Próbki wydzieliny z brodawek sutkowych w wykrywaniu raka piersi u pacjentek i zdrowych uczestniczek poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi, badaniom diagnostycznym piersi lub leczeniu łagodnej choroby piersi

CELE:

• Aby określić poziomy CEA w wydzielinach sutków i próbkach krwi od pacjentów z rakiem piersi i normalnych kontroli.
• Określenie czułości i swoistości oznaczania poziomu CEA w wydzielinach brodawek sutkowych i próbkach krwi w celu wykrycia raka piersi.
• Walidacja poziomu CEA z bioczujnika optycznego mierzonego we krwi i wydzielinie z sutków u pacjentów z rakiem piersi i zdrowych osób z grupy kontrolnej w porównaniu ze standardowymi testami białkowymi.
• Opracowanie profilu białek obecnych w piersiach dotkniętych i zdrowych za pomocą spektrometrii mas.

ZARYS: Pacjenci i uczestnicy poddawani są wydzielinie z sutków i pobieraniu próbek krwi na początku i po 1 miesiącu w celu oceny poziomów antygenu rakowo-płodowego (CEA) i wzorców ekspresji białek, które mogą wskazywać na obecność raka piersi we wczesnym stadium. Wydzielinę z sutków uzyskuje się zarówno z piersi dotkniętych chorobą, jak iz zdrowych piersi poprzez kapilary, aspirację (płyn aspiracyjny brodawki sutkowej [NAF]) i blot brodawki sutkowej. Poziomy CEA są mierzone w próbkach surowicy, NAF i innych wydzielinach z sutków przy użyciu standardowych testów białkowych CEA. Wydzieliny z brodawek sutkowych uzyskane metodą blot sutków są analizowane za pomocą testu blot sutków w celu określenia wykonalności zastosowania tej techniki. Wyniki testu plamki na brodawce sutkowej są następnie porównywane z wynikami standardowych oznaczeń białka w celu oceny czułości i specyficzności testu plamki brodawki sutkowej. Ekspresję CEA oznacza się również w próbkach tkanki piersi pobranych od pacjentek poddawanych biopsji diagnostycznej. Próbki są badane przez IHC pod kątem poziomów CEA w tkankach. Profile proteomiczne w próbkach NAF i surowicy są mierzone za pomocą spektrometrii mas z chromatografią cieczową, a następnie porównywane z profilami proteomicznymi w normalnych zdrowych kontrolach.

Po ustaleniu wykonalności testu brodawki sutkowej opracowany zostanie bioczujnik optyczny do wykrywania przeciwciał znakowanych fluorescencyjnie skierowanych przeciwko CEA znajdujących się w skrawkach surowicy i piersi. Poziomy CEA z biosensora optycznego mierzone u pacjentów z rakiem piersi i zdrowych osób kontrolnych zostaną następnie porównane ze standardowymi testami białek w celu oceny czułości i specyficzności pomiarów biosensorowych.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci i uczestnicy są obserwowani przez 5 lat.