Seguridad y eficacia de Bevacizumab Plus RAD001 frente a interferón alfa-2a y bevacizumab como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de riñón
13 de febrero de 2017 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Un estudio de fase II aleatorizado, abierto, multicéntrico para comparar bevacizumab más RAD001 versus interferón alfa-2a más bevacizumab para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma metastásico de células claras de riñón
Estimar la diferencia en la eficacia y seguridad de bevacizumab y RAD001 en comparación con bevacizumab e interferón alfa-2a para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma renal metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
365
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Novartis Investigative Site
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Berlin, Alemania, 13055
- Novartis Investigative Site
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Dessau, Alemania, 06846
- Novartis Investigative Site
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Essen, Alemania, 45122
- Novartis Investigative Site
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Novartis Investigative Site
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Frankfurt, Alemania, 60488
- Novartis Investigative Site
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Göttingen, Alemania, 37075
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, Alemania, 20246
- Novartis Investigative Site
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Hannover, Alemania, 30625
- Novartis Investigative Site
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Heidelberg, Alemania, 69115
- Novartis Investigative Site
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Leipzig, Alemania, 04109
- Novartis Investigative Site
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Mainz, Alemania, 55131
- Novartis Investigative Site
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Tübingen, Alemania, 72076
- Novartis Investigative Site
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20230-130
- Novartis Investigative Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Novartis Investigative Site
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90560-030
- Novartis Investigative Site
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SP
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Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14015-130
- Novartis Investigative Site
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Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
- Novartis Investigative Site
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São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Novartis Investigative Site
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Novartis Investigative Site
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- Novartis Investigative Site
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Charleroi, Bélgica, 6000
- Novartis Investigative Site
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Novartis Investigative Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Novartis Investigative Site
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Liege, Bélgica, 4000
- Novartis Investigative Site
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Daegu, Corea, república de, 705-703
- Novartis Investigative Site
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Seoul, Corea, república de, 136-705
- Novartis Investigative Site
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Taegu, Corea, república de, 700 -721
- Novartis Investigative Site
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Corea, república de, 03722
- Novartis Investigative Site
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Korea
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Seoul, Korea, Corea, república de, 06351
- Novartis Investigative Site
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Cairo, Egipto
- Novartis Investigative Site
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Barcelona, España, 08041
- Novartis Investigative Site
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Madrid, España, 28041
- Novartis Investigative Site
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Madrid, España, 28034
- Novartis Investigative Site
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Santander, España, 39008
- Novartis Investigative Site
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Zaragoza, España, 50009
- Novartis Investigative Site
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Andalucía
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Jaen, Andalucía, España, 23007
- Novartis Investigative Site
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39008
- Novartis Investigative Site
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Highlands Oncology Group Dept of Highlands Oncology Grp
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope National Medical Center Dept.ofCityofHopeMedicalCtr(3)
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90053
- USC/Kenneth Norris Comprehensive Cancer Center Regulatory Contact 3
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California at Los Angeles Dept. of Hem/Oncology
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute Dept.of KarmanosCancerInst (5)
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Nevada Cancer Institute Dept. of Nevada Cancer (3)
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
- St. Luke's Hospital and Health Network St. Luke's Cancer Network
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Texas
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Irving, Texas, Estados Unidos, 75038
- Las Colinas Hematology Oncology Grapevine
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Cancer Care Alliance Dept. of SCCA
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Moscow, Federación Rusa, 115478
- Novartis Investigative Site
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Moscow, Federación Rusa, 125284
- Novartis Investigative Site
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Saint Petersburg, Federación Rusa, 191104
- Novartis Investigative Site
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Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197758
- Novartis Investigative Site
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Russia
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Obninsk, Russia, Federación Rusa, 249036
- Novartis Investigative Site
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Avignon, Francia, 84000
- Novartis Investigative Site
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Bordeaux Cedex, Francia, 33075
- Novartis Investigative Site
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Caen Cedex, Francia, 14021
- Novartis Investigative Site
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La Roche sur Yon Cedex, Francia, 85925
- Novartis Investigative Site
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Montellier cedex 5, Francia, 34298
- Novartis Investigative Site
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Nantes cedex 2, Francia, 44202
- Novartis Investigative Site
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Reims, Francia, 51100
- Novartis Investigative Site
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Rouen Cedex, Francia, 76031
- Novartis Investigative Site
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Strasbourg Cedex, Francia, 67010
- Novartis Investigative Site
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Suresnes, Francia, 92150
- Novartis Investigative Site
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Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
- Novartis Investigative Site
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Cedex
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Strasbourg, Cedex, Francia, 67091
- Novartis Investigative Site
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
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Tuen Mun, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
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Budapest, Hungría, 1086
- Novartis Investigative Site
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Budapest, Hungría, 1122
- Novartis Investigative Site
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Napoli, Italia, 80131
- Novartis Investigative Site
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BS
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Brescia, BS, Italia, 25123
- Novartis Investigative Site
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CR
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Cremona, CR, Italia, 26100
- Novartis Investigative Site
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CZ
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Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Novartis Investigative Site
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FI
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Firenze, FI, Italia, 50134
- Novartis Investigative Site
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MI
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Milano, MI, Italia, 20133
- Novartis Investigative Site
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MO
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Modena, MO, Italia, 41100
- Novartis Investigative Site
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PG
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Perugia, PG, Italia, 06129
- Novartis Investigative Site
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PN
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Aviano, PN, Italia, 33081
- Novartis Investigative Site
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PV
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Pavia, PV, Italia, 27100
- Novartis Investigative Site
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RM
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Roma, RM, Italia, 00152
- Novartis Investigative Site
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Roma, RM, Italia, 00128
- Novartis Investigative Site
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TN
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Trento, TN, Italia, 38100
- Novartis Investigative Site
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VR
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Negrar, VR, Italia, 37024
- Novartis Investigative Site
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Adana, Pavo, 01330
- Novartis Investigative Site
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Altunizade, Pavo, 34662
- Novartis Investigative Site
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Ankara, Pavo, 06100
- Novartis Investigative Site
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Antalya, Pavo, 07070
- Novartis Investigative Site
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Balcova / Izmir, Pavo, 35340
- Novartis Investigative Site
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Bursa, Pavo, 16059
- Novartis Investigative Site
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Mecidiyekoy/Istanbul, Pavo, 34394
- Novartis Investigative Site
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Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
- Novartis Investigative Site
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Novartis Investigative Site
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Novartis Investigative Site
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Novartis Investigative Site
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Olomouc, República Checa, 775 20
- Novartis Investigative Site
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Prague, República Checa, 140 00
- Novartis Investigative Site
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Singapore, Singapur, 258500
- Novartis Investigative Site
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Johannesburg, Sudáfrica, 2196
- Novartis Investigative Site
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Pretoria, Sudáfrica, 0001
- Novartis Investigative Site
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Pretoria, Sudáfrica, 0044
- Novartis Investigative Site
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Bern, Suiza, 3010
- Novartis Investigative Site
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Chur, Suiza, 7000
- Novartis Investigative Site
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Novartis Investigative Site
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Songkla, Tailandia, 90110
- Novartis Investigative Site
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Lin-Kou, Taiwán, 33305
- Novartis Investigative Site
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Taichung, Taiwán, 40705
- Novartis Investigative Site
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Taipei, Taiwán, 10002
- Novartis Investigative Site
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Taipei, Taiwán, 114
- Novartis Investigative Site
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Taiwan, ROC
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Taipei, Taiwan, ROC, Taiwán, 112
- Novartis Investigative Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma metastásico de células renales
- Pacientes con al menos una lesión medible
- Pacientes con carcinoma de células renales metastásico progresivo
- Pacientes que hayan tenido una nefrectomía parcial o completa previa
- Pacientes con un estado funcional de Karnofsky ≥70%.
- Función adecuada de la médula ósea
- Función hepática adecuada
- Función renal adecuada
- Perfil de coagulación adecuado
Criterio de exclusión:
- 4 semanas después de una cirugía mayor
- Pacientes que recibieron radioterapia dentro de los 28 días anteriores al inicio del estudio
- Pacientes que necesitan un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio.
- Pacientes con una herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza.
- Pacientes con antecedentes de convulsiones no controladas con el tratamiento médico estándar.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento sistémico previo para su CCR metastásico.
- Pacientes que recibieron terapia previa con un inhibidor de la vía VEGF
- Pacientes que han recibido previamente inhibidores mTOR sistémicos
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a RAD001 (everolimus) u otras rapamicinas o a sus excipientes.
- Pacientes con antecedentes o metástasis actuales del sistema nervioso central (SNC) o compresión de la médula espinal.
- Pacientes con antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- Pacientes con proteinuria en el cribado.
- Pacientes con hipertensión inadecuadamente controlada
- Pacientes que reciben en curso o con necesidad reciente de dosis terapéuticas completas de anticoagulantes orales o parenterales o tratamiento diario crónico con aspirina
- Pacientes que reciben tratamiento sistémico crónico con corticosteroides u otro agente inmunosupresor.
- Pacientes con antecedentes conocidos de VIH
- Pacientes con hipersensibilidad al interferón alfa-2a oa alguno de los componentes del producto.
- Pacientes con diátesis hemorrágica activa o coagulopatía o tromboembolismo recurrente
- Pacientes que tienen condiciones médicas severas y/o no controladas u otras condiciones
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <límite inferior del normal institucional evaluado por ECHO o MUGA
- Pacientes que tienen antecedentes de otra neoplasia maligna primaria ≤ 3 años
- Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
- Pacientes que estén usando otros agentes en investigación o que hayan recibido fármacos en investigación ≤ 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio.
- Pacientes que no quieren o no pueden cumplir con el protocolo
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: bevacizumab, RAD001 (everolimus)
Los participantes recibieron everolimus oral 10 mg una vez al día más bevacizumab intravenoso 10 mg/kg cada 2 semanas
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10 mg una vez al día
Otros nombres:
10 mg/kg cada 2 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: bevacizumab, interferón alfa-2a (IFN)
Los participantes recibieron una dosis subcutánea de IFN aumentada de 3 MUI (millones de unidades internacionales) durante la semana 1, 6 MUI durante la semana 2 y 9 MUI durante la semana 3 de tratamiento y posteriormente (si se tolera), 3 veces por semana más bevacizumab intravenoso 10 mg/kg cada 2 semanas
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10 mg/kg cada 2 semanas
la dosis aumentó de 3 MIU (millones de unidades internacionales) durante la semana 1, 6 MIU durante la semana 2 y 9 MIU durante la semana 3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión (PFS) de los participantes que recibieron RAD001 más bevacizumab versus participantes que recibieron IFN más bevacizumab
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión radiológica de la enfermedad según la revisión central independiente, muerte por cualquier causa o última evaluación del tumor, informado entre la fecha del primer participante aleatorizado hasta el 31 de diciembre de 2011, fecha límite.
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La respuesta tumoral y la progresión de la enfermedad se evaluaron utilizando los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión 1.0.
Todas las lesiones diana y no diana identificadas al inicio se evaluaron mediante el mismo método, tomografía computarizada con contraste o resonancia magnética con contraste, durante todo el ensayo.
Todas las exploraciones fueron revisadas por radiología central independiente.
La progresión de la enfermedad se definió como: 1) un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de todas las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña de los diámetros más largos de todas las lesiones diana registradas al inicio o después o 2) la aparición de una lesiones nuevas o 3) la progresión inequívoca de lesiones no diana en general.
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Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión radiológica de la enfermedad según la revisión central independiente, muerte por cualquier causa o última evaluación del tumor, informado entre la fecha del primer participante aleatorizado hasta el 31 de diciembre de 2011, fecha límite.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del tratamiento de supervivencia general (SG) en participantes que recibieron RAD001 más bevacizumab versus participantes que recibieron IFN más bevacizumab
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, informado entre la fecha del primer participante aleatorizado y hasta 2 años después del último participante aleatorizado (corte de datos: 30 de agosto de 2012)
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La supervivencia global (SG) se definió como el tiempo de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
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Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, informado entre la fecha del primer participante aleatorizado y hasta 2 años después del último participante aleatorizado (corte de datos: 30 de agosto de 2012)
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Mejor respuesta general en los participantes que recibieron RAD001 más bevacizumab frente a los participantes que recibieron IFN más bevacizumab
Periodo de tiempo: Tiempo desde el primer participante asignado al azar hasta el 31 de diciembre de 2011, fecha de corte.
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La respuesta general se define como el número de participantes que han logrado una respuesta completa (CR) + respuesta parcial (PR) confirmada.
RC confirmada = al menos dos determinaciones de RC con al menos 4 semanas de diferencia antes de la progresión.
PR confirmada = al menos dos determinaciones de PR o mejor con al menos 4 semanas de diferencia antes de la progresión.
CR requería la desaparición de todas las lesiones diana y no diana.
La RP requería una disminución de al menos un 30% en la suma de los diámetros más largos de todas las lesiones diana, tomando como referencia la suma basal de los diámetros más largos.
La progresión de la enfermedad se definió como: 1) un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de todas las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña de los diámetros más largos de todas las lesiones diana registradas al inicio o después o 2) la aparición de una lesiones nuevas o 3) la progresión inequívoca de lesiones no diana en general.
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Tiempo desde el primer participante asignado al azar hasta el 31 de diciembre de 2011, fecha de corte.
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Diferencias en la duración de la respuesta en los participantes que recibieron RAD001 más bevacizumab frente a los participantes que recibieron IFN más bevacizumab
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha de la primera respuesta documentada de la enfermedad progresiva radiológica según la revisión central independiente, la muerte por cáncer subyacente o la última evaluación del tumor, informada entre la fecha del primer participante asignado al azar hasta el 31 de diciembre de 2011, fecha límite.
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La duración de la respuesta, aplicada solo a los participantes con la mejor respuesta general en CR o PR, se define como el número de días entre la fecha de la primera respuesta documentada (CR o PR) y la fecha del evento: progresión radiológica según la revisión central o muerte debido a un cáncer subyacente, lo que ocurra primero.
Si no hay evento, el participante es censurado en la última evaluación adecuada.
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Tiempo desde la fecha de la primera respuesta documentada de la enfermedad progresiva radiológica según la revisión central independiente, la muerte por cáncer subyacente o la última evaluación del tumor, informada entre la fecha del primer participante asignado al azar hasta el 31 de diciembre de 2011, fecha límite.
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Número de participantes que experimentaron eventos adversos (AA), eventos adversos graves y muertes
Periodo de tiempo: Desde el primer participante aleatorizado hasta que el último paciente interrumpió el tratamiento del estudio + 28 días
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Los participantes fueron monitoreados por eventos adversos, eventos adversos graves y muertes a lo largo del estudio.
Los participantes fueron evaluados continuamente en cada ciclo de 28 días.
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Desde el primer participante aleatorizado hasta que el último paciente interrumpió el tratamiento del estudio + 28 días
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Tiempo hasta el deterioro definitivo de la evaluación funcional de la terapia del cáncer Índice de síntomas renales, puntuación de riesgo de síntomas relacionados con la enfermedad (FKSI-DRS) en al menos 2 unidades de puntuación
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha del deterioro definitivo (definido como ningún aumento posterior por encima del umbral observado durante el estudio), o fecha de la última evaluación, informada entre la fecha del primer paciente aleatorizado hasta el 31 de diciembre de 2011
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El análisis de esta medida de resultado se basó en la escala FKSI-DRS, que es un índice validado de síntomas relacionados con la enfermedad que contiene 9 ítems que miden los síntomas predominantemente relacionados con el cáncer de riñón.
Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos (0 = nada; 4 = mucho).
Si se han respondido al menos 5 de las 9 preguntas, la puntuación total de FKSI-DRS se calcula restando nueve veces la media de las puntuaciones de los elementos respondidos de 36.
A los participantes con menos de 5 de las 9 preguntas respondidas les faltará un puntaje total de FKSI-DRS.
La puntuación total de FKSI-DRS varía de 0 (síntomas más graves) a 36 (sin síntomas).
El deterioro definitivo se define como una disminución de al menos 2 unidades en comparación con el valor inicial, sin que se observe un aumento posterior por encima de este umbral durante el estudio.
Una sola medida que reporta una disminución de al menos 2 unidades se consideró definitiva solo si es la última disponible para el participante.
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Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha del deterioro definitivo (definido como ningún aumento posterior por encima del umbral observado durante el estudio), o fecha de la última evaluación, informada entre la fecha del primer paciente aleatorizado hasta el 31 de diciembre de 2011
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Tiempo hasta el deterioro definitivo del estado de salud global y las puntuaciones de la subescala de funcionamiento físico (PF) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) - Cuestionario básico de calidad de vida (QLQ-C30) en al menos un 10 %
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha del deterioro definitivo (definido como ningún aumento posterior por encima del umbral observado durante el estudio), o la fecha de la última evaluación, informada entre la fecha del primer participante aleatorizado hasta el 31 de diciembre de 2011
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El EORTC QLQ-C30 contiene 30 artículos.
Estos incluyen cinco escalas funcionales (función física, de rol, emocional, social y cognitiva), tres escalas de síntomas (fatiga, dolor, náuseas y vómitos), una escala de estado de salud global/CdV y seis ítems individuales (disnea, diarrea, estreñimiento , anorexia, insomnio e impacto económico).
La subescala PF consta de 5 preguntas, cada una puntuada de 1 (nada) a 4 (mucho).
El puntaje para la subescala FP y el estado de salud global varía de 0 a 100, donde un puntaje más alto representa un alto nivel de funcionamiento/alta calidad de vida.
El deterioro definitivo de al menos un 10 % se define como una disminución en la puntuación de al menos un 10 % en comparación con el valor inicial, sin que se observe un aumento posterior por encima de este umbral durante el curso del estudio.
Una sola medida que informe una disminución de al menos el 10% se considera definitiva solo si es la última disponible para el participante.
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Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha del deterioro definitivo (definido como ningún aumento posterior por encima del umbral observado durante el estudio), o la fecha de la última evaluación, informada entre la fecha del primer participante aleatorizado hasta el 31 de diciembre de 2011
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Duración de la exposición de RAD001 en participantes aleatorizados al tratamiento combinado de RAD001 y bevacizumab
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer participante tratado hasta que el último paciente interrumpió el tratamiento del estudio + 28 días
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Esta medida de resultado se evaluó continuamente.
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Desde la fecha del primer participante tratado hasta que el último paciente interrumpió el tratamiento del estudio + 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Interferones
- Interferón-alfa
- Interferón alfa-2
- Bevacizumab
- Everolimus
Otros números de identificación del estudio
- CRAD001L2201
- 2008-000077-38 (EUDRACT_NUMBER)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .