Bariatrische Chirurgie bei krankhafter Fettleibigkeit
Bariatrische Chirurgie bei krankhafter Fettleibigkeit: Klinische und pathophysiologische Konsequenzen
Trotz Fortschritten beim Verständnis der Pathophysiologie der Fettleibigkeit sind die aktuellen Strategien zur medizinischen Behandlung nach wie vor weitgehend wirkungslos. Die meisten Bemühungen konzentrierten sich auf die Reduzierung der Kalorienaufnahme oder die Erhöhung des Energieverbrauchs, entweder durch Verhaltensänderungen (z. B. Diät, regelmäßige Bewegung) allein oder ergänzt durch pharmakologische Maßnahmen zur Appetitminderung, Hemmung der Fettabsorption oder Veränderung des Stoffwechsels. Die bariatrische Chirurgie ist nach wie vor die einzige bewährte Langzeitbehandlung krankhafter Fettleibigkeit.
Patienten mit extrem krankhafter Fettleibigkeit (SMO: Body Mass Index (BMI) > 50) und super super krankhafter Fettleibigkeit (SSMO: BMI > 60) verlieren erheblich an Gewicht, stabilisieren sich aber bei Body-Mass-Indizes (BMIs), die danach immer noch fettleibig oder sogar krankhaft fettleibig sind Es besteht das Risiko einer erheblichen Morbidität und/oder Mortalität. Unter den häufig durchgeführten bariatrischen Operationen gewinnt ein laparoskopisches zweistufiges Verfahren, bei dem auf einen anfänglichen restriktiven Eingriff nach einem Gewichtsverlust von etwa 100 Pfund ein komplexerer Eingriff folgt, der eine Malabsorption hervorruft, zunehmend an Interesse. Erste Studien haben bei diesen Hochrisikopatienten einen sehr guten langfristigen Gewichtsverlust mit minimaler Morbidität und keiner operativen Mortalität gezeigt.
Die Verfügbarkeit von Bioproben, die in jeder Phase dieses Protokolls gewonnen werden, bietet den teilnehmenden Wissenschaftlern die einzigartige Gelegenheit, an Tieren entwickelte Hypothesen in menschlichem Gewebe zu testen. Die im Rahmen dieses Antrags vorgeschlagenen Studien konzentrieren sich auf Fettsäuren und die allgemeine Fettverteilung in Fettdepots (Fettgewebe) Ihres Körpers sowie auf die Rolle von Fettgewebshormonen und Entzündungsprozessen bei Fettleibigkeit und den damit verbundenen Gesundheitsproblemen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz des schnell wachsenden Interesses an der Pathogenese der Adipositas-Epidemie ist die Pathophysiologie der Adipositas nach wie vor kaum verstanden. Während Studien an Tieren viele Erkenntnisse erbracht haben, ist klar geworden, dass sich die Fettleibigkeit beim Menschen in wichtigen Punkten von der bei Nagetieren unterscheidet. Bariatrische Chirurgie bietet zwar bessere Ergebnisse, bleibt jedoch bei den höchsten Graden der Adipositas (BMI > 50) ein Unterfangen mit hohem Risiko, da bei häufig durchgeführten bariatrischen chirurgischen Eingriffen eine operative Mortalität von >5 % gemeldet wird. Im Gegensatz dazu hat der laparoskopische zweistufige Ansatz zu einem hervorragenden Gewichtsverlust, minimaler Morbidität und einer Mortalität von <1 % geführt.
Die Verfügbarkeit von Blutproben und Biopsien von omentalem und subkutanem Fett aus jedem der gepaarten bariatrischen Eingriffe in diesem Protokoll bietet eine einzigartige Gelegenheit, wichtige Probleme bei menschlicher Fettleibigkeit zu untersuchen. Diese Studie testet die allgemeine Hypothese, dass es signifikante und bisher unerkannte Unterschiede zwischen der Pathobiologie von Fettleibigkeit beim Menschen und bei Nagetieren gibt, deren Identifizierung zu neuen therapeutischen Zielen führen könnte. Um Vergleiche mit Aspekten der Fettleibigkeit zu erleichtern, die wir bereits in Tiermodellen untersucht haben, werden wir daher 1. Suchen Sie nach fettdepotspezifischen Unterschieden in der Disposition langkettiger Fettsäuren (LCFA), der Makrophageninfiltration und der Adipokinproduktion bei Fettleibigkeit und nach chirurgischem Gewichtsverlust beim Menschen und korrelieren Sie diese mit dem Vorhandensein/Schweregrad des metabolischen Syndroms (MetSyn); und 2 ., quantifizieren Sie die relative Bedeutung und Reaktion verschiedener Mechanismen auf den Gewichtsverlust, die zur Lebersteatose und den für Fettleibigkeit und MetSyn typischen erhöhten Triglyceriden (TG) und verringerten High-Density-Lipoproteinen (HDL) beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren
- Geplant ist eine zweistufige bariatrische Operation
- BMI > 50
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 oder älter als 75 Jahre
- Eine zugrunde liegende Herzerkrankung oder ein anderer medizinischer Zustand, der das Risiko eines chirurgischen Eingriffs erhöht
- Schwangerschaft
- Die geistige Leistungsfähigkeit ist so stark eingeschränkt, dass eine Einwilligung nach Aufklärung nicht möglich ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht fettleibig (NEIN)
Patienten mit einem BMI < 29,9, bei denen eine klinisch indizierte laparoskopische Bauchoperation vorgesehen ist.
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KEINE Patienten hatten zu Beginn der Studie eine erste laparoskopische Bauchoperation, bei der Forschungsfettbiopsien entnommen wurden, was ihre Teilnahme abschloss. MO-Patienten hatten bei der Aufnahme eine erste laparoskopische bariatrische Operation (Magenbypass, verstellbares Magenband oder Schlauchmagen) und Fettbiopsien, womit ihre Teilnahme abgeschlossen war. Alle 30 SMO-Patienten hatten eine erste laparoskopische bariatrische Operation (Schlauchmagen) und Fettbiopsien. Die ersten 10, die 100 Pfund abgenommen hatten, aber eine weitere Operation benötigten, um das optimale Gewicht zu erreichen, und die einer weiteren Operation zustimmten, unterzogen sich einer zweiten laparoskopischen bariatrischen Operation (entweder einer biliopankreatischen Umleitung mit Duodenal-Switch oder einem Roux-en-Y-Magenbypass) und Biopsien. Der Abstand zwischen den Operationen betrug durchschnittlich 15 Monate. und der Gewichtsverlust 55 kg. Zunächst wurden 30 SMO-Patienten aufgenommen, um sicherzustellen, dass 10 von ihnen zwei Operationen durchführen würden. Als 10 ihre zweite Operation hatten, galt die Studie als abgeschlossen und die verbleibenden 20 SMO-Teilnehmer wurden darüber informiert.
Andere Namen:
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Krankhaft fettleibig (MO)
Patienten mit einem BMI > 40,0, bei denen eine klinisch indizierte laparoskopische Bauchoperation geplant ist.
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KEINE Patienten hatten zu Beginn der Studie eine erste laparoskopische Bauchoperation, bei der Forschungsfettbiopsien entnommen wurden, was ihre Teilnahme abschloss. MO-Patienten hatten bei der Aufnahme eine erste laparoskopische bariatrische Operation (Magenbypass, verstellbares Magenband oder Schlauchmagen) und Fettbiopsien, womit ihre Teilnahme abgeschlossen war. Alle 30 SMO-Patienten hatten eine erste laparoskopische bariatrische Operation (Schlauchmagen) und Fettbiopsien. Die ersten 10, die 100 Pfund abgenommen hatten, aber eine weitere Operation benötigten, um das optimale Gewicht zu erreichen, und die einer weiteren Operation zustimmten, unterzogen sich einer zweiten laparoskopischen bariatrischen Operation (entweder einer biliopankreatischen Umleitung mit Duodenal-Switch oder einem Roux-en-Y-Magenbypass) und Biopsien. Der Abstand zwischen den Operationen betrug durchschnittlich 15 Monate. und der Gewichtsverlust 55 kg. Zunächst wurden 30 SMO-Patienten aufgenommen, um sicherzustellen, dass 10 von ihnen zwei Operationen durchführen würden. Als 10 ihre zweite Operation hatten, galt die Studie als abgeschlossen und die verbleibenden 20 SMO-Teilnehmer wurden darüber informiert.
Andere Namen:
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Superkrankhaft fettleibig (SMO)
Patienten mit einem BMI > 50,0, bei denen eine klinisch indizierte laparoskopische Bauchoperation geplant ist. 10 der ursprünglich 30 in diese Gruppe aufgenommenen Probanden erhielten einen zweiten bariatrischen Eingriff. Die verbleibenden 20 der ursprünglich 30 Probanden traten nicht in die zweite Phase (zweite bariatrische Operation) der Studie ein. |
KEINE Patienten hatten zu Beginn der Studie eine erste laparoskopische Bauchoperation, bei der Forschungsfettbiopsien entnommen wurden, was ihre Teilnahme abschloss. MO-Patienten hatten bei der Aufnahme eine erste laparoskopische bariatrische Operation (Magenbypass, verstellbares Magenband oder Schlauchmagen) und Fettbiopsien, womit ihre Teilnahme abgeschlossen war. Alle 30 SMO-Patienten hatten eine erste laparoskopische bariatrische Operation (Schlauchmagen) und Fettbiopsien. Die ersten 10, die 100 Pfund abgenommen hatten, aber eine weitere Operation benötigten, um das optimale Gewicht zu erreichen, und die einer weiteren Operation zustimmten, unterzogen sich einer zweiten laparoskopischen bariatrischen Operation (entweder einer biliopankreatischen Umleitung mit Duodenal-Switch oder einem Roux-en-Y-Magenbypass) und Biopsien. Der Abstand zwischen den Operationen betrug durchschnittlich 15 Monate. und der Gewichtsverlust 55 kg. Zunächst wurden 30 SMO-Patienten aufgenommen, um sicherzustellen, dass 10 von ihnen zwei Operationen durchführen würden. Als 10 ihre zweite Operation hatten, galt die Studie als abgeschlossen und die verbleibenden 20 SMO-Teilnehmer wurden darüber informiert.
Andere Namen:
Ein zweiter bariatrischer Eingriff wurde nur bei 10 der ursprünglich 30 Probanden mit extrem krankhafter Fettleibigkeit (SMO) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe der Adipozyten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die mittleren Durchmesser der omentalen Adipozyten wurden gemessen
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4 Jahre
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Maximale Reaktionsgeschwindigkeit (Vmax) für eine erleichterte LCFA-Aufnahme
Zeitfenster: 4 Jahre
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Der Vmax für die erleichterte Aufnahme langkettiger Fettsäuren (LCFA) durch omentale Adipozyten wurde gemessen.
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Reaktionsgeschwindigkeit (Vmax) für die Fettsäureaufnahme im Verhältnis zur Adipozytenzelloberfläche
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Fettsäureaufnahme wurde relativ zur Zelloberfläche der Adipozyten ausgedrückt [Vmax'(pmol/s/µm^2) = Vmax/(Zelloberfläche) x 10^8].
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul D Berk, M.D, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAC0355
- R01DK072526 (NIH)
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