Brustwarzensekretproben zur Erkennung von Brustkrebs bei Patientinnen und gesunden Teilnehmerinnen, die sich einem Brustkrebs-Screening, Brustdiagnosestudien oder einer Behandlung gutartiger Brusterkrankungen unterziehen

ZIELE:

• Zur Bestimmung des CEA-Spiegels in Brustwarzensekreten und Blutproben von Brustkrebspatientinnen und normalen Kontrollpersonen.
• Bestimmung der Sensitivität und Spezifität der Messung des CEA-Spiegels in Brustwarzensekreten und Blutproben zur Erkennung von Brustkrebs.
• Zur Validierung der CEA-Spiegel des optischen Biosensors, die in Blut und Brustwarzensekreten bei Brustkrebspatientinnen und normalen Kontrollpersonen gemessen wurden, im Vergleich zu Standard-Proteintests.
• Mithilfe der Massenspektrometrie soll ein Profil der in betroffenen und nicht betroffenen Brüsten vorhandenen Proteine ​​erstellt werden.

GLIEDERUNG: Patienten und Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach einem Monat einer Brustwarzensekretion und Blutprobenentnahme unterzogen, um die Spiegel des karzinoembryonalen Antigens (CEA) und Muster der Proteinexpression zu bewerten, die auf das Vorhandensein von Brustkrebs im Frühstadium hinweisen können. Brustwarzensekrete werden sowohl aus der betroffenen als auch aus der nicht betroffenen Brust mittels Kapillare, Aspiration (Nippelaspiratflüssigkeit [NAF]) und Brustwarzenblot gewonnen. Die CEA-Spiegel werden in Serumproben, NAF und anderen Brustwarzensekreten mithilfe standardmäßiger CEA-Proteintests gemessen. Durch Brustwarzen-Blot gewonnene Brustwarzensekrete werden mit einem Brustwarzen-Blot-Assay analysiert, um die Durchführbarkeit der Anwendung dieser Technik zu bestimmen. Die Ergebnisse des Brustwarzen-Blot-Tests werden dann mit den Ergebnissen von Standard-Proteintests verglichen, um die Sensitivität und Spezifität des Brustwarzen-Blot-Tests zu bewerten. Die CEA-Expression wird auch in Brustgewebeproben von Patienten bestimmt, die sich einer diagnostischen Biopsie unterziehen. Die Proben werden vom IHC auf den CEA-Gehalt im Gewebe untersucht. Proteomische Profile in NAF- und Serumproben werden mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie gemessen und dann mit proteomischen Profilen normaler gesunder Kontrollpersonen verglichen.

Sobald die Machbarkeit des Brustwarzen-Blot-Assays festgestellt wurde, wird ein optischer Biosensor entwickelt, um fluoreszierend markierte Antikörper zu erkennen, die gegen CEA gerichtet sind und in Serum- und Brustschnitten gefunden werden. Die bei Brustkrebspatientinnen und normalen Kontrollpersonen gemessenen CEA-Werte optischer Biosensoren werden dann mit Standard-Proteintests verglichen, um die Empfindlichkeit und Spezifität von Biosensormessungen zu bewerten.

Nach Abschluss der Studienintervention werden Patienten und Teilnehmer 5 Jahre lang beobachtet.