Prøver af nippelsekretion til påvisning af brystkræft hos patienter og raske deltagere, der gennemgår brystkræftscreening, brystdiagnostiske undersøgelser eller behandling for benign brystsygdom

MÅL:

• At bestemme CEA-niveauer i brystvortesekret og blodprøver fra brystkræftpatienter og normale kontroller.
• At bestemme følsomheden og specificiteten af ​​måling af CEA-niveauer i brystvortesekret og blodprøver til påvisning af brystkræft.
• At validere de optiske biosensor CEA-niveauer målt i blod- og brystvortesekret hos brystkræftpatienter og normale kontroller sammenlignet med standardproteinassays.
• At udvikle en profil af proteiner til stede i berørte vs upåvirkede bryster ved hjælp af massespektrometri.

OVERSIGT: Patienter og deltagere gennemgår nippelsekretion og blodprøvetagning ved baseline og efter 1 måned til evaluering af niveauer af carcinoembryonalt antigen (CEA) og mønstre af proteinekspression, der kan indikere tilstedeværelsen af ​​brystkræft i tidligt stadie. Nippelsekreter opnås fra både de berørte og upåvirkede bryster via kapillær, aspiration (nipple aspirate fluid [NAF]) og nippel-blot. CEA-niveauer måles i serumprøver, NAF og andre nippelsekretioner under anvendelse af standard CEA-proteinassays. Nippelsekreter opnået ved nippel-blot analyseres ved nippel-blot-assay for at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge denne teknik. Resultaterne af nippel-blot-assayet sammenlignes derefter med resultaterne af standardproteinassays for at evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​nippel-blot-testen. CEA-ekspression bestemmes også i brystvævsprøver opnået fra patienter, der gennemgår diagnostisk biopsi. Prøver undersøges af IHC for vævs-CEA-niveauer. Proteomiske profiler i NAF og serumprøver måles ved hjælp af væskekromatografi massespektrometri og sammenlignes derefter med proteomiske profiler i normale raske kontroller.

Når først gennemførligheden af ​​nippel-blot-analysen er blevet bestemt, vil en optisk biosensor blive udviklet til at detektere fluorescerende-mærkede antistoffer rettet mod CEA fundet i serum- og brystsektioner. Optisk biosensor CEA-niveauer målt i brystkræftpatienter og normale kontroller vil derefter blive sammenlignet med standardproteinassays til evaluering af sensitiviteten og specificiteten af ​​biosensormålinger.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienter og deltagere i 5 år.