Mellbimbóváladék-minták az emlőrák kimutatására olyan betegeknél és egészséges résztvevőknél, akik emlőrákszűrésen, emlődiagnosztikai vizsgálatokon vagy jóindulatú emlőbetegségek kezelésén vesznek részt

CÉLKITŰZÉSEK:

• CEA-szint meghatározása mellrákos betegek és normál kontrollok mellbimbóváladékában és vérmintáiban.
• Mellbimbóváladékban és vérmintákban a CEA-szint mérés érzékenységének és specificitásának meghatározása emlőrák kimutatására.
• A vérben és mellbimbóváladékban mért optikai bioszenzoros CEA-szintek validálása emlőrákos betegeknél és normál kontrolloknál, összehasonlítva a standard fehérjevizsgálatokkal.
• Az érintett és az érintetlen emlőben jelenlévő fehérjék profiljának kialakítása tömegspektrometriával.

VÁZLAT: A betegek és a résztvevők mellbimbó-szekréción és vérmintavételen esnek át a kiinduláskor és 1 hónap elteltével a karcinoembrionális antigén (CEA) szintjének és a fehérjeexpresszió mintázatainak értékelésére, amelyek korai stádiumú emlőrák jelenlétét jelezhetik. A bimbóváladékot mind az érintett, mind az érintetlen emlőből nyerik ki kapillárison, aspiráción (bimbói aspirációs folyadék [NAF]) és mellbimbófolton keresztül. A CEA-szinteket szérummintákban, NAF-ban és más mellbimbóváladékban mérik standard CEA-fehérje-vizsgálatokkal. A mellbimbó-blottal nyert bimbóváladékot mellbimbó-blot-vizsgálattal elemezzük, hogy meghatározzuk e technika alkalmazásának megvalósíthatóságát. A mellbimbó-blot vizsgálat eredményeit ezután összehasonlítják a standard fehérjevizsgálatok eredményeivel, hogy értékeljék a mellbimbó-blot teszt érzékenységét és specificitását. A CEA expresszióját a diagnosztikai biopszián átesett betegek mellszövetmintáiban is meghatározzák. A mintákat IHC vizsgálja a szöveti CEA szintjére. A NAF- és szérumminták proteomikus profiljait folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával mérjük, majd összehasonlítjuk a normál egészséges kontrollok proteomikus profiljával.

Miután meghatározták a mellbimbó-blot vizsgálat megvalósíthatóságát, egy optikai bioszenzort fejlesztenek ki a szérum- és mellmetszetekben található CEA elleni fluoreszcensen jelölt antitestek kimutatására. Az emlőrákos betegeknél és a normál kontrolloknál mért optikai bioszenzoros CEA-szinteket ezután standard fehérjevizsgálatokkal hasonlítják össze a bioszenzoros mérések érzékenységének és specificitásának értékelése céljából.

A vizsgálati beavatkozás befejezése után a betegeket és a résztvevőket 5 évig követik.