Ein Vergleich von Bupivacain und 2-Chlorprocain für die Spinalanästhesie

Viele Operationen werden in Spinalanästhesie durchgeführt, einschließlich ambulanter Operationen. Das Standardmittel für die Spinalanästhesie heißt Bupivacain. Es ist sicher und effektiv, hat aber einen großen Nachteil. Es hat eine lange Wirkungsdauer (bis zu 4 Stunden), was den Aufenthalt des Patienten im Aufwachraum und im Krankenhaus unnötig verlängern kann.

Ein weiteres für die Spinalanästhesie verfügbares Lokalanästhetikum ist 2-Chloroprocain. Es wird seit vielen Jahren verwendet, aber einige schwerwiegende Vergiftungsfälle in den 80er Jahren führten zu einer Unterbrechung seiner Verwendung. Diese Fälle wurden nachweislich mit dem zugesetzten Konservierungsmittel (Bisulfit) und dem niedrigen pH-Wert (<3) des Medikaments in Verbindung gebracht.

Seitdem liegt 2-Chloroprocain in einer konservierungsmittelfreien Formulierung vor und wurde weltweit problemlos bei Tausenden von Patienten eingesetzt. Der Hauptvorteil von 2-Chloroprocain ist seine kürzere Wirkungsdauer, die eine schnellere Erholung von der Anästhesie ermöglicht und auch eine schnellere Entlassung aus dem Krankenhaus (im Rahmen einer ambulanten Operation) ermöglicht.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und die Bereitschaft zur Entlassung (aus dem Aufwachraum und aus dem Krankenhaus) zwischen zwei Lokalanästhetika, Bupivacain und 2-Chloroprocain, zu vergleichen, die zur Spinalanästhesie bei elektiven ambulanten Operationen verwendet werden.

Die Patienten werden nach Zustimmung zur Studie nach dem Zufallsprinzip den folgenden Gruppen zugeteilt:

• Spinalanästhesie mit Chloroprocain 2 % 40 mg (2 ml)
• Spinalanästhesie mit Bupivacain 0,75 % 7,5 mg (1 ml)

Ein "leitender Anästhesist" ist für die Durchführung der Spinalanästhesie mit einer 25-Gauge-Sprotte-Nadel auf Höhe L2L3, L3L4 oder L4L5 verantwortlich. Der „verantwortliche Anästhesist“ übernimmt den Patienten erst nach der Technik, er bleibt also gegenüber dem verwendeten Lokalanästhetikum doppelt verblindet. Wenn der Patient während der Operation Schmerzen verspürt, kann er alle 5 Minuten 25-100 µg Fentanyl iv erhalten.

Die Maßnahmen beginnen unmittelbar nach der Wirbelsäulenblockade:

Auswertung der Sinnesblockhöhe (mit Eis):

• Alle 3 Minuten für 15 Minuten (Zeit, um eine Blockade von etwa T10 zu erhalten)
• Alle 5 Minuten für 45 Minuten (Operation)
• Alle 10 Minuten für 60 Minuten, dann alle 15 Minuten bis zur Rückbildung der Blockade auf S2 (Aufwachraum und OP-Ambulanz)

Bewertung des Motorblocks (mittels Bromage-Skala):

• Alle 3 Minuten für 15 Minuten
• Zu Beginn und am Ende der Operation
• Nach der Operation: alle 10 Minuten für 60 Minuten, dann alle 15 Minuten bis zur Rückbildung der Blockade auf S2 (Aufwachraum und OP-Ambulanz)

(Bromage-Skala: volle Beugung von Füßen und Knie = 0; Knie und Füße bewegen können, Hüfte nicht = 1; nur Füße bewegen = 2; Füße oder Knie nicht bewegen = 3)

Wenn die Blockade auf S2 zurückgegangen ist, wird der Patient aufgefordert zu urinieren. Wenn er nicht urinieren kann, wird diese Aufforderung alle 15 Minuten wiederholt. (entfällt, wenn der Patient mit einem Blasenkatheter nach Hause geht)

Im Rahmen einer ambulanten Operation geht der Patient nach Hause, wenn er die üblichen Entlassungskriterien erfüllt. Alle Patienten erhalten am Tag nach der Operation und 7 Tage später einen Telefonanruf vom Forschungsteam, um ihre Zufriedenheit mit der Analgesie zu beurteilen und sich nach möglichen Komplikationen der Spinalanästhesie zu erkundigen.