Échantillons de sécrétion de mamelon pour la détection du cancer du sein chez les patientes et les participantes en bonne santé subissant un dépistage du cancer du sein, des études de diagnostic du sein ou un traitement pour une maladie bénigne du sein

OBJECTIFS:

• Déterminer les niveaux d'ACE dans les sécrétions des mamelons et les échantillons de sang de patientes atteintes d'un cancer du sein et de témoins normaux.
• Déterminer la sensibilité et la spécificité de la mesure des niveaux d'ACE dans les sécrétions du mamelon et les échantillons de sang pour la détection du cancer du sein.
• Valider les niveaux d'ACE du biocapteur optique mesurés dans les sécrétions sanguines et mamelonnaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et les témoins normaux par rapport aux dosages de protéines standard.
• Développer un profil des protéines présentes dans les seins affectés par rapport aux seins non affectés à l'aide de la spectrométrie de masse.

APERÇU : Les patientes et les participants subissent une sécrétion du mamelon et un prélèvement sanguin au départ et à 1 mois pour évaluer les niveaux d'antigène carcinoembryonnaire (CEA) et les schémas d'expression des protéines pouvant indiquer la présence d'un cancer du sein à un stade précoce. Les sécrétions du mamelon sont obtenues à partir des seins affectés et non affectés par capillaire, aspiration (liquide d'aspiration du mamelon [NAF]) et transfert du mamelon . Les niveaux de CEA sont mesurés dans des échantillons de sérum, de NAF et d'autres sécrétions du mamelon à l'aide de dosages de protéines CEA standard. Les sécrétions du mamelon obtenues par mamelon blot sont analysées par mamelon blot pour déterminer la faisabilité de l'utilisation de cette technique. Les résultats du test de mamelon blot sont ensuite comparés aux résultats des dosages de protéines standard pour évaluer la sensibilité et la spécificité du test de mamelon blot. L'expression de CEA est également déterminée dans des échantillons de tissu mammaire provenant de patientes subissant une biopsie diagnostique. Les échantillons sont examinés par IHC pour les niveaux de CEA tissulaire. Les profils protéomiques dans les échantillons de NAF et de sérum sont mesurés à l'aide de la spectrométrie de masse par chromatographie liquide, puis comparés aux profils protéomiques de témoins sains normaux.

Une fois la faisabilité du test de mamelon blot déterminée, un biocapteur optique sera développé pour détecter les anticorps marqués par fluorescence dirigés contre le CEA trouvés dans les coupes de sérum et de sein. Les niveaux d'ACE des biocapteurs optiques mesurés chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et chez les témoins normaux seront ensuite comparés aux dosages de protéines standard pour évaluer la sensibilité et la spécificité des mesures des biocapteurs.

Après la fin de l'intervention de l'étude, les patients et les participants sont suivis pendant 5 ans.