- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00821665
Homeostasis de la glucosa en sangre en la diabetes tipo 2: los efectos de la sacarosa
La hiperglucemia constituye un factor de riesgo directo e independiente para el desarrollo de comorbilidades cardiovasculares en la diabetes tipo 2. El consumo de refrescos endulzados con sacarosa podría aumentar aún más la prevalencia de episodios de hiperglucemia.
El objetivo del estudio fue evaluar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 y controles sanos delgados y obesos bajo estricta estandarización dietética pero por lo demás en condiciones de vida libre, con y sin consumo de refrescos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limbrug
-
Maastricht, Limbrug, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo Lean NGT
- Normoglucémico (según las pautas de la ADA de 2006)
- IMC < 27 kg/m2
Obeso Grupo NGT
- normoglucémico
- IMC 30- 35 kg/m2
Grupo de diabetes tipo 2 obesos
- IMC 30- 35 kg/m2
- Medicamentos orales para bajar la glucosa en sangre
Criterio de exclusión:
- Uso de insulina exógena
- Enfermedad cardíaca (cualquier evento cardíaco en los últimos 5 años)
- HbA1c >10%
- Microalbuminuria: cociente albúmina:creatinina >2,5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Agua
|
agua
|
Experimental: Sacarosa
|
Sacarosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hiperglucemia
Periodo de tiempo: 24h
|
24h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hiperglucemia
Periodo de tiempo: Posprandialmente
|
Posprandialmente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luc J van Loon, Ph.D, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-3-004
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