Un estudio de fase 3 que compara 2 dosis de CP-690,550 versus placebo para el tratamiento de la artritis reumatoide
10 de enero de 2013 actualizado por: Pfizer
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia y seguridad de 2 dosis de monoterapia con CP-690,550 en pacientes con artritis reumatoide activa
Este estudio de fase 3 pretende proporcionar evidencia de la eficacia y seguridad de CP 690,550 cuando se administra en dosis de 5 mg y 10 mg dos veces al día como monoterapia en pacientes adultos con artritis reumatoide de moderada a grave.
Está destinado a confirmar los beneficios de CP-690,550 en la mejora de los signos y síntomas y la función física que se observaron en los estudios de artritis reumatoide de fase 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
611
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14059
- Pfizer Investigational Site
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Halle, Alemania, 06108
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemania, 22081
- Pfizer Investigational Site
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Leipzig, Alemania, 04103
- Pfizer Investigational Site
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Muenchen, Alemania, 80336
- Pfizer Investigational Site
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Nuernberg, Alemania, 90429
- Pfizer Investigational Site
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GO
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Goiania, GO, Brasil, 74110-120
- Pfizer Investigational Site
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PR
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Curitiba, PR, Brasil, 80060-240
- Pfizer Investigational Site
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22271-100
- Pfizer Investigational Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Pfizer Investigational Site
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Pfizer Investigational Site
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Pfizer Investigational Site
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04266-010
- Pfizer Investigational Site
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Sao Paulo, SP, Brasil, 05437-010
- Pfizer Investigational Site
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Pfizer Investigational Site
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Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Pfizer Investigational Site
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Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Pfizer Investigational Site
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Sofia, Bulgaria, 1606
- Pfizer Investigational Site
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Sofia, Bulgaria, 1709
- Pfizer Investigational Site
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RM
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Santiago, RM, Chile, 7510186
- Pfizer Investigational Site
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Santiago, RM, Chile, 8360156
- Pfizer Investigational Site
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Santiago, RM
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Providencia, Santiago, RM, Chile, 7530206
- Pfizer Investigational Site
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Barranquilla, Colombia
- Pfizer Investigational Site
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Pfizer Investigational Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Pfizer Investigational Site
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Pfizer Investigational Site
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Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
- Pfizer Investigational Site
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Zephyr Hills, Florida, Estados Unidos, 33542
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02763
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Pfizer Investigational Site
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Olean, New York, Estados Unidos, 14760
- Pfizer Investigational Site
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Pfizer Investigational Site
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Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27803
- Pfizer Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Pfizer Investigational Site
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Pfizer Investigational Site
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Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Pfizer Investigational Site
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611-1124
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Pfizer Investigational Site
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Pfizer Investigational Site
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Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Pfizer Investigational Site
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Pfizer Investigational Site
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301
- Pfizer Investigational Site
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Petrozavodsk, Federación Rusa, 185019
- Pfizer Investigational Site
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Smolensk, Federación Rusa, 214019
- Pfizer Investigational Site
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Las Piñas City, Filipinas, 1742
- Pfizer Investigational Site
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Manila, Filipinas, 1008
- Pfizer Investigational Site
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Cavite
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Dasmarinas, Cavite, Filipinas, 4114
- Pfizer Investigational Site
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Phlippines
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Bajada, Davao City, Phlippines, Filipinas, 8000
- Pfizer Investigational Site
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 004
- Pfizer Investigational Site
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Andra Pradesh
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Secunderabad, Andra Pradesh, India, 500 003
- Pfizer Investigational Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380 015
- Pfizer Investigational Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560 034
- Pfizer Investigational Site
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Bangalore, Karnataka, India, 560 001
- Pfizer Investigational Site
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Bangalore, Karnataka, India, 560 079
- Pfizer Investigational Site
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Mangalore, Karnataka, India, 575 001
- Pfizer Investigational Site
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Mangalore, Karnataka, India, 575002
- Pfizer Investigational Site
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, India, 411 001
- Pfizer Investigational Site
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Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malasia, 88586
- Pfizer Investigational Site
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
- Pfizer Investigational Site
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Selangor Darul Ehsan
-
Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malasia, 46150
- Pfizer Investigational Site
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Wilayah Persekutuan
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Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malasia, 62250
- Pfizer Investigational Site
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Chihuahua, México, 31000
- Pfizer Investigational Site
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Baja California
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Tijuana, Baja California, México, 22010
- Pfizer Investigational Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44620
- Pfizer Investigational Site
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64020
- Pfizer Investigational Site
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Warszawa, Polonia, 02-256
- Pfizer Investigational Site
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Wroclaw, Polonia, 50-088
- Pfizer Investigational Site
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San Juan, Puerto Rico, 00918
- Pfizer Investigational Site
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Brno, República Checa, 625 00
- Pfizer Investigational Site
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Ceska Lipa, República Checa, 470 01
- Pfizer Investigational Site
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Hlucin, República Checa, 748 01
- Pfizer Investigational Site
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Pardubice, República Checa, 530 02
- Pfizer Investigational Site
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Praha 2, República Checa, 128 50
- Pfizer Investigational Site
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Praha 4, República Checa, 140 59
- Pfizer Investigational Site
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Praha 4, República Checa, 140 00
- Pfizer Investigational Site
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Zlin, República Checa, 760 01
- Pfizer Investigational Site
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Santo Domingo, República Dominicana, 00000
- Pfizer Investigational Site
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Kharkiv, Ucrania, 61178
- Pfizer Investigational Site
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Kyiv, Ucrania, 04114
- Pfizer Investigational Site
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Lviv, Ucrania, 79011
- Pfizer Investigational Site
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Simferopol, Crimea, Ucrania, 95017
- Pfizer Investigational Site
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Vinnitsa, Ucrania, 21018
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene un diagnóstico de AR basado en los criterios revisados de 1987 del American College of Rheumatology (ACR).
- El paciente tiene enfermedad activa tanto en la selección como en la línea de base, definida por ambos: ≥6 articulaciones sensibles o dolorosas con el movimiento; y ≥6 articulaciones hinchadas; y cumple 1 de los 2 criterios siguientes en la selección: 1.ESR (método de Westergren) >28 mm en el laboratorio local. 2. PCR >7 mg/L en el laboratorio central
- El paciente tuvo una respuesta inadecuada a al menos un DMARD (tradicional o biológico) debido a la falta de eficacia o toxicidad.
- No hay evidencia de infección activa o latente o tratada inadecuadamente con Mycobacterium tuberculosis.
- El paciente se ha lavado de todos los DMARD que no sean antipalúdicos
Criterio de exclusión:
- Discrasias sanguíneas, incluidas las confirmadas: 1. Hemoglobina <9 g/dl o hematocrito <30 %; 2. Recuento de glóbulos blancos <3,0 x 109/L; 3. Recuento absoluto de neutrófilos <1,2 x 109/L; 4. Recuento de plaquetas <100 x 109/L
- Antecedentes de cualquier otra enfermedad reumática autoinmune que no sea el síndrome de Sjogren
- Sin malignidad ni antecedentes de malignidad.
- Historial de infección que requirió hospitalización, terapia antimicrobiana parenteral, o según lo juzgue clínicamente significativo el investigador, dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo Secuencia 1
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Los pacientes con placebo avanzan a 5 mg de CP-690,550 BID en la visita del mes 3
Los pacientes con placebo avanzan a 10 mg de CP-690,550 BID en la visita del mes 3
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Comparador de placebos: Placebo Secuencia 2
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Los pacientes con placebo avanzan a 5 mg de CP-690,550 BID en la visita del mes 3
Los pacientes con placebo avanzan a 10 mg de CP-690,550 BID en la visita del mes 3
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Experimental: Activo 5mg
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5mg CP-690,550 BID PO por 6 meses
10 mg CP-690,550 BID PO durante 6 meses
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Experimental: Activo 10 mg
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5mg CP-690,550 BID PO por 6 meses
10 mg CP-690,550 BID PO durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 20 % (ACR20) en el mes 3
Periodo de tiempo: Mes 3
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Respuesta ACR20: mayor o igual a (>=) 20 por ciento (%) de mejora en el recuento de articulaciones dolorosas; >=20% de mejora en el recuento de articulaciones inflamadas; y >=20 % de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad del Health Assessment Questionnaire [HAQ]); y proteína C reactiva (PCR).
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Mes 3
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Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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HAQ-DI: evaluación informada por el participante de la capacidad para realizar tareas en 8 categorías funcionales de actividades de la vida diaria: vestirse/asearse; surgir; comer; caminar; alcanzar; agarre; higiene; y actividades comunes durante la semana pasada.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos de 0 a 3: 0=sin dificultad; 1=alguna dificultad; 2=mucha dificultad; 3=incapaz de hacerlo.
La puntuación general se calculó como la suma de las puntuaciones de los dominios y se dividió por el número de dominios respondidos.
Rango de puntuación total posible 0-3, 0=dificultad funcional mínima y 3=dificultad funcional extrema.
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Línea de base, Mes 3
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Porcentaje de participantes con puntuación de actividad de la enfermedad utilizando el recuento de 28 articulaciones y la tasa de sedimentación de eritrocitos (4 variables) (DAS28-4 [ESR]) inferior a 2,6 en el mes 3
Periodo de tiempo: Mes 3
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DAS28-4 (ESR) calculado a partir del recuento de articulaciones inflamadas (SJC) y el recuento de articulaciones sensibles/dolorosas (TJC) utilizando el recuento de 28 articulaciones, la velocidad de sedimentación globular (ESR) (milímetros por hora [mm/hora]) y la evaluación global del paciente (PtGA ) de actividad de la enfermedad (puntuación transformada de 0 a 10; mayor puntuación indica mayor afectación por actividad de la enfermedad).
Rango de puntuación total: 0 a 9,4, la puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad.
DAS28-4 (ESR) inferior o igual a (=<) 3,2 implicaba baja actividad de la enfermedad, mayor que (>) 3,2 a 5,1 implicaba actividad moderada a alta de la enfermedad y menos de (<) 2,6=remisión.
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 20 % (ACR20) en la semana 2, los meses 1 y 2
Periodo de tiempo: Semana 2, Mes 1, 2
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Respuesta ACR20: >= 20 % de mejora en el recuento de articulaciones dolorosas; >=20% de mejora en el recuento de articulaciones inflamadas; y >=20 % de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad del HAQ); y PCR.
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Semana 2, Mes 1, 2
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 20 % (ACR20) en los meses 4, 5 y 6
Periodo de tiempo: Mes 4, 5, 6
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Respuesta ACR20: >= 20 % de mejora en el recuento de articulaciones dolorosas; >=20% de mejora en el recuento de articulaciones inflamadas; y >=20 % de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad del HAQ); y PCR.
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Mes 4, 5, 6
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 50 % (ACR50) en la semana 2, mes 1, 2 y 3
Periodo de tiempo: Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Respuesta ACR50: mayor o igual a >=50 % de mejora en el recuento de articulaciones dolorosas; >=50% de mejora en el recuento de articulaciones inflamadas; y >=50% de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad de HAQ); y PCR.
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Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 50 % (ACR50) en los meses 4, 5 y 6
Periodo de tiempo: Mes 4, 5, 6
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Respuesta ACR50: mayor o igual a >=50 % de mejora en el recuento de articulaciones dolorosas; >=50% de mejora en el recuento de articulaciones inflamadas; y >=50% de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad de HAQ); y PCR.
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Mes 4, 5, 6
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 70 % (ACR70) en la semana 2, mes 1, 2 y 3
Periodo de tiempo: Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Respuesta ACR70: >=70 % de mejora en el recuento de articulaciones dolorosas; >=70% de mejora en el recuento de articulaciones inflamadas; y >=70% de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad de HAQ); y PCR.
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Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 70 % (ACR70) en los meses 4, 5 y 6
Periodo de tiempo: Mes 4, 5, 6
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Respuesta ACR70: >=70 % de mejora en el recuento de articulaciones dolorosas; >=70% de mejora en el recuento de articulaciones inflamadas; y >=70% de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad de HAQ); y PCR.
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Mes 4, 5, 6
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Puntuación de actividad de la enfermedad utilizando el recuento de 28 articulaciones y la tasa de sedimentación de eritrocitos (4 variables) (DAS28-4 [ESR]) al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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DAS28-4 (VSG) calculado a partir de SJC y TJC utilizando el recuento de 28 articulaciones, VSG (mm/hora) y PtGA de actividad de la enfermedad (puntuación transformada de 0 a 10; mayor puntuación indica mayor afectación por actividad de la enfermedad).
Rango de puntuación total: 0 a 9,4, la puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad.
DAS28-4 (ESR) = <3,2 actividad de la enfermedad implicada baja, >3,2 a 5,1 actividad de la enfermedad de moderada a alta implicada y <2,6 remisión implicada.
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Línea de base, Mes 3
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Puntuación de actividad de la enfermedad utilizando el recuento de 28 articulaciones y la tasa de sedimentación de eritrocitos (4 variables) (DAS28-4 [ESR]) en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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DAS28-4 (ESR) calculado a partir del recuento de articulaciones inflamadas (SJC) y el recuento de articulaciones sensibles/dolorosas (TJC) utilizando el recuento de 28 articulaciones, la velocidad de sedimentación globular (ESR) (milímetros por hora [mm/hora]) y la evaluación global del paciente (PtGA ) de actividad de la enfermedad (puntuación transformada de 0 a 10; mayor puntuación indica mayor afectación por actividad de la enfermedad).
Rango de puntuación total: 0 a 9,4, la puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad.
DAS28-4 (ESR) inferior o igual a (=<) 3,2 implicaba baja actividad de la enfermedad, mayor que (>) 3,2 a 5,1 implicaba actividad moderada a alta de la enfermedad y menos de (<) 2,6=remisión.
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Mes 6
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Puntuación de actividad de la enfermedad utilizando el recuento de 28 articulaciones y la proteína C reactiva (3 variables) (DAS28-3 [CRP]) al inicio, semana 2, mes 1, 2 y 3
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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DAS28-3 (CRP) se calculó a partir de SJC y TJC utilizando el recuento de 28 articulaciones y CRP (miligramos por litro [mg/L]).
Rango de puntuación total: 0 a 9,4, una puntuación más alta indica una mayor actividad de la enfermedad.
DAS28-3 (CRP) = <3,2 implica actividad baja de la enfermedad, >3,2 a 5,1 implica actividad moderada a alta de la enfermedad y <2,6 implica remisión.
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Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Puntuación de la actividad de la enfermedad mediante el recuento de 28 articulaciones y la proteína C reactiva (3 variables) (DAS28-3 [PCR]) en los meses 4, 5 y 6
Periodo de tiempo: Mes 4, 5, 6
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DAS28-3 (CRP) se calculó a partir de SJC y TJC utilizando el recuento de 28 articulaciones y CRP (mg/L).
Rango de puntuación total: 0 a 9,4, una puntuación más alta indica una mayor actividad de la enfermedad.
DAS28-3 (CRP) = <3,2 implica actividad baja de la enfermedad, >3,2 a 5,1 implica actividad moderada a alta de la enfermedad y <2,6 implica remisión.
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Mes 4, 5, 6
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Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) al inicio, semana 2, mes 1, 2 y 3
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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HAQ-DI: evaluación informada por el participante de la capacidad para realizar tareas en 8 categorías funcionales de actividades de la vida diaria: vestirse/asearse; surgir; comer; caminar; alcanzar; agarre; higiene; y actividades comunes durante la semana pasada.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos de 0 a 3: 0=sin dificultad; 1=alguna dificultad; 2=mucha dificultad; 3=incapaz de hacerlo.
La puntuación general se calculó como la suma de las puntuaciones de los dominios y se dividió por el número de dominios respondidos.
Rango de puntuación total posible 0-3, 0=dificultad funcional mínima y 3=dificultad funcional extrema.
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Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) en los meses 4, 5 y 6
Periodo de tiempo: Mes 4, 5, 6
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HAQ-DI: evaluación informada por el participante de la capacidad para realizar tareas en 8 categorías funcionales de actividades de la vida diaria: vestirse/asearse; surgir; comer; caminar; alcanzar; agarre; higiene; y actividades comunes durante la semana pasada.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos de 0 a 3: 0=sin dificultad; 1=alguna dificultad; 2=mucha dificultad; 3=incapaz de hacerlo.
La puntuación general se calculó como la suma de las puntuaciones de los dominios y se dividió por el número de dominios respondidos.
Rango de puntuación total posible 0-3, 0=dificultad funcional mínima y 3=dificultad funcional extrema.
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Mes 4, 5, 6
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis al inicio, semana 2, mes 1, 2 y 3
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Los participantes evaluaron la gravedad de su dolor de artritis utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 milímetros (mm).
La escala varió de 0 (sin dolor) a 100 (dolor más severo), la medición en una escala corresponde a la magnitud de su dolor.
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Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis en los meses 4, 5 y 6
Periodo de tiempo: Mes 4, 5, 6
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Los participantes evaluaron la gravedad de su dolor de artritis utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
La escala varió de 0 (sin dolor) a 100 (dolor más severo), la medición en una escala corresponde a la magnitud de su dolor.
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Mes 4, 5, 6
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Evaluación global del paciente (PtGA) del dolor de la artritis al inicio, semana 2, mes 1, 2 y 3
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Los participantes respondieron: "Teniendo en cuenta todas las formas en que te afecta la artritis, ¿cómo te sientes hoy?"
Los participantes respondieron utilizando una escala analógica visual de 0 a 100 mm, donde 0 = muy bien y 100 = muy mal.
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Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Evaluación global del paciente (PtGA) del dolor de la artritis en los meses 4, 5 y 6
Periodo de tiempo: Mes 4, 5, 6
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Los participantes respondieron: "Teniendo en cuenta todas las formas en que te afecta la artritis, ¿cómo te sientes hoy?"
Los participantes respondieron utilizando una escala analógica visual de 0 a 100 mm, donde 0 = muy bien y 100 = muy mal.
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Mes 4, 5, 6
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Evaluación global del médico (PGA) del dolor de la artritis al inicio, semana 2, mes 1, 2 y 3
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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La Evaluación Global de la Artritis por parte del Médico se midió en una VAS de 0 a 100 mm, donde 0 mm = muy buena y 100 mm = muy mala.
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Línea base, Semana 2, Mes 1, 2, 3
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Evaluación global del médico (PGA) del dolor de la artritis en los meses 4, 5 y 6
Periodo de tiempo: Mes 4, 5, 6
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La Evaluación Global de la Artritis por parte del Médico se midió en una VAS de 0 a 100 mm, donde 0 mm = muy buena y 100 mm = muy mala.
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Mes 4, 5, 6
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) al inicio, mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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SF-36 es una encuesta estandarizada que evalúa 8 aspectos de la salud y el bienestar funcional: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
El puntaje de una sección es un promedio de los puntajes de las preguntas individuales, que se escalan de 0 a 100 (100 = nivel más alto de funcionamiento) y se informa como 2 puntajes resumidos; Puntaje del Componente Físico y Puntaje del Componente Mental.
Rango de puntuación total para las puntuaciones resumidas = 0-100, donde la puntuación más alta representa un nivel más alto de funcionamiento.
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Línea de base, Mes 3
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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SF-36 es una encuesta estandarizada que evalúa 8 aspectos de la salud y el bienestar funcional: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
El puntaje de una sección es un promedio de los puntajes de las preguntas individuales, que se escalan de 0 a 100 (100 = nivel más alto de funcionamiento) y se informa como 2 puntajes resumidos; Puntaje del Componente Físico y Puntaje del Componente Mental.
Rango de puntuación total para las puntuaciones resumidas = 0-100, donde la puntuación más alta representa un nivel más alto de funcionamiento.
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Mes 6
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Escala de sueño del estudio de resultados médicos (MOS-SS) al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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El cuestionario de 12 ítems calificado por el participante evalúa los constructos del sueño durante la última semana. cantidad de sueño (rango: 0-24), sueño óptimo (sí o no).
Las medidas del índice de 9 ítems de la alteración del sueño proporcionan puntuaciones compuestas: resumen del problema del sueño, problema general del sueño.
Excepto Adecuación, Óptimo, Cantidad de sueño, puntajes más altos = más deterioro.
Puntuaciones transformadas (puntuación bruta real menos la puntuación más baja posible dividida por el rango de puntuación bruta posible*100); rango de puntuación total: 0-100, puntuación más alta = más intensidad del atributo.
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Línea de base, Mes 3
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Número de participantes con sueño óptimo evaluados mediante la escala de sueño del estudio de resultados médicos (MOS-SS) al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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MOS-SS: cuestionario de 12 ítems calificado por los participantes para evaluar las construcciones del sueño durante la semana pasada.
Incluía 7 subescalas: alteración del sueño, ronquidos, dificultad para respirar al despertar, adecuación del sueño, somnolencia, cantidad de sueño y sueño óptimo.
Los participantes respondieron si su sueño fue óptimo o no eligiendo sí o no.
Se informa el número de participantes con sueño óptimo.
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Línea de base, Mes 3
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Escala de sueño del estudio de resultados médicos (MOS-SS) en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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El cuestionario de 12 ítems calificado por el participante evalúa los constructos del sueño durante la última semana. cantidad de sueño (rango: 0-24), sueño óptimo (sí o no).
Las medidas del índice de 9 ítems de la alteración del sueño proporcionan puntuaciones compuestas: resumen del problema del sueño, problema general del sueño.
Excepto Adecuación, Óptimo, Cantidad de sueño, puntajes más altos = más deterioro.
Puntuaciones transformadas (puntuación bruta real menos la puntuación más baja posible dividida por el rango de puntuación bruta posible*100); rango de puntuación total: 0-100, puntuación más alta = más intensidad del atributo.
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Mes 6
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Número de participantes con sueño óptimo evaluados mediante la escala de sueño del estudio de resultados médicos (MOS-SS) en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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MOS-SS: cuestionario de 12 ítems calificado por los participantes para evaluar las construcciones del sueño durante la semana pasada.
Incluía 7 subescalas: alteración del sueño, ronquidos, dificultad para respirar al despertar, adecuación del sueño, somnolencia, cantidad de sueño y sueño óptimo.
Los participantes respondieron si su sueño fue óptimo o no eligiendo sí o no.
Se informa el número de participantes con sueño óptimo.
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Mes 6
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT) - Escala de fatiga al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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FACIT-Fatigue es un cuestionario de 13 ítems.
El participante calificó cada ítem en una escala de 5 puntos: 0 (Nada) a 4 (Mucho).
Cuanto mayor sea la respuesta del participante a las preguntas (a excepción de 2 afirmadas negativamente), mayor será la fatiga.
Para todas las preguntas, excepto para las 2 negativas, se invirtió el código y se calculó una nueva puntuación de 4 menos la respuesta del participante.
La suma de todas las respuestas resultó en la puntuación FACIT-Fatigue para una puntuación total posible de 0 (peor puntuación) a 52 (mejor puntuación).
Una puntuación más alta reflejaba una mejora en el estado de salud del participante.
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Línea de base, Mes 3
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT): escala de fatiga en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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FACIT-Fatigue es un cuestionario de 13 ítems.
El participante calificó cada ítem en una escala de 5 puntos: 0 (Nada) a 4 (Mucho).
Cuanto mayor sea la respuesta del participante a las preguntas (a excepción de 2 afirmadas negativamente), mayor será la fatiga.
Para todas las preguntas, excepto para las 2 negativas, se invirtió el código y se calculó una nueva puntuación de 4 menos la respuesta del participante.
La suma de todas las respuestas resultó en la puntuación FACIT-Fatigue para una puntuación total posible de 0 (peor puntuación) a 52 (mejor puntuación).
Una puntuación más alta reflejaba una mejora en el estado de salud del participante.
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Mes 6
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Euro Quality of Life (EQ-5D) - Puntaje de utilidad del perfil de estado de salud al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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EQ-5D: cuestionario calificado por el participante para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en términos de una sola puntuación de utilidad.
El componente Perfil del estado de salud evalúa el nivel de salud actual en 5 dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión; 1 indica mejor estado de salud (sin problemas); 3 indica el peor estado de salud ("encamado").
La fórmula de puntuación desarrollada por EuroQol Group asigna un valor de utilidad a cada dominio del perfil.
La puntuación se transforma y da como resultado un rango de puntuación total de -0,594 a 1,000; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
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Línea de base, Mes 3
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Euro Quality of Life (EQ-5D) - Puntaje de utilidad del perfil de estado de salud en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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EQ-5D: cuestionario calificado por el participante para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en términos de una sola puntuación de utilidad.
El componente Perfil del estado de salud evalúa el nivel de salud actual en 5 dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión; 1 indica mejor estado de salud (sin problemas); 3 indica el peor estado de salud ("encamado").
La fórmula de puntuación desarrollada por EuroQol Group asigna un valor de utilidad a cada dominio del perfil.
La puntuación se transforma y da como resultado un rango de puntuación total de -0,594 a 1,000; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
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Mes 6
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Productividad laboral y utilización de recursos de atención médica (HCRU) al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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La artritis reumatoide (AR)-HCRU evaluó el uso de atención médica durante los últimos 3 meses para dominios de costos médicos directos e indirectos.
Costo directo:visita al médico,profesional no médico,residencia de ancianos,hospital,cirugía,tratamiento en la sala de emergencias (ER),pruebas de diagnóstico,pernoctación,servicios de atención médica domiciliaria,ayudas/dispositivos utilizados.
Costos indirectos asociados con la discapacidad funcional: situación laboral, voluntad de trabajar, incapacidad laboral por AR, licencia por enfermedad, trabajo a tiempo parcial, capacidad para realizar tareas, tareas realizadas por familiares/amigos/ama de casa.
La evaluación se basó en una escala de 0 a 2 puntos; mayor puntaje = mayor costo médico.
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Línea de base, Mes 3
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Productividad laboral y utilización de recursos de atención médica (HCRU) en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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La artritis reumatoide (AR)-HCRU evaluó el uso de atención médica durante los últimos 3 meses para dominios de costos médicos directos e indirectos.
Costo directo:visita al médico,profesional no médico,residencia de ancianos,hospital,cirugía,tratamiento en la sala de emergencias (ER),pruebas de diagnóstico,pernoctación,servicios de atención médica domiciliaria,ayudas/dispositivos utilizados.
Costos indirectos asociados con la discapacidad funcional: situación laboral, voluntad de trabajar, incapacidad laboral por AR, licencia por enfermedad, trabajo a tiempo parcial, capacidad para realizar tareas, tareas realizadas por familiares/amigos/ama de casa.
La evaluación se basó en una escala de 0 a 2 puntos; mayor puntaje = mayor costo médico.
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Mes 6
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Número de eventos que incluyen visitas, cirugías, pruebas o dispositivos evaluados mediante RA-HCRU al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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RA-HCRU evaluó el uso de atención médica durante los 3 meses anteriores para dominios de costos médicos directos o indirectos.
Se informó cualquier número de visitas a médicos, médicos no médicos, tratamiento de urgencias hospitalarias, hospitalizaciones, número de cirugías, pruebas de diagnóstico y dispositivos/ayudas utilizados relacionados con AR/no AR.
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Línea de base, Mes 3
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Número de eventos que incluyen visitas, cirugías, pruebas o dispositivos evaluados mediante RA-HCRU en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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RA-HCRU evaluó el uso de atención médica durante los 3 meses anteriores para dominios de costos médicos directos o indirectos.
Se informó cualquier número de visitas a médicos, médicos no médicos, tratamiento de urgencias hospitalarias, hospitalizaciones, número de cirugías, pruebas de diagnóstico y dispositivos/ayudas utilizados relacionados con AR/no AR.
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Mes 6
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Número de días evaluados usando RA-HCRU al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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RA-HCRU evaluó el uso de atención médica durante los 3 meses anteriores para los dominios de costos médicos directos o indirectos. Cualquier número de días pasados en el hospital, hogar de ancianos, ayudas/dispositivos utilizados, en licencia por enfermedad, trabajo por semana, parte realizada tiempo de trabajo, trabajo remunerado realizado, tareas realizadas por ama de llaves y tareas realizadas por familiares/amigos.
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Línea de base, Mes 3
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Número de días evaluados usando RA-HCRU en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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RA-HCRU evaluó el uso de atención médica durante los 3 meses anteriores para los dominios de costos médicos directos o indirectos. Cualquier número de días pasados en el hospital, hogar de ancianos, ayudas/dispositivos utilizados, en licencia por enfermedad, trabajo por semana, parte realizada tiempo de trabajo, trabajo remunerado realizado, tareas realizadas por ama de llaves y tareas realizadas por familiares/amigos.
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Mes 6
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Número de horas por día según lo evaluado RA-HCRU al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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RA-HCRU evaluó el uso de atención médica durante los 3 meses anteriores para dominios de costos médicos directos o indirectos.
Se informó cualquier cantidad de horas dedicadas por día a los servicios de atención médica en el hogar, las tareas realizadas por el ama de llaves, las tareas realizadas por familiares o amigos, el trabajo realizado y el trabajo perdido, relacionados con RA o no relacionados con RA.
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Línea de base, Mes 3
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Número de horas por día evaluadas usando RA-HCRU en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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RA-HCRU evaluó el uso de atención médica durante los 3 meses anteriores para dominios de costos médicos directos o indirectos.
Se informó cualquier cantidad de horas dedicadas por día a los servicios de atención médica en el hogar, las tareas realizadas por el ama de llaves, las tareas realizadas por familiares o amigos, el trabajo realizado y el trabajo perdido, relacionados con RA o no relacionados con RA.
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Mes 6
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Desempeño laboral en los últimos 3 meses en días molestos según lo evaluado usando RA-HCRU en la línea de base y el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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El rendimiento laboral de los participantes en la cantidad de días que se molestaron se basó en una escala de 0 a 10 puntos, donde una puntuación más alta indicaba un rendimiento laboral más bajo.
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Línea de base, Mes 3
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Desempeño laboral en los últimos 3 meses en días molestos según lo evaluado usando RA-HCRU en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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El rendimiento laboral de los participantes en la cantidad de días que se molestaron se basó en una escala de 0 a 10 puntos, donde una puntuación más alta indicaba un rendimiento laboral más bajo.
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Mes 6
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Cuestionario de limitaciones laborales (WLQ) Puntuación al inicio y al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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WLQ: escala de 25 ítems informada por los participantes para evaluar el grado en que los problemas de salud interfieren con la capacidad de desempeñar funciones laborales en 4 dimensiones: escala de gestión del tiempo (5 ítems); escala de Exigencias Físicas (6 ítems); Escala de Demandas Mentales-Interpersonales (9 ítems); Escala de Demandas de Salida (5 ítems).
Todas las escalas iban desde 0 (limitado nunca) a 100 (limitado todo el tiempo).
Se derivó el índice de pérdida de trabajo, que representó el porcentaje de trabajo perdido durante un período de tiempo en relación con una población normativa (puntaje total: 0 [sin pérdida] a 100 [pérdida completa de trabajo]).
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Línea de base, Mes 3
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Cuestionario de limitaciones laborales (WLQ) Puntaje en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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WLQ: escala de 25 ítems informada por los participantes para evaluar el grado en que los problemas de salud interfieren con la capacidad de desempeñar funciones laborales en 4 dimensiones: escala de gestión del tiempo (5 ítems); escala de Exigencias Físicas (6 ítems); Escala de Demandas Mentales-Interpersonales (9 ítems); Escala de Demandas de Salida (5 ítems).
Todas las escalas iban desde 0 (limitado nunca) a 100 (limitado todo el tiempo).
Se derivó el índice de pérdida de trabajo, que representó el porcentaje de trabajo perdido durante un período de tiempo en relación con una población normativa (puntaje total: 0 [sin pérdida] a 100 [pérdida completa de trabajo]).
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Mes 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera disminución secuencial de más de 1 día en el dolor desde el inicio para la evaluación del dolor por artritis del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes evaluaron la gravedad de su dolor de artritis utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 milímetros (mm).
La escala varió de 0 (sin dolor) a 100 (dolor más severo), la medición en una escala corresponde a la magnitud de su dolor.
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2 semanas
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Tiempo hasta la primera disminución secuencial del dolor de más de 1 día desde el inicio para la evaluación global de la artritis del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes respondieron: "Teniendo en cuenta todas las formas en que te afecta la artritis, ¿cómo te sientes hoy?"
Los participantes respondieron utilizando una escala analógica visual de 0 a 100 mm, donde 0 = muy bien y 100 = muy mal.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Dikranian A, Gold D, Bessette L, Nash P, Azevedo VF, Wang L, Woolcott J, Shapiro AB, Szumski A, Fleishaker D, Wollenhaupt J. Frequency and Duration of Early Non-serious Adverse Events in Patients with Rheumatoid Arthritis and Psoriatic Arthritis Treated with Tofacitinib. Rheumatol Ther. 2022 Apr;9(2):411-433. doi: 10.1007/s40744-021-00405-w. Epub 2021 Dec 17.
- Winthrop KL, Curtis JR, Yamaoka K, Lee EB, Hirose T, Rivas JL, Kwok K, Burmester GR. Clinical Management of Herpes Zoster in Patients With Rheumatoid Arthritis or Psoriatic Arthritis Receiving Tofacitinib Treatment. Rheumatol Ther. 2022 Feb;9(1):243-263. doi: 10.1007/s40744-021-00390-0. Epub 2021 Dec 6.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Thirunavukkarasu K, DeMasi R, Geier J, Kwok K, Wang L, Riese R, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis. 2017 Jul;76(7):1253-1262. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210457. Epub 2017 Jan 31.
- Cohen S, Radominski SC, Gomez-Reino JJ, Wang L, Krishnaswami S, Wood SP, Soma K, Nduaka CI, Kwok K, Valdez H, Benda B, Riese R. Analysis of infections and all-cause mortality in phase II, phase III, and long-term extension studies of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2014 Nov;66(11):2924-37. doi: 10.1002/art.38779.
- Charles-Schoeman C, Burmester G, Nash P, Zerbini CA, Soma K, Kwok K, Hendrikx T, Bananis E, Fleischmann R. Efficacy and safety of tofacitinib following inadequate response to conventional synthetic or biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2016 Jul;75(7):1293-301. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-207178. Epub 2015 Aug 14. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2017 Mar;76(3):611.
- Dikranian AH, Gonzalez-Gay MA, Wellborne F, Alvaro-Gracia JM, Takiya L, Stockert L, Paulissen J, Shi H, Tatulych S, Curtis JR. Efficacy of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis stratified by baseline body mass index: an analysis of pooled data from phase 3 studies. RMD Open. 2022 May;8(1):e002103. doi: 10.1136/rmdopen-2021-002103.
- Kivitz AJ, Cohen S, Keystone E, van Vollenhoven RF, Haraoui B, Kaine J, Fan H, Connell CA, Bananis E, Takiya L, Fleischmann R. A pooled analysis of the safety of tofacitinib as monotherapy or in combination with background conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs in a Phase 3 rheumatoid arthritis population. Semin Arthritis Rheum. 2018 Dec;48(3):406-415. doi: 10.1016/j.semarthrit.2018.07.006. Epub 2018 Jul 19.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Wang L, Chen C, Kwok K, Biswas P, Shapiro A, Madsen A, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib up to 9.5 years: a comprehensive integrated analysis of the rheumatoid arthritis clinical development programme. RMD Open. 2020 Oct;6(3):e001395. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001395.
- Strand V, Kremer J, Wallenstein G, Kanik KS, Connell C, Gruben D, Zwillich SH, Fleischmann R. Effects of tofacitinib monotherapy on patient-reported outcomes in a randomized phase 3 study of patients with active rheumatoid arthritis and inadequate responses to DMARDs. Arthritis Res Ther. 2015 Nov 4;17:307. doi: 10.1186/s13075-015-0825-9.
- Fleischmann R, Kremer J, Cush J, Schulze-Koops H, Connell CA, Bradley JD, Gruben D, Wallenstein GV, Zwillich SH, Kanik KS; ORAL Solo Investigators. Placebo-controlled trial of tofacitinib monotherapy in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2012 Aug 9;367(6):495-507. doi: 10.1056/NEJMoa1109071.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Tofacitinib
Otros números de identificación del estudio
- A3921045
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .