Un ensayo de segunda línea de fase III en cáncer de páncreas avanzado CONKO 003

Criterios de inclusión:

• Los pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico confirmado histológica o citológicamente que habían progresado durante la terapia de primera línea con gemcitabina fueron elegibles para su inclusión en el estudio.

Otros criterios de inclusión fueron:

• Edad > 18 años
• Estado funcional de Karnofsky > 70 %
• Lesión de referencia medible bidimensionalmente, valores de laboratorio adecuados para hematología (recuento de glóbulos blancos [WBC] > 3,5´109/L, recuento de plaquetas > 100´109/L), función renal (aclaramiento de creatina > 30 ml/min) y función hepática ( aspartato aminotransferasa [AST] o alanina aminotransferasa [ALT] < 2,5 ´ límite superior normal [UNL] y en el caso de metástasis hepáticas < 5 x UNL)
• Así como el dolor controlado

Criterio de exclusión:

• Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían alguna afección médica grave concurrente que interfiriera con la terapia planificada, enfermedad cardíaca grave, neuropatía sensorial/motora > grado 2 o tenían neoplasias malignas previas o actuales de otro origen; además, se excluyeron las mujeres embarazadas o lactantes.
• Todos los pacientes procuraron su consentimiento escrito.