Comparaison de la bupivacaïne et de la 2-chloroprocaïne pour la rachianesthésie

De nombreuses chirurgies sont pratiquées sous rachianesthésie, y compris les chirurgies ambulatoires. L'agent standard utilisé pour la rachianesthésie est appelé bupivacaïne. C'est sûr et efficace, mais a un inconvénient majeur. Il a une longue durée d'action (jusqu'à 4 heures), ce qui peut prolonger inutilement le séjour du patient en salle de réveil et à l'hôpital.

Un autre anesthésique local disponible pour la rachianesthésie est la 2-chloroprocaïne. Il est utilisé depuis de nombreuses années, mais des cas graves de toxicité dans les années 80 ont conduit à une interruption de son utilisation. Il a été prouvé que ces cas étaient associés à l'agent de conservation (bisulfite) ajouté et au faible pH (<3) du médicament.

Depuis lors, la 2-chloroprocaïne existe dans une formulation sans conservateur et a été utilisée chez des milliers de patients dans le monde, sans aucun problème. L'avantage majeur de la 2-chloroprocaïne est sa durée d'action plus courte, permettant une récupération plus rapide de l'anesthésie, et permettant également une sortie plus rapide de l'hôpital (dans un contexte de chirurgie ambulatoire)

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et la préparation à la sortie (de la salle de réveil et de l'hôpital) entre deux anesthésiques locaux, la bupivacaïne et la 2-chloroprocaïne, utilisés pour la rachianesthésie dans les chirurgies ambulatoires électives.

Les patients, après avoir consenti à l'étude, seront répartis au hasard dans les groupes suivants :

• rachianesthésie avec chloroprocaïne 2 % 40 mg (2 mL)
• rachianesthésie avec bupivacaïne 0,75% 7,5 mg (1 mL)

Un « exécutant anesthésiste » sera chargé de réaliser la rachianesthésie, avec une aiguille Sprotte calibre 25, au niveau L2L3, L3L4 ou L4L5. Le "responsable anesthésiste" ne prendra en charge le patient qu'après la technique, il reste donc en double aveugle sur l'anesthésique local utilisé. Pendant la chirurgie, si le patient ressent de la douleur, il peut recevoir du fentanyl iv, 25-100 µg toutes les 5 minutes.

Les mesures commenceront immédiatement après le bloc rachidien :

Évaluation de la hauteur du bloc sensoriel (avec glace) :

• Toutes les 3 minutes pendant 15 minutes (temps pour obtenir un bloc d'environ T10)
• Toutes les 5 minutes pendant 45 minutes (chirurgie)
• Toutes les 10 minutes pendant 60 minutes, puis toutes les 15 minutes jusqu'à ce que le bloc régresse en S2 (salle de réveil et bloc de chirurgie ambulatoire)

Evaluation du bloc moteur (à l'aide de l'échelle de Bromage) :

• Toutes les 3 minutes pendant 15 minutes
• Au début et à la fin de la chirurgie
• Après la chirurgie : toutes les 10 minutes pendant 60 minutes, puis toutes les 15 minutes jusqu'à ce que le bloc régresse en S2 (salle de réveil et bloc de chirurgie ambulatoire)

(Échelle de Bromage : flexion complète des pieds et du genou = 0 ; capable de bouger le genou et les pieds, pas la hanche = 1 ; capable de bouger les pieds seulement = 2 ; incapable de bouger les pieds ou le genou = 3)

Lorsque le bloc aura régressé en S2, le patient sera invité à uriner. S'il n'est pas capable d'uriner, cette demande sera répétée toutes les 15 minutes. (non applicable si le patient rentre chez lui avec une sonde urinaire)

Dans le cadre d'une chirurgie ambulatoire, le patient rentrera chez lui lorsqu'il satisfera aux critères de sortie habituels. Tous les patients recevront un appel téléphonique de l'équipe de recherche le lendemain de la chirurgie, et 7 jours plus tard, pour évaluer leur satisfaction envers l'analgésie et se renseigner sur les complications potentielles de la rachianesthésie.