga) y biopsias de grasa al ingresar, completando su participación. Los 30 pacientes con SMO se sometieron a cirugía bariátrica laparoscópica inicial (gastrectomía en manga) y biopsias de grasa. Los primeros 10 en perder 100 libras pero que necesitaban más cirugía para alcanzar el peso óptimo y que aceptaron someterse a más cirugía se sometieron a una segunda cirugía bariátrica laparoscópica (ya sea una derivación biliopancreática con cruce duodenal o un bypass gástrico en Y de Roux) y biopsias. El intervalo entre cirugías promedió 15 meses. y la pérdida de peso 55 kg. Inicialmente, se inscribieron 30 pacientes con SMO para asegurar que 10 completaran 2 cirugías. Cuando 10 habían tenido su segunda operación, el estudio se consideró completo y se notificó a los 20 participantes SMO restantes.
Otros nombres:
Se realizó un segundo procedimiento bariátrico en solo 10 de los 30 sujetos originales con obesidad súper mórbida (SMO).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de los adipocitos
Periodo de tiempo: 4 años
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Se midieron los diámetros medios de los adipocitos omentales
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4 años
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Velocidad máxima de reacción (Vmax) para la captación facilitada de LCFA
Periodo de tiempo: 4 años
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Se midió la Vmax para la absorción facilitada de ácidos grasos de cadena larga (LCFA) por los adipocitos omentales.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad máxima de reacción (Vmax) para la absorción de ácidos grasos en relación con el área de superficie celular de los adipocitos
Periodo de tiempo: 4 años
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La captación de ácidos grasos se expresó en relación con el área de superficie celular de los adipocitos [Vmax'(pmol/seg/µm^2) = Vmax/(área de superficie celular) X 10^8].
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul D Berk, M.D, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAC0355
- R01DK072526 (NIH)
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