Образцы секрета сосков при выявлении рака молочной железы у пациентов и здоровых участников, проходящих скрининг рака молочной железы, диагностические исследования молочной железы или лечение доброкачественных заболеваний молочной железы

ЦЕЛИ:

• Для определения уровня РЭА в выделениях из сосков и образцах крови больных раком молочной железы и контрольной группы.
• Определить чувствительность и специфичность измерения уровня РЭА в выделениях из сосков и образцах крови для выявления рака молочной железы.
• Проверить уровни СЕА оптическим биосенсором, измеренные в крови и выделениях сосков у пациентов с раком молочной железы и нормальных контролей, по сравнению со стандартными анализами белка.
• Разработать профиль белков, присутствующих в пораженной и непораженной груди, с помощью масс-спектрометрии.

ПЛАН: Пациенты и участники проходят забор секрета из сосков и забор образцов крови на исходном уровне и через 1 месяц для оценки уровней карциноэмбрионального антигена (СЕА) и паттернов экспрессии белка, которые могут указывать на наличие рака молочной железы на ранней стадии. Выделения из сосков получают как из пораженной, так и из здоровой груди с помощью капилляров, аспирации (сосковая аспирационная жидкость [NAF]) и блоттинга сосков. Уровни СЕА измеряют в образцах сыворотки, NAF и других выделениях из сосков с использованием стандартных анализов белка СЕА. Выделения сосков, полученные с помощью блоттинга сосков, анализируют с помощью анализа блоттинга сосков, чтобы определить возможность использования этого метода. Затем результаты блоттинга сосков сравнивают с результатами стандартных анализов белков для оценки чувствительности и специфичности блоттинга сосков. Экспрессия СЕА также определяется в образцах ткани молочной железы, полученных от пациентов, перенесших диагностическую биопсию. Образцы исследуют с помощью IHC на уровни CEA в тканях. Протеомные профили в образцах NAF и сыворотки измеряют с помощью жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии, а затем сравнивают с протеомными профилями у здоровых людей.

Как только будет определена возможность анализа сосков, будет разработан оптический биосенсор для обнаружения флуоресцентно-меченых антител, направленных против СЕА, обнаруженных в сыворотке и срезах молочной железы. Уровни CEA оптического биосенсора, измеренные у пациентов с раком молочной железы и у здоровых людей, затем будут сравниваться со стандартными анализами белка для оценки чувствительности и специфичности измерений биосенсора.

После завершения исследовательского вмешательства пациенты и участники наблюдались в течение 5 лет.