En sammenligning av bupivakain og 2-klorprokain for spinal anestesi

Mange operasjoner utføres under spinalbedøvelse, inkludert ambulerende operasjoner. Standardmiddelet som brukes til spinalbedøvelse kalles bupivakain. Det er trygt og effektivt, men har en stor ulempe. Den har lang virketid (opptil 4 timer), som kan unødvendig forlenge pasientens opphold på utvinningsrommet og på sykehus.

Et annet lokalbedøvelsesmiddel tilgjengelig for spinalbedøvelse er 2-klorprokain. Det har vært brukt i mange år, men noen alvorlige tilfeller av toksisitet på 80-tallet førte til avbrudd i bruken. Disse tilfellene har vist seg å være assosiert med konserveringsmiddelet (bisulfitt) som ble tilsatt og til den lave pH (<3) til stoffet.

Siden den gang eksisterer 2-klorprokain i en formulering uten konserveringsmiddel og har blitt brukt i tusenvis av pasienter over hele verden, uten problemer. Den største fordelen med 2-klorprokain er dens kortere virkningsvarighet, som tillater en raskere restitusjon fra anestesi, og tillater også en raskere utskrivning fra sykehus (i sammenheng med ambulerende kirurgi)

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten og utskrivningsberedskapen (fra utvinningsrommet og fra sykehus) mellom to lokalbedøvelsesmidler, bupivakain og 2-klorprokain, brukt til spinalbedøvelse i elektive ambulerende operasjoner.

Pasienter, etter å ha samtykket til studien, vil bli tilfeldig tildelt følgende grupper:

• spinal anestesi med kloroprokain 2 % 40 mg (2 ml)
• spinal anestesi med bupivakain 0,75 % 7,5 mg (1 ml)

En "utøvende anestesilege" vil være ansvarlig for å utføre spinalbedøvelsen, med en 25 gauge Sprotte-nål, på nivået L2L3, L3L4 eller L4L5. Den "ansvarlige anestesilege" vil først ta ansvar for pasienten etter teknikken, så han forblir dobbeltblindet til lokalbedøvelsen som brukes. Under operasjonen, hvis pasienten føler smerte, kan han få iv fentanyl, 25-100 µg hvert 5. minutt.

Tiltak vil starte umiddelbart etter spinalblokken:

Evaluering av sensorblokkens høyde (med is):

• Hvert 3. minutt i 15 minutter (tid for å få en blokkering en ca T10)
• Hvert 5. minutt i 45 minutter (kirurgi)
• Hvert 10. minutt i 60 minutter, deretter hvert 15. minutt inntil blokken går tilbake til S2 (bergerom og ambulerende kirurgisk enhet)

Evaluering av motorblokken (ved hjelp av Bromage-skalaen):

• Hvert 3. minutt i 15 minutter
• I begynnelsen og slutten av operasjonen
• Etter operasjonen: hvert 10. minutt i 60 minutter, deretter hvert 15. minutt til blokken går tilbake til S2 (oppfriskningsrom og ambulerende kirurgisk enhet)

(Bromage-skala: full fleksjon av føtter og kne = 0; i stand til å bevege kne og føtter, ikke hofte = 1; kun i stand til å bevege føtter = 2; ikke i stand til å bevege føtter eller kne = 3)

Når blokkeringen vil ha gått tilbake til S2, vil pasienten bli bedt om å urinere. Hvis han ikke er i stand til å urinere, vil dette kravet bli gjentatt hvert 15. minutt. (gjelder ikke dersom pasienten går hjem med urinkateter)

I forbindelse med en ambulerende operasjon vil pasienten reise hjem når han vil oppfylle de vanlige utskrivningskriteriene. Alle pasienter vil motta en telefon fra forskerteamet dagen etter operasjonen, og 7 dager senere, for å vurdere deres tilfredshet med analgesien og for å spørre om potensielle komplikasjoner av spinalbedøvelsen.