Amostras de secreção mamilar na detecção de câncer de mama em pacientes e participantes saudáveis ​​submetidos a triagem de câncer de mama, estudos de diagnóstico de mama ou tratamento para doença benigna da mama

OBJETIVOS:

• Determinar os níveis de CEA em secreções mamilares e amostras de sangue de pacientes com câncer de mama e controles normais.
• Determinar a sensibilidade e especificidade da medição dos níveis de CEA em secreções mamilares e amostras de sangue para a detecção de câncer de mama.
• Validar os níveis de CEA do biossensor óptico medidos em secreções de sangue e mamilo em pacientes com câncer de mama e controles normais em comparação com ensaios de proteína padrão.
• Desenvolver um perfil de proteínas presentes em mamas afetadas versus não afetadas usando espectrometria de massa.

DESCRIÇÃO: Pacientes e participantes passam por secreção mamilar e coleta de amostra de sangue no início e em 1 mês para avaliação dos níveis de antígeno carcinoembrionário (CEA) e padrões de expressão de proteínas que podem indicar a presença de câncer de mama em estágio inicial. As secreções mamilares são obtidas das mamas afetadas e não afetadas por capilaridade, aspiração (líquido aspirado do mamilo [NAF]) e mancha do mamilo. Os níveis de CEA são medidos em amostras de soro, NAF e outras secreções do mamilo usando ensaios padrão de proteína CEA. As secreções mamilares obtidas por mancha de mamilo são analisadas por ensaio de mancha de mamilo para determinar a viabilidade do uso desta técnica. Os resultados do ensaio de mancha de mamilo são então comparados com os resultados de ensaios de proteína padrão para avaliar a sensibilidade e especificidade do teste de mancha de mamilo. A expressão de CEA também é determinada em espécimes de tecido mamário obtidos de pacientes submetidos a biópsia diagnóstica. As amostras são examinadas por IHC quanto aos níveis de CEA nos tecidos. Perfis proteômicos em NAF e amostras de soro são medidos usando espectrometria de massa de cromatografia líquida e então comparados com perfis proteômicos em controles saudáveis ​​normais.

Uma vez determinada a viabilidade do ensaio de mancha de mamilo, um biossensor óptico será desenvolvido para detectar anticorpos marcados com fluorescência direcionados contra CEA encontrados em seções de soro e mama. Os níveis de CEA do biossensor óptico medidos em pacientes com câncer de mama e controles normais serão então comparados com ensaios de proteína padrão para avaliação da sensibilidade e especificidade das medições do biossensor.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes e participantes são acompanhados por 5 anos.