Efectos de la insulina sobre el metabolismo y la función cardiovascular en la diabetes tipo 2

Se trata de un estudio de centro único, a largo plazo (24-48 meses), controlado por terapia y aleatorizado con análisis cegado de los datos de ultrasonido en 120 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y con terapia previa con insulina. Después del reclutamiento y el consentimiento informado, los pacientes se aleatorizan a dos brazos de tratamiento de acuerdo con un protocolo de aleatorización que tiene en cuenta la edad y la ausencia o presencia de eventos cardiovasculares en el historial de cada paciente.

En un brazo de tratamiento, la terapia intensiva con insulina se basa en insulina humana (insulina NPH e insulina humana regular), mientras que en el otro brazo, la terapia intensiva con insulina se basa en insulina análoga (insulina detemir e insulina aspart). Ambos brazos de tratamiento se ajustarán a objetivos glucémicos idénticos (glucemia en ayunas <110 mg/dL y glucosa en sangre posprandial <150 mg/dL).

Todos los pacientes serán actualizados en sus habilidades de automedicación por el programa de enseñanza diabético departamental y recibirán instrucciones de estilo de vida durante cada visita. Además, se les anima a mantener registros de cualquier episodio de hipoglucemia durante todo el estudio. Las consultas externas para el control metabólico son cada 3 meses y las ecografías y análisis de sangre cada 6 meses.