Porównanie bupiwakainy i 2-chloroprokainy do znieczulenia rdzeniowego

Wiele operacji wykonywanych jest w znieczuleniu rdzeniowym, w tym operacje ambulatoryjne. Standardowy środek stosowany do znieczulenia rdzeniowego nazywa się bupiwakainą. Jest bezpieczny i skuteczny, ale ma poważną wadę. Ma długi czas działania (do 4 godzin), co może niepotrzebnie wydłużyć pobyt pacjenta na sali pooperacyjnej iw szpitalu.

Innym miejscowym środkiem znieczulającym dostępnym do znieczulenia rdzeniowego jest 2-chloroprokaina. Stosowany jest od wielu lat, ale poważne przypadki toksyczności w latach 80-tych doprowadziły do ​​przerwania jego stosowania. Udowodniono, że te przypadki są związane z dodanym środkiem konserwującym (wodorosiarczynem) i niskim pH (<3) leku.

Od tego czasu 2-chloroprokaina występuje w formie niezawierającej środków konserwujących i była bez problemu stosowana u tysięcy pacjentów na całym świecie. Główną zaletą 2-chloroprokainy jest jej krótszy czas działania, umożliwiający szybsze wybudzenie ze znieczulenia, a także umożliwiający szybsze wypisanie ze szpitala (w kontekście chirurgii ambulatoryjnej)

Celem pracy jest porównanie skuteczności i gotowości do wypisu (z sali pooperacyjnej i ze szpitala) dwóch leków miejscowo znieczulających, bupiwakainy i 2-chloroprokainy, stosowanych do znieczulenia podpajęczynówkowego w planowych operacjach ambulatoryjnych.

Pacjenci po wyrażeniu zgody na badanie zostaną losowo przydzieleni do następujących grup:

• znieczulenie podpajęczynówkowe chloroprokainą 2% 40 mg (2 ml)
• znieczulenie podpajęczynówkowe bupiwakainą 0,75% 7,5 mg (1 ml)

„Anestezjolog wykonawczy” będzie odpowiedzialny za wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego igłą Sprotte o rozmiarze 25 na poziomie L2L3, L3L4 lub L4L5. „Odpowiedzialny anestezjolog” przejmie kontrolę nad pacjentem dopiero po wykonaniu techniki, więc pozostaje podwójnie ślepy na zastosowany środek miejscowo znieczulający. Podczas zabiegu, jeśli pacjent odczuwa ból, może otrzymać dożylnie fentanyl w dawce 25-100 µg co 5 minut.

Działania rozpoczną się natychmiast po bloku kręgosłupa:

Ocena wysokości bloku czuciowego (z lodem):

• Co 3 minuty przez 15 minut (czas uzyskania bloku a około T10)
• Co 5 minut przez 45 minut (operacja)
• Co 10 minut przez 60 minut, następnie co 15 minut, aż blok cofnie się do S2 (sala wybudzeń i oddział chirurgii ambulatoryjnej)

Ocena bloku motorycznego (w skali Bromage'a):

• Co 3 minuty przez 15 minut
• Na początku i na końcu zabiegu
• Po zabiegu: co 10 minut przez 60 minut, następnie co 15 minut do cofnięcia się bloku do S2 (sala wybudzeń i oddział chirurgii ambulatoryjnej)

(Skala Bromage'a: pełne zgięcie stopy i kolana = 0; możliwość poruszania kolanem i stopą, a nie biodrem = 1; możliwość poruszania tylko stopą = 2; niezdolność do poruszania stopą lub kolanem = 3)

Kiedy blok cofnie się do S2, pacjent zostanie poproszony o oddanie moczu. Jeśli nie jest w stanie oddać moczu, żądanie to będzie powtarzane co 15 minut. (nie dotyczy, jeśli pacjent idzie do domu z założonym cewnikiem moczowym)

W kontekście operacji ambulatoryjnej pacjent pójdzie do domu, gdy spełni zwykłe kryteria wypisu. Wszyscy pacjenci otrzymają telefon od zespołu badawczego dzień po operacji i 7 dni później, aby ocenić ich zadowolenie z analgezji i zapytać o potencjalne powikłania znieczulenia podpajęczynówkowego.