Сравнение бупивакаина и 2-хлорпрокаина для спинномозговой анестезии

Многие операции выполняются под спинальной анестезией, в том числе амбулаторные операции. Стандартный агент, используемый для спинальной анестезии, называется бупивакаином. Он безопасен и эффективен, но имеет существенный недостаток. Обладает большой продолжительностью действия (до 4 часов), что может неоправданно продлить пребывание больного в послеоперационной палате и в стационаре.

Другим местным анестетиком, доступным для спинальной анестезии, является 2-хлорпрокаин. Он использовался много лет, но несколько серьезных случаев токсичности в 80-х годах привели к прекращению его использования. Доказано, что эти случаи связаны с добавленным консервантом (бисульфитом) и низким рН (<3) препарата.

С тех пор 2-хлорпрокаин существует в форме без консервантов и без проблем используется тысячами пациентов по всему миру. Основным преимуществом 2-хлорпрокаина является его более короткая продолжительность действия, позволяющая быстрее выйти из наркоза, а также более быстрая выписка из больницы (в контексте амбулаторной хирургии).

Целью данного исследования является сравнение эффективности и готовности к выписке (из послеоперационной палаты и из больницы) двух местных анестетиков, бупивакаина и 2-хлорпрокаина, используемых для спинномозговой анестезии при плановых амбулаторных операциях.

Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут случайным образом распределены в следующие группы:

• спинномозговая анестезия хлоропрокаином 2% 40 мг (2 мл)
• спинномозговая анестезия бупивакаином 0,75% 7,5 мг (1 мл)

«Исполнительный анестезиолог» будет нести ответственность за выполнение спинномозговой анестезии с помощью иглы Sprotte 25 калибра на уровне L2L3, L3L4 или L4L5. «Ответственный анестезиолог» возьмет на себя ответственность за пациента только после техники, поэтому он остается двойным слепым в отношении используемого местного анестетика. Во время операции, если пациент чувствует боль, ему могут ввести фентанил в/в по 25-100 мкг каждые 5 минут.

Мероприятия начнутся сразу после спинальной блокады:

Оценка высоты сенсорного блока (со льдом):

• Каждые 3 минуты в течение 15 минут (время получения блока примерно T10)
• Каждые 5 минут в течение 45 минут (операция)
• Каждые 10 минут в течение 60 минут, затем каждые 15 минут, пока блокада не регрессирует до S2 (палата восстановления и амбулаторное хирургическое отделение)

Оценка моторного блока (по шкале Bromage):

• Каждые 3 минуты в течение 15 минут
• В начале и в конце операции
• После операции: каждые 10 минут в течение 60 минут, затем каждые 15 минут, пока блокада не регрессирует до S2 (палата восстановления и амбулаторное хирургическое отделение)

(Шкала Бромажа: полное сгибание ступней и колена = 0; способность двигать коленом и ступней, но не бедром = 1; способность двигать только ступнями = 2; невозможность двигать ступнями или коленом = 3)

Когда блок регрессирует до S2, пациента попросят помочиться. Если он не может помочиться, это требование будет повторяться каждые 15 минут. (не применимо, если пациент идет домой с мочевым катетером)

В контексте амбулаторной хирургии пациент отправится домой, когда он будет соответствовать обычным критериям выписки. Все пациенты получат телефонный звонок от исследовательской группы на следующий день после операции и через 7 дней, чтобы оценить их удовлетворенность обезболиванием и узнать о возможных осложнениях спинномозговой анестезии.