Ensaio de Belotecan/Cisplatina em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células virgens de quimioterapia (COMBAT)

Critério de inclusão:

• Status de desempenho ECOG 0~2 (aqueles com status de desempenho 2 devem ter estado estáveis ​​sem deterioração nas 2 semanas anteriores)
• Câncer de pulmão de pequenas células confirmado histológica ou citologicamente Paciente sem quimioterapia e radioterapia
• Lesão mensurável de acordo com RECIST com pelo menos uma lesão mensurável não previamente irradiada, a menos que a progressão da doença tenha sido documentada naquele local
• Esperança de vida de pelo menos 3 meses
• Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• A julgar pelo investigador, qualquer evidência de doença sistêmica grave ou descontrolada
• Bilirrubina sérica superior a 3 vezes o limite superior do intervalo de referência (ULRR)
• Aspartato aminotransferase (AST/SGOT) ou alanina aminotransferase (ALT/SGPT) maior que 2,5 vezes LSN se não houver metástases hepáticas demonstráveis ​​(ou > 5 vezes na presença de metástases hepáticas)
• Evidência de qualquer outro distúrbio clínico significativo ou achado laboratorial que torne indesejável a participação do sujeito no estudo
• Mulheres grávidas ou amamentando (mulheres com potencial para engravidar). Mulheres com potencial para engravidar devem praticar métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade para evitar a gravidez
• Evidência de metástase cerebral