Una comparación de bupivacaína y 2-cloroprocaína para anestesia espinal

Muchas cirugías se realizan bajo anestesia espinal, incluidas las cirugías ambulatorias. El agente estándar que se usa para la anestesia espinal se llama bupivacaína. Es seguro y efectivo, pero tiene una gran desventaja. Tiene una acción de larga duración (hasta 4 horas), lo que puede prolongar innecesariamente la estancia del paciente en la sala de recuperación y en el hospital.

Otro anestésico local disponible para la anestesia espinal es la 2-cloroprocaína. Se utiliza desde hace muchos años, pero algunos casos graves de toxicidad en la década de los 80 provocaron la interrupción de su uso. Se ha comprobado que esos casos están asociados al conservante (bisulfito) que se añadió y al bajo pH (<3) del fármaco.

Desde entonces, la 2-cloroprocaína existe en una formulación sin conservantes y se ha utilizado en miles de pacientes en todo el mundo, sin ningún problema. La principal ventaja de la 2-cloroprocaína es su duración de acción más corta, lo que permite una recuperación más rápida de la anestesia y también permite un alta hospitalaria más rápida (en un contexto de cirugía ambulatoria)

El propósito de este estudio es comparar la eficacia y la disponibilidad para el alta (de la sala de recuperación y del hospital) entre dos anestésicos locales, bupivacaína y 2-cloroprocaína, utilizados para anestesia espinal en cirugías ambulatorias electivas.

Los pacientes, después de dar su consentimiento para el estudio, serán asignados aleatoriamente a los siguientes grupos:

• anestesia espinal con cloroprocaína al 2% 40 mg (2 mL)
• anestesia espinal con bupivacaína 0,75% 7,5 mg (1 mL)

Un “anestesiólogo ejecutor” será el encargado de realizar la raquianestesia, con aguja Sprotte calibre 25, a nivel L2L3, L3L4 o L4L5. El "anestesiólogo responsable" solo se hará cargo del paciente después de la técnica, por lo que se mantiene en doble ciego con el anestésico local utilizado. Durante la cirugía, si el paciente siente dolor, puede recibir fentanilo iv, 25-100 µg cada 5 minutos.

Las medidas comenzarán inmediatamente después del bloqueo espinal:

Evaluación de la altura del bloque sensorial (con hielo):

• Cada 3 minutos durante 15 minutos (tiempo para obtener un bloque de aproximadamente T10)
• Cada 5 minutos durante 45 minutos (cirugía)
• Cada 10 minutos durante 60 minutos, luego cada 15 minutos hasta que el bloque regrese a S2 (sala de recuperación y unidad de cirugía ambulatoria)

Evaluación del bloqueo motor (usando la escala de Bromage):

• Cada 3 minutos durante 15 minutos
• Al principio y al final de la cirugía.
• Después de la cirugía: cada 10 minutos durante 60 minutos, luego cada 15 minutos hasta que el bloque regrese a S2 (sala de recuperación y unidad de cirugía ambulatoria)

(Escala de Bromage: flexión completa de pies y rodillas = 0; capaz de mover la rodilla y los pies, no la cadera = 1; capaz de mover solo los pies = 2; incapaz de mover los pies o la rodilla = 3)

Cuando el bloqueo haya regresado a S2, se le pedirá al paciente que orine. Si no puede orinar, esta demanda se repetirá cada 15 minutos. (no aplicable si el paciente se va a casa con sonda vesical)

En el contexto de una cirugía ambulatoria, el paciente se irá a casa cuando cumpla con los criterios habituales de alta. Todos los pacientes recibirán una llamada telefónica del equipo de investigación al día siguiente de la cirugía y 7 días después, para evaluar su satisfacción con la analgesia y para consultar sobre posibles complicaciones de la anestesia espinal.