Efeitos da insulina no metabolismo e na função cardiovascular no diabetes tipo 2

Este é um estudo de centro único, de longo prazo (24-48 meses), controlado por terapia e randomizado com análise cega dos dados ultrassonográficos em 120 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e com terapia prévia com insulina. Após recrutamento e consentimento informado, os pacientes são randomizados para dois braços de tratamento de acordo com um protocolo de randomização que leva em consideração a idade e a ausência ou presença de eventos cardiovasculares na história de cada paciente.

Em um braço de tratamento, a terapia intensiva de insulina é baseada em insulina humana (insulina NPH e insulina humana regular), enquanto no outro braço, a terapia intensiva de insulina é baseada em insulina análoga (insulina detemir e insulina aspártico). Ambos os braços de tratamento serão titulados para metas glicêmicas idênticas (glicose no sangue em jejum <110 mg/dL e glicose no sangue pós-prandial <150 mg/dL).

Todos os pacientes serão atualizados em suas habilidades de automedicação pelo programa de ensino diabético do departamento e receberão instruções de estilo de vida durante cada visita. Além disso, eles são encorajados a manter registros de qualquer episódio de hipoglicemia ao longo do estudo. As consultas ambulatoriais para controle metabólico são a cada 3 meses e ultrassonografia e exames de sangue a cada 6 meses.