Un confronto tra bupivacaina e 2-cloroprocaina per l'anestesia spinale

Molti interventi chirurgici vengono eseguiti in anestesia spinale, compresi gli interventi chirurgici ambulatoriali. L'agente standard utilizzato per l'anestesia spinale è chiamato bupivacaina. È sicuro ed efficace, ma ha un grosso svantaggio. Ha una lunga durata d'azione (fino a 4 ore), che può prolungare inutilmente la degenza del paziente in sala risveglio e in ospedale.

Un altro anestetico locale disponibile per l'anestesia spinale è la 2-cloroprocaina. E' in uso da molti anni, ma alcuni gravi casi di tossicità negli anni '80 ne hanno portato all'interruzione dell'utilizzo. Questi casi hanno dimostrato di essere associati all'agente conservante (bisolfito) che è stato aggiunto e al basso pH (<3) del farmaco.

Da allora, la 2-cloroprocaina esiste in una formulazione priva di conservanti ed è stata utilizzata in migliaia di pazienti in tutto il mondo, senza alcun problema. Il principale vantaggio della 2-cloroprocaina è la sua durata d'azione più breve, che consente un recupero più rapido dall'anestesia e consente anche una dimissione più rapida dall'ospedale (in un contesto di chirurgia ambulatoriale)

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la prontezza alla dimissione (dalla sala di risveglio e dall'ospedale) tra due anestetici locali, bupivacaina e 2-cloroprocaina, utilizzati per l'anestesia spinale in interventi chirurgici ambulatoriali elettivi.

I pazienti, dopo aver acconsentito allo studio, verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi:

• anestesia spinale con cloroprocaina 2% 40 mg (2 ml)
• anestesia spinale con bupivacaina 0,75% 7,5 mg (1 mL)

Un "executant anestesista" sarà incaricato di eseguire l'anestesia spinale, con un ago Sprotte calibro 25, a livello L2L3, L3L4 o L4L5. L'"anestesista responsabile" prenderà in carico il paziente solo dopo la tecnica, rimanendo quindi in doppio cieco rispetto all'anestetico locale utilizzato. Durante l'intervento chirurgico, se il paziente avverte dolore, può ricevere fentanil iv, 25-100 µg ogni 5 minuti.

Le misure inizieranno immediatamente dopo il blocco spinale:

Valutazione dell'altezza del blocco sensoriale (con ghiaccio):

• Ogni 3 minuti per 15 minuti (tempo per ottenere un blocco a circa T10)
• Ogni 5 minuti per 45 minuti (chirurgia)
• Ogni 10 minuti per 60 minuti, poi ogni 15 minuti fino alla regressione del blocco a S2 (sala di rianimazione e unità di chirurgia ambulatoriale)

Valutazione del blocco motorio (utilizzando la scala di Bromage):

• Ogni 3 minuti per 15 minuti
• All'inizio e alla fine dell'intervento
• Dopo l'intervento: ogni 10 minuti per 60 minuti, poi ogni 15 minuti fino alla regressione del blocco in S2 (sala di rianimazione e unità di chirurgia ambulatoriale)

(scala di Bromage: flessione completa di piedi e ginocchia = 0; in grado di muovere ginocchia e piedi, non anca = 1; in grado di muovere solo i piedi = 2; incapace di muovere piedi o ginocchia = 3)

Quando il blocco sarà regredito a S2, al paziente verrà chiesto di urinare. Se non è in grado di urinare, questa richiesta verrà ripetuta ogni 15 minuti. (non applicabile se il paziente torna a casa con un catetere urinario)

Nel contesto di un intervento chirurgico ambulatoriale, il paziente tornerà a casa quando soddisferà i consueti criteri di dimissione. Tutti i pazienti riceveranno una telefonata dal team di ricerca il giorno dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo, per valutare la loro soddisfazione nei confronti dell'analgesia e per informarsi sulle potenziali complicanze dell'anestesia spinale.