Muestras de secreción del pezón en la detección del cáncer de mama en pacientes y participantes sanas que se someten a pruebas de detección de cáncer de mama, estudios de diagnóstico de mama o tratamiento para la enfermedad mamaria benigna

OBJETIVOS:

• Determinar los niveles de CEA en secreciones de pezones y muestras de sangre de pacientes con cáncer de mama y controles normales.
• Determinar la sensibilidad y especificidad de medir los niveles de CEA en secreciones de pezones y muestras de sangre para la detección de cáncer de mama.
• Validar los niveles de CEA del biosensor óptico medidos en sangre y secreciones del pezón en pacientes con cáncer de mama y controles normales en comparación con ensayos de proteínas estándar.
• Desarrollar un perfil de las proteínas presentes en las mamas afectadas frente a las no afectadas mediante espectrometría de masas.

ESQUEMA: Los pacientes y los participantes se someten a la secreción del pezón y la recolección de muestras de sangre al inicio y al mes para evaluar los niveles de antígeno carcinoembrionario (CEA) y los patrones de expresión de proteínas que pueden indicar la presencia de cáncer de mama en etapa temprana. Las secreciones del pezón se obtienen tanto de las mamas afectadas como de las no afectadas mediante aspiración capilar (líquido de aspiración del pezón [NAF]) y transferencia del pezón. Los niveles de CEA se miden en muestras de suero, NAF y otras secreciones del pezón utilizando ensayos de proteína CEA estándar. Las secreciones del pezón obtenidas por transferencia del pezón se analizan mediante el ensayo de transferencia del pezón para determinar la viabilidad de usar esta técnica. Los resultados del ensayo de transferencia del pezón se comparan luego con los resultados de los ensayos estándar de proteínas para evaluar la sensibilidad y la especificidad de la prueba de transferencia del pezón. La expresión de CEA también se determina en muestras de tejido mamario obtenidas de pacientes que se someten a una biopsia de diagnóstico. Las muestras son examinadas por IHC para determinar los niveles de CEA en los tejidos. Los perfiles proteómicos en NAF y muestras de suero se miden mediante espectrometría de masas por cromatografía líquida y luego se comparan con los perfiles proteómicos en controles sanos normales.

Una vez que se haya determinado la viabilidad del ensayo de transferencia del pezón, se desarrollará un biosensor óptico para detectar anticuerpos marcados con fluorescencia dirigidos contra el CEA que se encuentran en secciones de suero y mama. Los niveles de CEA del biosensor óptico medidos en pacientes con cáncer de mama y controles normales se compararán luego con ensayos de proteínas estándar para evaluar la sensibilidad y especificidad de las mediciones del biosensor.

Después de completar la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes y participantes durante 5 años.