Ensayo de belotecán/cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón microcítico sin tratamiento previo con quimioterapia (COMBAT)

Criterios de inclusión:

• Estado de rendimiento ECOG 0~2 (aquellos con estado de rendimiento 2 deben haber sido estables sin deterioro durante las 2 semanas anteriores)
• Cáncer de pulmón microcítico confirmado histológica o citológicamente Paciente sin quimioterapia ni radioterapia
• Lesión medible según RECIST con al menos una lesión medible no irradiada previamente, a menos que se haya documentado progresión de la enfermedad en ese sitio
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• A juicio del investigador, cualquier evidencia de enfermedad sistémica grave o no controlada
• Bilirrubina sérica superior a 3 veces el límite superior del rango de referencia (ULRR)
• Aspartato aminotransferasa (AST/SGOT) o alanina aminotransferasa (ALT/SGPT) más de 2,5 veces el ULN si no hay metástasis hepáticas demostrables (o > 5 veces en presencia de metástasis hepáticas)
• Evidencia de cualquier otro trastorno clínico significativo o hallazgo de laboratorio que haga que no sea deseable que el sujeto participe en el estudio.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia (mujeres en edad fértil). Las mujeres en edad fértil deben practicar métodos aceptables de control de la natalidad para evitar el embarazo.
• Evidencia de metástasis cerebral