Cirurgia Bariátrica para Obesidade Mórbida
Cirurgia Bariátrica para Obesidade Mórbida: Consequências Clínicas e Fisiopatológicas
Apesar do progresso na compreensão da fisiopatologia da obesidade, as estratégias atuais para seu tratamento médico permanecem amplamente ineficazes. A maioria dos esforços se concentrou na redução da ingestão calórica ou no aumento do gasto energético, seja por meio da modificação do comportamento (p. dieta, exercícios regulares) sozinhos ou aumentados por esforços farmacológicos para diminuir o apetite, inibir a absorção de gordura ou alterar o metabolismo. A cirurgia bariátrica continua sendo o único tratamento comprovado de longo prazo da obesidade mórbida.
Pacientes superobesos mórbidos (SMO: Índice de Massa Corporal (IMC) > 50) e supersuperobesos mórbidos (SSMO: IMC > 60) perdem peso considerável, mas estabilizam nos Índices de Massa Corporal (IMCs) que ainda são obesos ou mesmo obesos mórbidos após risco considerável de morbidade e/ou mortalidade. Entre as cirurgias bariátricas comumente realizadas, um procedimento laparoscópico de dois estágios, no qual um procedimento restritivo inicial é seguido após uma perda de peso de ~100 libras por um procedimento mais complexo que cria má absorção, está ganhando interesse. Estudos iniciais demonstraram perda de peso a longo prazo muito boa com morbidade mínima e sem mortalidade operatória nesses pacientes de alto risco.
A disponibilidade de bioespécimes obtidos em cada etapa deste protocolo permitirá aos cientistas participantes uma oportunidade única de testar em tecidos humanos hipóteses desenvolvidas em animais. Os estudos propostos neste aplicativo concentram-se nos ácidos graxos e na disposição geral da gordura nos depósitos de gordura (tecido adiposo) do corpo e no papel dos hormônios do tecido adiposo e dos processos inflamatórios na obesidade e nos problemas associados à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do crescente interesse na patogênese da epidemia de obesidade, a fisiopatologia da obesidade permanece pouco compreendida. Embora os estudos em animais tenham gerado muitos insights, ficou claro que a obesidade humana difere de maneira importante da obesidade em roedores. A cirurgia bariátrica oferece melhores resultados, mas nos graus mais altos de obesidade (IMC> 50) continua sendo um empreendimento de alto risco com > 5% de mortalidade operatória sendo relatada quando abordagens cirúrgicas bariátricas comumente realizadas são empregadas. Por outro lado, a abordagem laparoscópica em dois estágios resultou em excelente perda de peso, morbidade mínima e <1% de mortalidade.
A disponibilidade de amostras de sangue e biópsias de gordura omental e subcutânea de cada um dos procedimentos bariátricos pareados neste protocolo fornecerá uma oportunidade única para estudar questões-chave na obesidade humana. Este estudo testa a hipótese ampla de que existem diferenças significativas e ainda não reconhecidas entre a patobiologia da obesidade no homem e em roedores, cuja identificação pode levar a novos alvos terapêuticos. Assim, para facilitar comparações com aspectos da obesidade já investigados em modelos animais, iremos 1. buscar diferenças específicas do depósito de gordura na disposição de Ácidos Graxos de Cadeia Longa (LCFA), infiltração de macrófagos e produção de adipocinas na obesidade e após perda de peso induzida por cirurgia no homem, e correlacioná-los com a presença/gravidade da síndrome metabólica (MetSyn); e 2 ., quantificam o significado relativo e a resposta à perda de peso de diferentes mecanismos que contribuem para a esteatose hepática e os triglicerídeos (TG) elevados e a lipoproteína de alta densidade (HDL) reduzida típica da obesidade e MetSyn.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos de idade
- Programado para fazer cirurgia bariátrica em dois estágios
- IMC > 50
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 75 anos
- Doença cardíaca subjacente ou outra condição médica que aumenta o risco de seu procedimento cirúrgico
- Gravidez
- Capacidade mental suficientemente diminuída para ser incapaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não Obeso (NO)
Pacientes com IMC < 29,9 agendados para cirurgia abdominal laparoscópica clinicamente indicada.
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Os pacientes do NO foram submetidos à cirurgia laparoscópica abdominal inicial na entrada do estudo, durante a qual foram obtidas biópsias de gordura para pesquisa, completando sua participação. Os pacientes com MO tiveram cirurgia bariátrica laparoscópica inicial (bypass gástrico, banda gástrica ajustável ou gastrectomia vertical) e biópsias de gordura na entrada, completando sua participação. Todos os 30 pacientes com SMO tiveram cirurgia bariátrica laparoscópica inicial (gastrectomia vertical) e biópsias de gordura. Os primeiros 10 a perder 100 libras, mas que precisaram de mais cirurgia para atingir o peso ideal e que consentiram em mais cirurgia, foram submetidos a uma segunda cirurgia bariátrica laparoscópica (uma derivação biliopancreática com duodenal switch ou um bypass gástrico em Y de Roux) e biópsias. O intervalo entre as cirurgias foi em média de 15 meses. e a perda de peso 55 kg. 30 pacientes SMO foram inicialmente inscritos para garantir que 10 completariam 2 cirurgias. Quando 10 tiveram sua 2ª operação, o estudo foi considerado completo, e os 20 participantes SMO restantes foram notificados.
Outros nomes:
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Obesidade Mórbida (MO)
Pacientes com IMC > 40,0 agendados para cirurgia abdominal laparoscópica clinicamente indicada.
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Os pacientes do NO foram submetidos à cirurgia laparoscópica abdominal inicial na entrada do estudo, durante a qual foram obtidas biópsias de gordura para pesquisa, completando sua participação. Os pacientes com MO tiveram cirurgia bariátrica laparoscópica inicial (bypass gástrico, banda gástrica ajustável ou gastrectomia vertical) e biópsias de gordura na entrada, completando sua participação. Todos os 30 pacientes com SMO tiveram cirurgia bariátrica laparoscópica inicial (gastrectomia vertical) e biópsias de gordura. Os primeiros 10 a perder 100 libras, mas que precisaram de mais cirurgia para atingir o peso ideal e que consentiram em mais cirurgia, foram submetidos a uma segunda cirurgia bariátrica laparoscópica (uma derivação biliopancreática com duodenal switch ou um bypass gástrico em Y de Roux) e biópsias. O intervalo entre as cirurgias foi em média de 15 meses. e a perda de peso 55 kg. 30 pacientes SMO foram inicialmente inscritos para garantir que 10 completariam 2 cirurgias. Quando 10 tiveram sua 2ª operação, o estudo foi considerado completo, e os 20 participantes SMO restantes foram notificados.
Outros nomes:
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Obeso supermórbido (SMO)
Pacientes com IMC > 50,0 agendados para cirurgia abdominal laparoscópica clinicamente indicada. 10 indivíduos dos 30 indivíduos originais inscritos neste grupo receberam um segundo procedimento bariátrico. Os 20 indivíduos restantes dos 30 indivíduos originais não continuaram para a segunda fase (segunda cirurgia bariátrica) do estudo. |
Os pacientes do NO foram submetidos à cirurgia laparoscópica abdominal inicial na entrada do estudo, durante a qual foram obtidas biópsias de gordura para pesquisa, completando sua participação. Os pacientes com MO tiveram cirurgia bariátrica laparoscópica inicial (bypass gástrico, banda gástrica ajustável ou gastrectomia vertical) e biópsias de gordura na entrada, completando sua participação. Todos os 30 pacientes com SMO tiveram cirurgia bariátrica laparoscópica inicial (gastrectomia vertical) e biópsias de gordura. Os primeiros 10 a perder 100 libras, mas que precisaram de mais cirurgia para atingir o peso ideal e que consentiram em mais cirurgia, foram submetidos a uma segunda cirurgia bariátrica laparoscópica (uma derivação biliopancreática com duodenal switch ou um bypass gástrico em Y de Roux) e biópsias. O intervalo entre as cirurgias foi em média de 15 meses. e a perda de peso 55 kg. 30 pacientes SMO foram inicialmente inscritos para garantir que 10 completariam 2 cirurgias. Quando 10 tiveram sua 2ª operação, o estudo foi considerado completo, e os 20 participantes SMO restantes foram notificados.
Outros nomes:
Um segundo procedimento bariátrico foi realizado em apenas 10 dos 30 indivíduos originais com obesidade supermórbida (SMO).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho dos adipócitos
Prazo: 4 anos
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Os diâmetros médios dos adipócitos omentais foram medidos
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4 anos
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Velocidade Máxima de Reação (Vmax) para Absorção Facilitada de LCFA
Prazo: 4 anos
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Mediu-se o Vmax para a absorção facilitada de Ácidos Graxos de Cadeia Longa (LCFA) por adipócitos omentais.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade máxima de reação (Vmax) para absorção de ácidos graxos em relação à área de superfície celular de adipócitos
Prazo: 4 anos
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A absorção de ácidos graxos foi expressa em relação à área da superfície celular do adipócito [Vmax'(pmol/seg/µm^2) = Vmax/(área da superfície celular) X 10^8].
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul D Berk, M.D, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAC0355
- R01DK072526 (NIH)
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