Seguridad y Eficacia del Uso de Botox en el Acné

Criterios de inclusión:

• Entre los 18 y 50 años de edad
• No embarazada y prueba de embarazo negativa, no planea quedar embarazada
• Lesiones leves a moderadas de acné bilateral en la cara.
• Capaz de comprender los requisitos del estudio y firmar un formulario de consentimiento informado
• Tener el tiempo y la capacidad para completar el estudio y cumplir con las instrucciones (es decir, existirá durante la duración del estudio)
• Tipos de piel I, II, III, IV y V

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene el tipo de piel VI
• El sujeto tiene una enfermedad concurrente significativa, como diabetes, epilepsia, lupus o enfermedad cardíaca congestiva
• Condiciones de la piel concurrentes que afectan el área a tratar
• Exposición previa a cualquier serotipo de toxina botulínica por cualquier motivo en los 3 meses inmediatamente anteriores a la inscripción en el estudio
• Cirugía previa en el área a tratar dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial o durante esta evaluación clínica
• ¿Laceración abierta, herpes labial activo por abrasión o herpes, múltiples nevus displásicos en las áreas a tratar?
• Tratamiento de relleno dérmico permanente o semipermanente en los últimos 6 meses
• Procedimiento de exfoliación química de profundidad media o profunda dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento o durante esta evaluación clínica
• Ha usado isotretinoína oral (Accutane) dentro de los 6 meses, o uso de isotretinoína tópica dentro de los 3 meses, del tratamiento inicial o durante esta evaluación clínica
• Tratamientos previos con luz/láser en ubicaciones objetivo dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción o durante el curso de esta evaluación clínica
• Cualquier condición física o mental que, en opinión del investigador, haría insegura la participación del sujeto en la evaluación clínica.
• Uso de antibióticos orales para el acné y/o medicamentos que causan fotosensibilidad dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento inicial
• Participación en un estudio de otros dispositivos o medicamentos en investigación dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
• El sujeto muestra síntomas de un trastorno hormonal.
• El sujeto no puede ser tratado por (pasado o presente) ninguna forma de tratamiento de cáncer activo o tener antecedentes de cáncer de piel o cualquier otro cáncer en el área a tratar
• El sujeto está usando actualmente medicamentos inmunosupresores