Ramelteon para el insomnio de iniciación del sueño en personas con trastorno de pánico que también toman escitalopram para la ansiedad

Criterios de inclusión:

• 1) Diagnóstico clínico del trastorno de pánico
• 2) Dificultad para iniciar el sueño (latencia subjetiva del sueño (SL) de >30 minutos) al menos 3 veces por semana en el mes anterior.

Criterio de exclusión:

• 1) Pacientes que cumplan con los criterios del DSM-IV (según lo determinado por MINI) para un trastorno de ansiedad actual (diferente al trastorno de pánico) o un trastorno depresivo mayor actual que el investigador considere primario (es decir, que cause un mayor grado de angustia o deterioro que el trastorno de pánico)., No se excluirán los pacientes con antecedentes de trastornos de ansiedad DSM-IV o trastorno depresivo.
• 2) Pacientes con trastorno psicótico actual, trastorno bipolar actual o trastorno por uso de sustancias (excepto dependencia de la nicotina) o Sujetos con riesgo significativo de suicidio.
• 3) Se excluirán los candidatos con sensibilidad conocida a cualquier inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS).
• 4) Enfermedades del SNC: se excluirán los candidatos con trastornos convulsivos (que no sean convulsiones febriles en la primera infancia), antecedentes de otros trastornos neurológicos y traumatismo craneoencefálico.
• 5) Enfermedades cardiovasculares y respiratorias: Se excluirán candidatos con hipertensión (sistólica >130; diastólica > 85), arritmias, enfermedad arterial coronaria, marcapasos, EPOC, asma y otras enfermedades pulmonares.
• 6) Trastornos primarios del sueño: se excluirán los candidatos con trastornos del sueño relacionados con la respiración, síndrome de piernas inquietas, trastornos del sueño del ritmo circadiano, narcolepsia y otros trastornos primarios del sueño importantes.
• 7) Enfermedades sistémicas: No serán elegibles candidatos con otros problemas médicos, como endocrinopatías, insuficiencia renal o hepática, enfermedades autoinmunes que involucren el SNC, obesidad (IMC > 30 kg/m2) o antecedentes de feocromocitoma.
• 8) Consumo superior a 720 mgs. de cafeína al día.
• 9) Historial de trabajo por turnos (11 PM a 7 AM) en los últimos 6 meses.
• 10) Estado reproductivo: las mujeres candidatas que están embarazadas (según el análisis de orina) no son elegibles. Las mujeres en edad fértil tomarán métodos anticonceptivos durante el período de estudio.
• 11) Individuos con personalidad, comportamiento o trastornos médicos que puedan interferir con la participación en el estudio.