Prover från bröstvårtan för att upptäcka bröstcancer hos patienter och friska deltagare som genomgår bröstcancerscreening, bröstdiagnostiska studier eller behandling för godartad bröstsjukdom

MÅL:

• Att bestämma CEA-nivåer i nippelsekret och blodprover från bröstcancerpatienter och normala kontroller.
• Att bestämma känsligheten och specificiteten för att mäta CEA-nivåer i bröstvårtsekret och blodprover för detektion av bröstcancer.
• För att validera den optiska biosensorns CEA-nivåer mätt i blod- och bröstvårtsekret hos bröstcancerpatienter och normala kontroller jämfört med standardproteinanalyser.
• Att utveckla en profil av proteiner som finns i drabbade kontra opåverkade bröst med hjälp av masspektrometri.

DISPLAY: Patienter och deltagare genomgår nippelsekretion och blodprovtagning vid baslinjen och efter 1 månad för utvärdering av nivåer av karcinoembryonalt antigen (CEA) och mönster av proteinuttryck som kan indikera förekomsten av bröstcancer i ett tidigt stadium. Nippelsekret erhålls från både de drabbade och opåverkade brösten via kapillär, aspiration (nipple aspirate fluid [NAF]) och nippel blot . CEA-nivåer mäts i serumprover, NAF och andra nippelsekret med användning av standard CEA-proteinanalyser. Nippelsekret erhållet genom nippel blot analyseras med nippel blot-analys för att bestämma genomförbarheten av att använda denna teknik. Resultaten av nippel blot-analysen jämförs sedan med resultaten av standardproteinanalyser för att utvärdera känsligheten och specificiteten för nippel-blottestet. CEA-uttryck bestäms också i bröstvävnadsprover erhållna från patienter som genomgår diagnostisk biopsi. Prover undersöks av IHC för CEA-nivåer i vävnaden. Proteomprofiler i NAF- och serumprover mäts med vätskekromatografimasspektrometri och jämförs sedan med proteomprofiler i normala friska kontroller.

När genomförbarheten av nippel blot-analysen har bestämts kommer en optisk biosensor att utvecklas för att detektera fluorescensmärkta antikroppar riktade mot CEA som finns i serum- och bröstsektioner. Optiska biosensor CEA-nivåer uppmätta i bröstcancerpatienter och normala kontroller kommer sedan att jämföras med standardproteinanalyser för utvärdering av känsligheten och specificiteten för biosensormätningar.

Efter avslutad studieintervention följs patienter och deltagare i 5 år.