Campioni di secrezione del capezzolo per rilevare il cancro al seno in pazienti e partecipanti sani sottoposti a screening del cancro al seno, studi diagnostici al seno o trattamento per malattia mammaria benigna

OBIETTIVI:

• Per determinare i livelli di CEA nelle secrezioni del capezzolo e nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma mammario e controlli normali.
• Per determinare la sensibilità e la specificità della misurazione dei livelli di CEA nelle secrezioni del capezzolo e nei campioni di sangue per la rilevazione del cancro al seno.
• Convalidare i livelli di CEA del biosensore ottico misurati nel sangue e nelle secrezioni del capezzolo in pazienti con carcinoma mammario e controlli normali rispetto ai dosaggi proteici standard.
• Sviluppare un profilo delle proteine ​​presenti nei seni affetti rispetto a quelli sani utilizzando la spettrometria di massa.

SCHEMA: I pazienti e i partecipanti vengono sottoposti alla secrezione del capezzolo e alla raccolta del campione di sangue al basale e a 1 mese per la valutazione dei livelli di antigene carcinoembrionale (CEA) e dei modelli di espressione proteica che possono indicare la presenza di carcinoma mammario in stadio iniziale. Le secrezioni del capezzolo sono ottenute sia dal seno interessato che da quello sano tramite capillare, aspirazione (fluido aspirato dal capezzolo [NAF]) e macchia del capezzolo. I livelli di CEA vengono misurati in campioni di siero, NAF e altre secrezioni del capezzolo utilizzando test proteici CEA standard. Le secrezioni del capezzolo ottenute dalla macchia del capezzolo vengono analizzate mediante il test della macchia del capezzolo per determinare la fattibilità dell'uso di questa tecnica. I risultati del test del capezzolo vengono quindi confrontati con i risultati dei test proteici standard per valutare la sensibilità e la specificità del test del capezzolo. L'espressione di CEA è anche determinata in campioni di tessuto mammario ottenuti da pazienti sottoposti a biopsia diagnostica. I campioni vengono esaminati da IHC per i livelli di CEA tissutale. I profili proteomici nei campioni di NAF e siero vengono misurati utilizzando la spettrometria di massa per cromatografia liquida e quindi confrontati con i profili proteomici nei normali controlli sani.

Una volta determinata la fattibilità del test del capezzolo, verrà sviluppato un biosensore ottico per rilevare gli anticorpi marcati con fluorescenza diretti contro il CEA trovati nelle sezioni di siero e seno. I livelli di CEA del biosensore ottico misurati nei pazienti affetti da carcinoma mammario e nei controlli normali verranno quindi confrontati con i test proteici standard per la valutazione della sensibilità e della specificità delle misurazioni del biosensore.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti e i partecipanti vengono seguiti per 5 anni.