Brystsekresjonsprøver for å oppdage brystkreft hos pasienter og friske deltakere som gjennomgår brystkreftscreening, brystdiagnostiske studier eller behandling for godartet brystsykdom

MÅL:

• For å bestemme CEA-nivåer i brystvortesekresjoner og blodprøver fra brystkreftpasienter og normale kontroller.
• For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten ved måling av CEA-nivåer i brystvortesekresjoner og blodprøver for påvisning av brystkreft.
• For å validere de optiske biosensor CEA-nivåene målt i blod- og brystvortesekresjoner hos brystkreftpasienter og normale kontroller sammenlignet med standard proteinanalyser.
• Å utvikle en profil av proteiner tilstede i berørte vs upåvirkede bryster ved hjelp av massespektrometri.

OVERSIGT: Pasienter og deltakere gjennomgår brystvortesekresjon og blodprøvetaking ved baseline og etter 1 måned for evaluering av nivåer av karsinoembryonalt antigen (CEA) og mønstre av proteinekspresjon som kan indikere tilstedeværelsen av brystkreft i tidlig stadium. Nippelsekret hentes fra både de affiserte og upåvirkede brystene via kapillær, aspirasjon (nipple aspirate fluid [NAF]) og nippel blot . CEA-nivåer måles i serumprøver, NAF og andre nippelsekreter ved bruk av standard CEA-proteinanalyser. Nippelsekret oppnådd ved nippelblot analyseres ved nippelblot-analyse for å bestemme gjennomførbarheten av å bruke denne teknikken. Resultatene av nippel-blot-analysen sammenlignes deretter med resultatene av standard proteinanalyser for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til nippel-blot-testen. CEA-ekspresjon bestemmes også i brystvevsprøver hentet fra pasienter som gjennomgår diagnostisk biopsi. Prøver undersøkes av IHC for CEA-nivåer i vev. Proteomiske profiler i NAF og serumprøver måles ved bruk av væskekromatografi massespektrometri og sammenlignes deretter med proteomiske profiler i normale friske kontroller.

Når gjennomførbarheten av nippel blot-analysen er bestemt, vil en optisk biosensor bli utviklet for å oppdage fluorescensmerkede antistoffer rettet mot CEA funnet i serum- og brystseksjoner. Optiske biosensor CEA-nivåer målt i brystkreftpasienter og normale kontroller vil deretter bli sammenlignet med standard proteinanalyser for evaluering av sensitiviteten og spesifisiteten til biosensormålinger.

Etter fullført studieintervensjon følges pasienter og deltakere i 5 år.