Recanalización percutánea en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico (PRIISM): un estudio clínico de viabilidad (PRIISM)

Criterios de inclusión:

1. NIHSS 6 a 30 dentro de las 6 horas del inicio de los síntomas
2. Puntuación de Rankin modificada antes del accidente cerebrovascular ≤ 2
3. Oclusión de grandes vasos
4. El paciente/tutor del paciente está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo y regresar al centro de tratamiento para todas las evaluaciones clínicas requeridas.

5. Los pacientes deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios:

   • Elegible para rt-PA intravenoso
   • Elegible para rt-PA intraarterial - IA rt-PA iniciado dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas
   • El paciente se presenta dentro de las 6 horas del inicio de los síntomas.

Criterio de exclusión:

1. El embarazo
2. Glucosa <50mg/dL
3. Diátesis hemorrágica conocida, deficiencia de factor de coagulación o tratamiento anticoagulante oral con INR > 3,0
4. El paciente recibió heparina dentro de las 48 horas con un PTT superior a 2 veces el laboratorio normal.
5. El paciente tiene plaquetas basales < 30.000
6. Evidencia de signos neurológicos de accidente cerebrovascular que mejoran rápidamente en el momento de la inscripción
7. Coma
8. Enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente que podría confundir los resultados del estudio
9. Alergia grave conocida a los medios de contraste o al nitinol
10. El paciente tiene hipertensión severa sostenida
11. La tomografía computarizada/resonancia magnética revela un efecto de masa significativo con desplazamiento de la línea media
12. El angiograma del paciente muestra una estenosis arterial >50% proximal al émbolo.
13. La esperanza de vida prevista del paciente es inferior a 3 meses.
14. Participación en otra investigación clínica que podría confundir la evaluación del dispositivo de estudio