Chirurgie bariatrique pour l'obésité morbide
Chirurgie bariatrique de l'obésité morbide : conséquences cliniques et physiopathologiques
Malgré les progrès réalisés dans la compréhension de la physiopathologie de l'obésité, les stratégies actuelles de prise en charge médicale restent largement inefficaces. La plupart des efforts se sont concentrés sur la réduction de l'apport calorique ou l'augmentation de la dépense énergétique, soit par la modification du comportement (par ex. régime, exercice régulier) seuls ou augmentés par des efforts pharmacologiques pour diminuer l'appétit, inhiber l'absorption des graisses ou modifier le métabolisme. La chirurgie bariatrique reste le seul traitement éprouvé à long terme de l'obésité morbide.
Les patients super obèses morbides (SMO : indice de masse corporelle (IMC) > 50) et super super obèses morbides (SSMO : IMC > 60) perdent un poids considérable, mais se stabilisent à des indices de masse corporelle (IMC) qui sont toujours obèses ou même obèses morbides après risquant une morbidité et/ou une mortalité considérables. Parmi les chirurgies bariatriques couramment pratiquées, une procédure laparoscopique en deux étapes, dans laquelle une procédure restrictive initiale est suivie après une perte de poids d'environ 100 livres par une procédure plus complexe qui crée une malabsorption, gagne en intérêt. Les premières études ont démontré une très bonne perte de poids à long terme avec une morbidité minimale et aucune mortalité opératoire chez ces patients à haut risque.
La disponibilité des biospécimens obtenus à chaque étape de ce protocole offrira aux scientifiques participants une occasion unique de tester dans des tissus humains des hypothèses développées chez des animaux. Les études proposées dans le cadre de cette application se concentrent sur les acides gras et la disposition globale des graisses dans les dépôts de graisse (tissu adipeux) de votre corps, ainsi que sur le rôle des hormones du tissu adipeux et des processus inflammatoires dans l'obésité et les problèmes de santé associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré un intérêt croissant pour la pathogenèse de l'épidémie d'obésité, la physiopathologie de l'obésité reste mal comprise. Bien que les études sur les animaux aient fourni de nombreuses informations, il est devenu clair que l'obésité humaine diffère de manière importante de celle des rongeurs. La chirurgie bariatrique offre de meilleurs résultats, mais dans les grades d'obésité les plus élevés (IMC> 50) reste une entreprise à haut risque avec> 5% de mortalité opératoire signalée lorsque des approches chirurgicales bariatriques couramment effectuées sont utilisées. En revanche, l'approche laparoscopique en deux étapes a entraîné une excellente perte de poids, une morbidité minimale et une mortalité inférieure à 1 %.
La disponibilité d'échantillons de sang et de biopsies de graisse omentale et sous-cutanée de chacune des procédures bariatriques appariées dans ce protocole fournira une occasion unique d'étudier les problèmes clés de l'obésité humaine. Cette étude teste l'hypothèse large qu'il existe des différences significatives et encore méconnues entre la pathobiologie de l'obésité chez l'homme et les rongeurs, dont l'identification peut conduire à de nouvelles cibles thérapeutiques. En conséquence, pour faciliter les comparaisons avec des aspects de l'obésité que nous avons déjà étudiés dans des modèles animaux, nous allons 1. rechercher des différences spécifiques aux dépôts graisseux dans la disposition des acides gras à longue chaîne (LCFA), l'infiltration de macrophages et la production d'adipokines dans l'obésité et après une perte de poids induite par la chirurgie chez l'homme, et les corréler avec la présence/sévérité du syndrome métabolique (MetSyn); et 2 ., quantifier l'importance relative et la réponse à la perte de poids de différents mécanismes contribuant à la stéatose hépatique et aux triglycérides élevés (TG) et aux lipoprotéines de haute densité (HDL) réduites typiques de l'obésité et de MetSyn.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 à 75 ans
- Devrait subir une chirurgie bariatrique en deux étapes
- IMC > 50
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 75 ans
- Maladie cardiaque sous-jacente ou autre condition médicale qui augmente le risque de leur intervention chirurgicale
- Grossesse
- Capacité mentale suffisamment diminuée pour être incapable de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Non obèse (NON)
Patients avec un IMC < 29,9 devant subir une chirurgie abdominale laparoscopique cliniquement indiquée.
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AUCUN patient n'a subi de chirurgie laparoscopique abdominale initiale à l'entrée dans l'étude, au cours de laquelle des biopsies de graisse de recherche ont été obtenues, complétant leur participation. Les patients MO ont eu une chirurgie bariatrique laparoscopique initiale (bypass gastrique, anneau gastrique ajustable ou sleeve gastrectomie) et des biopsies de graisse à l'entrée, complétant leur participation. Les 30 patients SMO ont subi une chirurgie bariatrique laparoscopique initiale (gastrectomie en manchon) et des biopsies de graisse. Les 10 premiers à perdre 100 livres mais qui avaient besoin d'une nouvelle intervention chirurgicale pour atteindre un poids optimal et qui ont consenti à une nouvelle intervention chirurgicale ont subi une 2e chirurgie bariatrique laparoscopique (soit une dérivation biliopancréatique avec commutateur duodénal ou un pontage gastrique Roux-en-Y) et des biopsies. L'intervalle entre les chirurgies était en moyenne de 15 mois. et la perte de poids 55 kg. 30 patients SMO ont été initialement inscrits pour s'assurer que 10 termineraient 2 chirurgies. Lorsque 10 ont eu leur deuxième opération, l'étude a été considérée comme terminée, et les 20 participants SMO restants en ont été informés.
Autres noms:
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Obèse morbide (MO)
Patients avec un IMC > 40,0 devant subir une chirurgie abdominale laparoscopique cliniquement indiquée.
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AUCUN patient n'a subi de chirurgie laparoscopique abdominale initiale à l'entrée dans l'étude, au cours de laquelle des biopsies de graisse de recherche ont été obtenues, complétant leur participation. Les patients MO ont eu une chirurgie bariatrique laparoscopique initiale (bypass gastrique, anneau gastrique ajustable ou sleeve gastrectomie) et des biopsies de graisse à l'entrée, complétant leur participation. Les 30 patients SMO ont subi une chirurgie bariatrique laparoscopique initiale (gastrectomie en manchon) et des biopsies de graisse. Les 10 premiers à perdre 100 livres mais qui avaient besoin d'une nouvelle intervention chirurgicale pour atteindre un poids optimal et qui ont consenti à une nouvelle intervention chirurgicale ont subi une 2e chirurgie bariatrique laparoscopique (soit une dérivation biliopancréatique avec commutateur duodénal ou un pontage gastrique Roux-en-Y) et des biopsies. L'intervalle entre les chirurgies était en moyenne de 15 mois. et la perte de poids 55 kg. 30 patients SMO ont été initialement inscrits pour s'assurer que 10 termineraient 2 chirurgies. Lorsque 10 ont eu leur deuxième opération, l'étude a été considérée comme terminée, et les 20 participants SMO restants en ont été informés.
Autres noms:
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Obèse super-morbide (SMO)
Patients avec un IMC > 50,0 devant subir une chirurgie abdominale laparoscopique cliniquement indiquée. 10 sujets des 30 sujets originaux inscrits dans ce groupe ont reçu une deuxième procédure bariatrique. Les 20 sujets restants des 30 sujets initiaux n'ont pas poursuivi la deuxième phase (deuxième chirurgie bariatrique) de l'étude. |
AUCUN patient n'a subi de chirurgie laparoscopique abdominale initiale à l'entrée dans l'étude, au cours de laquelle des biopsies de graisse de recherche ont été obtenues, complétant leur participation. Les patients MO ont eu une chirurgie bariatrique laparoscopique initiale (bypass gastrique, anneau gastrique ajustable ou sleeve gastrectomie) et des biopsies de graisse à l'entrée, complétant leur participation. Les 30 patients SMO ont subi une chirurgie bariatrique laparoscopique initiale (gastrectomie en manchon) et des biopsies de graisse. Les 10 premiers à perdre 100 livres mais qui avaient besoin d'une nouvelle intervention chirurgicale pour atteindre un poids optimal et qui ont consenti à une nouvelle intervention chirurgicale ont subi une 2e chirurgie bariatrique laparoscopique (soit une dérivation biliopancréatique avec commutateur duodénal ou un pontage gastrique Roux-en-Y) et des biopsies. L'intervalle entre les chirurgies était en moyenne de 15 mois. et la perte de poids 55 kg. 30 patients SMO ont été initialement inscrits pour s'assurer que 10 termineraient 2 chirurgies. Lorsque 10 ont eu leur deuxième opération, l'étude a été considérée comme terminée, et les 20 participants SMO restants en ont été informés.
Autres noms:
Une deuxième procédure bariatrique a été réalisée sur seulement 10 des 30 sujets initialement super-morbide obèses (SMO).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille des adipocytes
Délai: 4 années
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Les diamètres moyens des adipocytes épiploïques ont été mesurés
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4 années
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Vitesse de réaction maximale (Vmax) pour une absorption facilitée des LCFA
Délai: 4 années
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Le Vmax pour l'absorption facilitée des acides gras à longue chaîne (LCFA) par les adipocytes omentaux a été mesuré.
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de réaction maximale (Vmax) pour l'absorption des acides gras par rapport à la surface des cellules adipocytes
Délai: 4 années
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L'absorption d'acides gras a été exprimée par rapport à la surface cellulaire des adipocytes [Vmax'(pmol/sec/µm^2) = Vmax/(surface cellulaire) X 10^8].
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul D Berk, M.D, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAC0355
- R01DK072526 (NIH)
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